Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinků nové dietetické mikrořasy na regeneraci svalů a vytrvalostní kapacitu (PORPHY-ONE)

21. září 2023 aktualizováno: Microphyt

Hodnocení ochranných účinků nového doplňku stravy s mikrořasami (PeLiv) po poškození svalů vyvolaném cvičením a vlivu na vytrvalostní kapacitu po dlouhodobé konzumaci

Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat účinky konzumace nového doplňku stravy na bázi mikrořas vs. placebo na nervosvalovou funkci, využití energie, bolestivost, percepční pohodu, otoky a markery svalového poškození a zánětu u zdravých mladých mužů před a po protokol akutního poškození svalů vyvolaného cvičením (běh z kopce) a vliv na vytrvalostní kapacitu po delší konzumaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32816
        • University of Central Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužští účastníci
  • Zdravý podle lékařského dotazníku a dotazníku o anamnéze (MHQ)
  • Rekreačně aktivní podle pokynů American College of Sports Medicine
  • Schopnost poskytnout písemný a datovaný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Netrénovaný
  • Jakákoli odpověď "ano" na PAR-Q+
  • Fyzická omezení bránící běhu, skoku proti pohybu a posouzení síly (špičkový izometrický točivý moment a špičkový izokinetický točivý moment)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo skupina
2 kapsle maltodextrinu denně
Doplněk stravy: Placebo
2 měsíce suplementace placebem (maltodextrin)
Experimentální: MicAlgae100
2 kapsle denně obsahující 100 mg složky na bázi mikrořas
Doplněk stravy: MicAlgae
2 měsíce suplementace inovativní složkou na bázi mikrořas
Experimentální: MicAlgae250
2 kapsle denně obsahující 250 mg složky na bázi mikrořas
Doplněk stravy: MicAlgae
2 měsíce suplementace inovativní složkou na bázi mikrořas
Experimentální: MicAlgae500
2 kapsle denně obsahující 500 mg složky na bázi mikrořas
Doplněk stravy: MicAlgae
2 měsíce suplementace inovativní složkou na bázi mikrořas

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuromuskulární funkce
Časové okno: Od 0 do týdne 4
izokinetický špičkový točivý moment v Newtonech na metr (N/m)
Od 0 do týdne 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití energie (spotřeba kyslíku - VO2)
Časové okno: Od 0 do týdne 4
Ekonomický provoz během 5minutového běhu při 80 % rychlosti při VO2max s analýzou výměny plynu
Od 0 do týdne 4
Využití energie (spotřeba kyslíku - VO2)
Časové okno: Od 0 do 8. týdne
Ekonomický provoz během 5minutového běhu při 80 % rychlosti při VO2max s analýzou výměny plynu
Od 0 do 8. týdne
Izokinetická neuromuskulární funkce
Časové okno: Od 0 do 8. týdne
špičkový točivý moment v Newtonech na metr (N/m)
Od 0 do 8. týdne
Izometrické nervosvalové funkce
Časové okno: Od 0 do 8. týdne
špičkový točivý moment v Newtonech na metr (N/m)
Od 0 do 8. týdne
Kapacita výdrže
Časové okno: Od 0 do týdne 4
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max) stanovená při klasifikovaném zátěžovém testu
Od 0 do týdne 4
Kapacita výdrže
Časové okno: Od 0 do 8. týdne
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max) stanovená při klasifikovaném zátěžovém testu
Od 0 do 8. týdne
Bolestivost a vjemová pohoda
Časové okno: Od 0 do týdne 4
Vyhodnoceno pomocí 100bodové numerické stupnice hodnocení bolesti ukotvené od 0 = žádná bolest do 100 = nejintenzivnější pocit bolesti, jaký si lze představit po protokolu poškození svalů vyvolaného cvičením
Od 0 do týdne 4
Bolestivost a vjemová pohoda
Časové okno: Od 0 do 8. týdne
Vyhodnoceno pomocí 100bodové numerické stupnice hodnocení bolesti ukotvené od 0 = žádná bolest do 100 = nejintenzivnější pocit bolesti, jaký si lze představit po protokolu poškození svalů vyvolaného cvičením
Od 0 do 8. týdne
Otok – tloušťka svalu (mm nebo cm)
Časové okno: Od 0 do týdne 4
Vyhodnoceno pomocí muskuloskeletálního ultrazvuku
Od 0 do týdne 4
Otok – celkový obvod stehna (mm nebo cm)
Časové okno: Od 0 do týdne 4
Vyhodnoceno pomocí muskuloskeletálního ultrazvuku
Od 0 do týdne 4
Kreatinkináza (UI/I)
Časové okno: Po 4 týdnech suplementace
Analýza krevních markerů
Po 4 týdnech suplementace
laktátdehydrogenáza (U/L)
Časové okno: Po 4 týdnech suplementace
Analýza krevních markerů
Po 4 týdnech suplementace
Myoglobin (ug/l)
Časové okno: Po 4 týdnech suplementace
Analýza krevních markerů
Po 4 týdnech suplementace
Interleukin-6 (pg/ml)
Časové okno: Po 4 týdnech suplementace
Analýza krevních markerů - zánět
Po 4 týdnech suplementace
Tumor nekrotizující faktor-α (ug/ml)
Časové okno: Po 4 týdnech suplementace
Analýza krevních markerů - zánět
Po 4 týdnech suplementace
C-reaktivní protein (mg/l)
Časové okno: Po 4 týdnech suplementace
Analýza krevních markerů - zánět
Po 4 týdnech suplementace
Izometrické Neuromuskulární funkce
Časové okno: Od 0 do týdne 4
Špičkový točivý moment v Newtonech na metr (N/m)
Od 0 do týdne 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Microphyt

Spolupracovníci

University of Central Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Fukuda, PhD, University of Central Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00004940

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit