筋肉の回復と持久力に対する新しい微細藻類ベースの食事成分の効果の評価 (PORPHY-ONE)
2023年9月21日 更新者：Microphyt
運動誘発性筋肉損傷後の新規微細藻類サプリメント（PeLiv）の保護効果と長期摂取後の持久力への影響の評価
この調査の目的は、健康な若い男性の神経筋機能、エネルギー利用、痛み、知覚的健康状態、腫れ、筋肉損傷と炎症のマーカーに対する、新しい微細藻類ベースのサプリメントとプラセボの摂取の影響を、健康な若い男性の運動前後に調査することです。急性の運動誘発性筋肉損傷プロトコル (下り坂ランニング)、および長期摂取後の持久力への影響。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32816
- University of Central Florida
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男性参加者
- 病歴および活動歴アンケート (MHQ) によって評価された健康状態
- 米国スポーツ医学会のガイドラインに従ってレクリエーション活動を行う
- 研究に参加するための日付入りの書面によるインフォームドコンセントを提供できること
除外基準:
- 訓練を受けていない
- PAR-Q+ での「はい」の応答
- ランニング、反動ジャンプ、筋力（ピーク等尺性トルクとピーク等速性トルク）の評価を妨げる物理的制限
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
1日あたりマルトデキストリン2カプセル
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プラセボ (マルトデキストリン) を 2 か月間摂取
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実験的：MicAlgae100
1日あたり2カプセルに微細藻類ベースの成分100mgを含有
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革新的な微細藻類ベースの成分を2ヶ月間補給
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実験的：MicAlgae250
1日あたり2カプセルに微細藻類ベースの成分250mgを含有
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革新的な微細藻類ベースの成分を2ヶ月間補給
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実験的：MicAlgae500
1日あたり2カプセルに微細藻類ベースの成分500mgを含有
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革新的な微細藻類ベースの成分を2ヶ月間補給
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経筋機能
時間枠：0から4週目まで
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等速性ピークトルク (ニュートン/メートル (N/m))
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0から4週目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エネルギー利用量（酸素消費量 - VO2）
時間枠：0から4週目まで
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ガス交換分析による、VO2max の速度の 80% で 5 分間ランニングしたときのランニングエコノミー
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0から4週目まで
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エネルギー利用量（酸素消費量 - VO2）
時間枠：0から8週目まで
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ガス交換分析による、VO2max の速度の 80% で 5 分間ランニングしたときのランニングエコノミー
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0から8週目まで
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等速性神経筋機能
時間枠：0から8週目まで
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最大トルク (ニュートン/メートル) (N/m)
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0から8週目まで
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等尺性神経筋機能
時間枠：0から8週目まで
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最大トルク (ニュートン/メートル) (N/m)
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0から8週目まで
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耐久力
時間枠：0から4週目まで
|
段階的な運動テスト中に決定される最大酸素消費量 (VO2max)
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0から4週目まで
|
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耐久力
時間枠：0から8週目まで
|
段階的な運動テスト中に決定される最大酸素消費量 (VO2max)
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0から8週目まで
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痛みと知覚的な健康状態
時間枠：0から4週目まで
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0 = 痛みなし、100 = 運動誘発性筋肉損傷プロトコル後に想像できる最も激しい痛み感覚を基準とした、100 ポイントの数値による痛み評価スケールを使用して評価しました。
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0から4週目まで
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痛みと知覚的な健康状態
時間枠：0から8週目まで
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0 = 痛みなし、100 = 運動誘発性筋肉損傷プロトコル後に想像できる最も激しい痛み感覚を基準とした、100 ポイントの数値による痛み評価スケールを使用して評価しました。
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0から8週目まで
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腫れ - 筋肉の厚さ (mm または cm)
時間枠：0から4週目まで
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筋骨格系超音波を使用して評価
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0から4週目まで
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腫れ - 大腿部周囲全体 (mm または cm)
時間枠：0から4週目まで
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筋骨格系超音波を使用して評価
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0から4週目まで
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クレアチンキナーゼ (UI/I)
時間枠：4週間のサプリメント摂取後
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血液マーカー分析
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4週間のサプリメント摂取後
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乳酸デヒドロゲナーゼ (U/L)
時間枠：4週間のサプリメント摂取後
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血液マーカー分析
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4週間のサプリメント摂取後
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ミオグロビン (μg/l)
時間枠：4週間のサプリメント摂取後
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血液マーカー分析
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4週間のサプリメント摂取後
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インターロイキン-6 (pg/ml)
時間枠：4週間のサプリメント摂取後
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血液マーカー分析 - 炎症
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4週間のサプリメント摂取後
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腫瘍壊死因子-α (μg/ml)
時間枠：4週間のサプリメント摂取後
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血液マーカー分析 - 炎症
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4週間のサプリメント摂取後
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C反応性タンパク質 (mg/l)
時間枠：4週間のサプリメント摂取後
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血液マーカー分析 - 炎症
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4週間のサプリメント摂取後
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等尺性神経筋機能
時間枠：0から4週目まで
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最大トルク (ニュートン/メートル) (N/m)
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0から4週目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Fukuda, PhD、University of Central Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月10日
一次修了 (実際)
2023年8月1日
研究の完了 (実際)
2023年8月18日
試験登録日
最初に提出
2023年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月6日
最初の投稿 (実際)
2023年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月21日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。