Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av en ny diettmikroalgebasert ingrediens på muskelgjenoppretting og utholdenhetskapasitet (PORPHY-ONE)

21. september 2023 oppdatert av: Microphyt

Evaluering av de beskyttende effektene av et nytt kosttilskudd til mikroalger (PeLiv) etter treningsindusert muskelskade og innflytelse på utholdenhetskapasiteten etter langvarig forbruk

Hensikten med denne undersøkelsen er å undersøke effekten av å konsumere et nytt kosttilskudd basert på mikroalger vs. placebo på nevromuskulær funksjon, energiutnyttelse, sårhet, perseptuell velvære, hevelse og markører for muskelskade og betennelse hos friske unge menn før og etter en akutt treningsutløst muskelskadeprotokoll (utforløp), og påvirkning på utholdenhetskapasiteten etter langvarig forbruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32816
        • University of Central Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige deltakere
  • Sunn som vurdert av medisinsk og aktivitetshistorie spørreskjema (MHQ)
  • Rekreasjonsaktiv i henhold til retningslinjer fra American College of Sports Medicine
  • Kunne gi skriftlig og datert informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Utrent
  • Ethvert svar på "ja" på PAR-Q+
  • Fysiske begrensninger som forhindrer løping, motbevegelseshopp og styrke (topp isometrisk dreiemoment og topp isokinetisk dreiemoment) vurderinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
2 kapsler maltodekstrin per dag
Kosttilskudd: Placebo
2 måneder med tilskudd med placebo (Maltodextrin)
Eksperimentell: MicAlgae100
2 kapsler per dag som inneholder 100 mg mikroalgebasert ingrediens
Kosttilskudd: MicAlgae
2 måneders tilskudd med en innovativ mikroalgebasert ingrediens
Eksperimentell: MicAlgae250
2 kapsler per dag som inneholder 250 mg mikroalgebasert ingrediens
Kosttilskudd: MicAlgae
2 måneders tilskudd med en innovativ mikroalgebasert ingrediens
Eksperimentell: MicAlgae500
2 kapsler per dag som inneholder 500 mg mikroalgebasert ingrediens
Kosttilskudd: MicAlgae
2 måneders tilskudd med en innovativ mikroalgebasert ingrediens

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevromuskulær funksjon
Tidsramme: Fra 0 til uke 4
isokinetisk toppmoment i Newton per meter (N/m)
Fra 0 til uke 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energiutnyttelse (oksygenforbruk - VO2)
Tidsramme: Fra 0 til uke 4
Løpeøkonomi under en 5-minutters løpetur ved 80 % av hastigheten ved VO2max med gassutvekslingsanalyser
Fra 0 til uke 4
Energiutnyttelse (oksygenforbruk - VO2)
Tidsramme: Fra 0 til uke 8
Løpeøkonomi under en 5-minutters løpetur ved 80 % av hastigheten ved VO2max med gassutvekslingsanalyser
Fra 0 til uke 8
Isokinetisk nevromuskulær funksjon
Tidsramme: Fra 0 til uke 8
toppmoment i Newton per meter (N/m)
Fra 0 til uke 8
Isometrisk nevromuskulær funksjon
Tidsramme: Fra 0 til uke 8
toppmoment i Newton per meter (N/m)
Fra 0 til uke 8
Utholdenhetskapasitet
Tidsramme: Fra 0 til uke 4
Maksimalt oksygenforbruk (VO2max) bestemt under gradert treningstest
Fra 0 til uke 4
Utholdenhetskapasitet
Tidsramme: Fra 0 til uke 8
Maksimalt oksygenforbruk (VO2max) bestemt under gradert treningstest
Fra 0 til uke 8
Sårhet og perseptuell velvære
Tidsramme: Fra 0 til uke 4
Evaluert ved å bruke en 100-punkts numerisk smerteskala forankret med 0= ingen smerte til 100= den mest intense smertefølelsen man kan tenke seg etter treningsindusert muskelskadeprotokoll
Fra 0 til uke 4
Sårhet og perseptuell velvære
Tidsramme: Fra 0 til uke 8
Evaluert ved å bruke en 100-punkts numerisk smerteskala forankret med 0= ingen smerte til 100= den mest intense smertefølelsen man kan tenke seg etter treningsindusert muskelskadeprotokoll
Fra 0 til uke 8
Hevelse - Muskeltykkelse (mm eller cm)
Tidsramme: Fra 0 til uke 4
Vurderes ved bruk av muskel- og skjelettultralyd
Fra 0 til uke 4
Hevelse - total lårets omkrets (mm eller cm)
Tidsramme: Fra 0 til uke 4
Vurderes ved bruk av muskel- og skjelettultralyd
Fra 0 til uke 4
Kreatinkinase (UI/I)
Tidsramme: Etter 4 uker med tilskudd
Blodmarkøranalyser
Etter 4 uker med tilskudd
laktatdehydrogenase (U/L)
Tidsramme: Etter 4 uker med tilskudd
Blodmarkøranalyser
Etter 4 uker med tilskudd
Myoglobin (ug/l)
Tidsramme: Etter 4 uker med tilskudd
Blodmarkøranalyser
Etter 4 uker med tilskudd
Interleukin-6 (pg/ml)
Tidsramme: Etter 4 uker med tilskudd
Blodmarkøranalyser - betennelse
Etter 4 uker med tilskudd
Tumornekrosefaktor-α (ug/ml)
Tidsramme: Etter 4 uker med tilskudd
Blodmarkøranalyser - betennelse
Etter 4 uker med tilskudd
C-reaktivt protein (mg/l)
Tidsramme: Etter 4 uker med tilskudd
Blodmarkøranalyser - betennelse
Etter 4 uker med tilskudd
Isometrisk nevromuskulær funksjon
Tidsramme: Fra 0 til uke 4
Maksimalt dreiemoment i Newton per meter (N/m)
Fra 0 til uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Microphyt

Samarbeidspartnere

University of Central Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Fukuda, PhD, University of Central Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

18. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00004940

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere