Valutazione degli effetti di un nuovo ingrediente alimentare a base di microalghe sul recupero muscolare e sulla capacità di resistenza (PORPHY-ONE)
21 settembre 2023 aggiornato da: Microphyt
Valutazione degli effetti protettivi di un nuovo integratore alimentare di microalghe (PeLiv) in seguito al danno muscolare indotto dall'esercizio fisico e all'influenza sulla capacità di resistenza dopo un consumo prolungato
Lo scopo di questa indagine è esaminare gli effetti del consumo di un nuovo integratore alimentare a base di microalghe rispetto al placebo sulla funzione neuromuscolare, sull'utilizzo dell'energia, sull'indolenzimento, sul benessere percettivo, sul gonfiore e sui marcatori di danno muscolare e infiammazione in giovani uomini sani prima e dopo un Protocollo di danno muscolare acuto indotto dall'esercizio fisico (corsa in discesa) e influenza sulla capacità di resistenza dopo un consumo prolungato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32816
- University of Central Florida
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti maschi
- Sano come valutato dal questionario medico e sulla storia delle attività (MHQ)
- Attività ricreativa secondo le linee guida dell'American College of Sports Medicine
- In grado di fornire il consenso informato scritto e datato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Non addestrato
- Qualsiasi risposta "sì" sul PAR-Q+
- Limitazioni fisiche che impediscono la corsa, il salto con contromovimento e le valutazioni della forza (picco della coppia isometrica e picco della coppia isocinetica).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
2 capsule di Maltodestrina al giorno
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2 mesi di integrazione con un placebo (maltodestrina)
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Sperimentale: MicAlgae100
2 capsule al giorno contenenti 100 mg di ingrediente a base di microalghe
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2 mesi di integrazione con un ingrediente innovativo a base di microalghe
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Sperimentale: MicAlgae250
2 capsule al giorno contenenti 250 mg di ingrediente a base di microalghe
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2 mesi di integrazione con un ingrediente innovativo a base di microalghe
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Sperimentale: MicAlgae500
2 capsule al giorno contenenti 500 mg di ingrediente a base di microalghe
|
2 mesi di integrazione con un ingrediente innovativo a base di microalghe
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione neuromuscolare
Lasso di tempo: Da 0 alla settimana 4
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Coppia di picco isocinetica in Newton per metro (N/m)
|
Da 0 alla settimana 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utilizzo dell'energia (consumo di ossigeno - VO2)
Lasso di tempo: Da 0 alla settimana 4
|
Risparmio di corsa durante una corsa di 5 minuti all'80% della velocità al VO2max con analisi dello scambio di gas
|
Da 0 alla settimana 4
|
|
Utilizzo dell'energia (consumo di ossigeno - VO2)
Lasso di tempo: Da 0 alla settimana 8
|
Risparmio di corsa durante una corsa di 5 minuti all'80% della velocità al VO2max con analisi dello scambio di gas
|
Da 0 alla settimana 8
|
|
Funzione neuromuscolare isocinetica
Lasso di tempo: Da 0 alla settimana 8
|
coppia di picco in Newton per metro (N/m)
|
Da 0 alla settimana 8
|
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Funzione neuromuscolare isometrica
Lasso di tempo: Da 0 alla settimana 8
|
coppia di picco in Newton per metro (N/m)
|
Da 0 alla settimana 8
|
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Capacità di resistenza
Lasso di tempo: Da 0 alla settimana 4
|
Consumo massimo di ossigeno (VO2max) determinato durante il test da sforzo graduale
|
Da 0 alla settimana 4
|
|
Capacità di resistenza
Lasso di tempo: Da 0 alla settimana 8
|
Consumo massimo di ossigeno (VO2max) determinato durante il test da sforzo graduale
|
Da 0 alla settimana 8
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Dolore e benessere percettivo
Lasso di tempo: Da 0 alla settimana 4
|
Valutato utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore a 100 punti ancorata da 0 = nessun dolore a 100 = la sensazione di dolore più intensa immaginabile dopo il protocollo di danno muscolare indotto dall'esercizio fisico
|
Da 0 alla settimana 4
|
|
Dolore e benessere percettivo
Lasso di tempo: Da 0 alla settimana 8
|
Valutato utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore a 100 punti ancorata da 0 = nessun dolore a 100 = la sensazione di dolore più intensa immaginabile dopo il protocollo di danno muscolare indotto dall'esercizio fisico
|
Da 0 alla settimana 8
|
|
Gonfiore - Spessore muscolare (mm o cm)
Lasso di tempo: Da 0 alla settimana 4
|
Valutato mediante ecografia muscolo-scheletrica
|
Da 0 alla settimana 4
|
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Gonfiore - circonferenza complessiva della coscia (mm o cm)
Lasso di tempo: Da 0 alla settimana 4
|
Valutato mediante ecografia muscolo-scheletrica
|
Da 0 alla settimana 4
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Creatina chinasi (UI/I)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di integrazione
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Analisi dei marcatori sanguigni
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Dopo 4 settimane di integrazione
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lattato deidrogenasi (U/L)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di integrazione
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Analisi dei marcatori sanguigni
|
Dopo 4 settimane di integrazione
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Mioglobina (ug/l)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di integrazione
|
Analisi dei marcatori sanguigni
|
Dopo 4 settimane di integrazione
|
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Interleuchina-6 (pg/ml)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di integrazione
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Analisi dei marcatori del sangue - infiammazione
|
Dopo 4 settimane di integrazione
|
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Fattore di necrosi tumorale α (ug/ml)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di integrazione
|
Analisi dei marcatori del sangue - infiammazione
|
Dopo 4 settimane di integrazione
|
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Proteina C-reattiva (mg/l)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di integrazione
|
Analisi dei marcatori del sangue - infiammazione
|
Dopo 4 settimane di integrazione
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Funzione neuromuscolare isometrica
Lasso di tempo: Da 0 alla settimana 4
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Coppia di picco in Newton per metro (N/m)
|
Da 0 alla settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Fukuda, PhD, University of Central Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
18 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00004940
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .