Avaliação dos efeitos de um novo ingrediente dietético à base de microalgas na recuperação muscular e na capacidade de resistência (PORPHY-ONE)
21 de setembro de 2023 atualizado por: Microphyt
Avaliação dos efeitos protetores de um novo suplemento dietético de microalgas (PeLiv) após dano muscular induzido pelo exercício e influência na capacidade de resistência após consumo prolongado
O objetivo desta investigação é examinar os efeitos do consumo de um novo suplemento dietético à base de microalgas vs. placebo na função neuromuscular, utilização de energia, dor, bem-estar perceptivo, inchaço e marcadores de dano muscular e inflamação em homens jovens saudáveis antes e depois de um protocolo de dano muscular agudo induzido por exercício (corrida em declive) e influência na capacidade de resistência após consumo prolongado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- University of Central Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes masculinos
- Saudável conforme avaliado pelo questionário médico e de histórico de atividades (MHQ)
- Recreativamente ativo de acordo com as diretrizes do American College of Sports Medicine
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito e datado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Não treinado
- Qualquer resposta “sim” no PAR-Q+
- Limitações físicas que impedem avaliações de corrida, salto com contramovimento e força (pico de torque isométrico e pico de torque isocinético)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
2 cápsulas de Maltodextrina por dia
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2 meses de suplementação com placebo (Maltodextrina)
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Experimental: MicAlgae100
2 cápsulas por dia contendo 100 mg de ingrediente à base de microalgas
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2 meses de suplementação com um ingrediente inovador à base de microalgas
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Experimental: MicAlgae250
2 cápsulas por dia contendo 250 mg de ingrediente à base de microalgas
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2 meses de suplementação com um ingrediente inovador à base de microalgas
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Experimental: MicAlgae500
2 cápsulas por dia contendo 500 mg de ingrediente à base de microalgas
|
2 meses de suplementação com um ingrediente inovador à base de microalgas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função neuromuscular
Prazo: De 0 a semana 4
|
pico de torque isocinético em Newton por metro (N/m)
|
De 0 a semana 4
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Utilização de energia (consumo de oxigênio - VO2)
Prazo: De 0 a semana 4
|
Economia de corrida durante uma corrida de 5 minutos a 80% da velocidade no VO2máx com análise de troca gasosa
|
De 0 a semana 4
|
|
Utilização de energia (consumo de oxigênio - VO2)
Prazo: De 0 a semana 8
|
Economia de corrida durante uma corrida de 5 minutos a 80% da velocidade no VO2máx com análise de troca gasosa
|
De 0 a semana 8
|
|
Função neuromuscular isocinética
Prazo: De 0 a semana 8
|
torque máximo em Newton por metro (N/m)
|
De 0 a semana 8
|
|
Função neuromuscular isométrica
Prazo: De 0 a semana 8
|
torque máximo em Newton por metro (N/m)
|
De 0 a semana 8
|
|
Capacidade de resistência
Prazo: De 0 a semana 4
|
Consumo máximo de oxigênio (VO2máx) determinado durante teste de exercício graduado
|
De 0 a semana 4
|
|
Capacidade de resistência
Prazo: De 0 a semana 8
|
Consumo máximo de oxigênio (VO2máx) determinado durante teste de exercício graduado
|
De 0 a semana 8
|
|
Dor e bem-estar perceptivo
Prazo: De 0 a semana 4
|
Avaliada usando uma escala numérica de classificação de dor de 100 pontos, ancorada em 0 = sem dor a 100 = a sensação de dor mais intensa imaginável após protocolo de dano muscular induzido por exercício
|
De 0 a semana 4
|
|
Dor e bem-estar perceptivo
Prazo: De 0 a semana 8
|
Avaliada usando uma escala numérica de classificação de dor de 100 pontos, ancorada em 0 = sem dor a 100 = a sensação de dor mais intensa imaginável após protocolo de dano muscular induzido por exercício
|
De 0 a semana 8
|
|
Inchaço - Espessura muscular (mm ou cm)
Prazo: De 0 a semana 4
|
Avaliado por ultrassonografia musculoesquelética
|
De 0 a semana 4
|
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Inchaço – circunferência total da coxa (mm ou cm)
Prazo: De 0 a semana 4
|
Avaliado por ultrassonografia musculoesquelética
|
De 0 a semana 4
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Creatina quinase (UI/I)
Prazo: Após 4 semanas de suplementação
|
Análise de marcadores sanguíneos
|
Após 4 semanas de suplementação
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lactato desidrogenase (U/L)
Prazo: Após 4 semanas de suplementação
|
Análise de marcadores sanguíneos
|
Após 4 semanas de suplementação
|
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Mioglobina (ug/l)
Prazo: Após 4 semanas de suplementação
|
Análise de marcadores sanguíneos
|
Após 4 semanas de suplementação
|
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Interleucina-6 (pg/ml)
Prazo: Após 4 semanas de suplementação
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Análise de marcadores sanguíneos - inflamação
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Após 4 semanas de suplementação
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Fator de necrose tumoral-α (ug/ml)
Prazo: Após 4 semanas de suplementação
|
Análise de marcadores sanguíneos - inflamação
|
Após 4 semanas de suplementação
|
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Proteína C reativa (mg/l)
Prazo: Após 4 semanas de suplementação
|
Análise de marcadores sanguíneos - inflamação
|
Após 4 semanas de suplementação
|
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Função neuromuscular isométrica
Prazo: De 0 a semana 4
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Torque máximo em Newton por metro (N/m)
|
De 0 a semana 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Fukuda, PhD, University of Central Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
18 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004940
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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