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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05760742
새로운 식이성 미세조류 기반 성분이 근육 회복 및 지구력 능력에 미치는 영향 평가 (PORPHY-ONE)
2023년 9월 21일 업데이트: Microphyt
운동으로 인한 근육 손상에 따른 새로운 식이성 미세조류 보충제(PeLiv)의 보호 효과 및 장기간 섭취 후 지구력 능력에 대한 영향 평가
이 조사의 목적은 건강한 젊은 남성의 신경근 기능, 에너지 활용, 통증, 지각 건강, 부종, 근육 손상 및 염증 지표에 대한 위약과 비교하여 새로운 식이 미세조류 기반 보충제를 섭취하는 효과를 검사하는 것입니다. 급성 운동으로 인한 근육 손상 프로토콜(내리막 달리기) 및 장기간 섭취 후 지구력 능력에 미치는 영향.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32816
- University of Central Florida
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 참가자
- 의료 및 활동 이력 설문지(MHQ)로 평가한 건강함
- American College of Sports Medicine 지침에 따른 레크리에이션 활동
- 연구에 참여하기 위해 서면 및 날짜가 포함된 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 훈련받지 않은
- PAR-Q+에서 "예"라고 응답한 경우
- 달리기, 반동 점프 및 근력(최대 등속성 토크 및 최대 등속성 토크) 평가를 방지하는 물리적 제한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약군
하루에 말토덱스트린 2캡슐
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2개월간 위약(말토덱스트린) 보충
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실험적: MicAlgae100
미세조류 기반 성분 100mg을 함유한 1일 2캡슐
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혁신적인 미세조류 기반 성분으로 2개월간 보충
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실험적: MicAlgae250
미세조류 기반 성분 250mg을 함유한 1일 2캡슐
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혁신적인 미세조류 기반 성분으로 2개월간 보충
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실험적: MicAlgae500
미세조류 기반 성분 500mg을 함유한 1일 2캡슐
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혁신적인 미세조류 기반 성분으로 2개월간 보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경근 기능
기간: 0주차부터 4주차까지
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등속성 피크 토크(미터당 뉴턴(N/m))
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0주차부터 4주차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에너지 활용(산소 소비량 - VO2)
기간: 0주차부터 4주차까지
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가스 교환 분석을 통해 VO2max 속도의 80%로 5분 동안 달리는 경제적인 주행
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0주차부터 4주차까지
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에너지 활용(산소 소비량 - VO2)
기간: 0주차부터 8주차까지
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가스 교환 분석을 통해 VO2max 속도의 80%로 5분 동안 달리는 경제적인 주행
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0주차부터 8주차까지
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등속성 신경근 기능
기간: 0주차부터 8주차까지
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미터당 뉴턴 단위의 피크 토크(N/m)
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0주차부터 8주차까지
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아이소메트릭 신경근 기능
기간: 0주차부터 8주차까지
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미터당 뉴턴 단위의 피크 토크(N/m)
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0주차부터 8주차까지
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지구력
기간: 0주차부터 4주차까지
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등급별 운동 테스트를 통해 결정된 최대 산소 소비량(VO2max)
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0주차부터 4주차까지
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지구력
기간: 0주차부터 8주차까지
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등급별 운동 테스트를 통해 결정된 최대 산소 소비량(VO2max)
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0주차부터 8주차까지
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통증과 지각적 건강
기간: 0주차부터 4주차까지
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0=통증 없음~100=운동으로 인한 근육 손상 프로토콜 이후 상상할 수 있는 가장 강렬한 통증 감각으로 고정된 100점 숫자 통증 등급 척도를 사용하여 평가되었습니다.
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0주차부터 4주차까지
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통증과 지각적 건강
기간: 0주차부터 8주차까지
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0=통증 없음~100=운동으로 인한 근육 손상 프로토콜 이후 상상할 수 있는 가장 강렬한 통증 감각으로 고정된 100점 숫자 통증 등급 척도를 사용하여 평가되었습니다.
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0주차부터 8주차까지
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붓기 - 근육 두께(mm 또는 cm)
기간: 0주차부터 4주차까지
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근골격 초음파를 사용하여 평가합니다.
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0주차부터 4주차까지
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붓기 - 허벅지 전체 둘레(mm 또는 cm)
기간: 0주차부터 4주차까지
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근골격 초음파를 사용하여 평가합니다.
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0주차부터 4주차까지
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크레아틴 키나제(UI/I)
기간: 4주간 보충 후
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혈액 표지자 분석
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4주간 보충 후
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젖산염 탈수소효소(U/L)
기간: 4주간 보충 후
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혈액 표지자 분석
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4주간 보충 후
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미오글로빈(ug/l)
기간: 4주간 보충 후
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혈액 표지자 분석
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4주간 보충 후
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인터루킨-6(pg/ml)
기간: 4주간 보충 후
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혈액 표지자 분석 - 염증
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4주간 보충 후
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종양괴사인자-α(ug/ml)
기간: 4주간 보충 후
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혈액 표지자 분석 - 염증
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4주간 보충 후
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C 반응성 단백질(mg/l)
기간: 4주간 보충 후
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혈액 표지자 분석 - 염증
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4주간 보충 후
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아이소메트릭 신경근 기능
기간: 0주차부터 4주차까지
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미터당 뉴턴 단위의 피크 토크(N/m)
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0주차부터 4주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David Fukuda, PhD, University of Central Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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