Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effecten van een nieuw voedingsingrediënt op basis van microalgen op spierherstel en uithoudingsvermogen (PORPHY-ONE)

21 september 2023 bijgewerkt door: Microphyt

Evaluatie van de beschermende effecten van een nieuw voedingssupplement voor microalgen (PeLiv) na door inspanning geïnduceerde spierschade en invloed op het uithoudingsvermogen na langdurige consumptie

Het doel van dit onderzoek is om de effecten te onderzoeken van het consumeren van een nieuw voedingssupplement op basis van microalgen versus een placebo op de neuromusculaire functie, het energieverbruik, de pijn, het perceptuele welzijn, de zwelling en markers van spierbeschadiging en -ontsteking bij gezonde jonge mannen voor en na een beroerte. protocol voor acute door inspanning geïnduceerde spierschade (bergafwaarts rennen) en invloed op het uithoudingsvermogen na langdurige consumptie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32816
        • University of Central Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke deelnemers
  • Gezond zoals beoordeeld door de vragenlijst over de medische en activiteitengeschiedenis (MHQ)
  • Recreatief actief volgens de richtlijnen van het American College of Sports Medicine
  • In staat om schriftelijke en gedateerde geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Ongetraind
  • Elke reactie van "ja" op de PAR-Q+
  • Fysieke beperkingen die rennen, tegenbewegingssprongen en krachtbeoordelingen (piek isometrisch koppel en piek isokinetisch koppel) verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebogroep
2 capsules Maltodextrine per dag
Voedingssupplement: Placebo
2 maanden suppletie met een placebo (maltodextrine)
Experimenteel: MicAlgen100
2 capsules per dag met 100 mg ingrediënt op basis van microalgen
Voedingssupplement: MicAlgen
2 maanden suppletie met een innovatief ingrediënt op basis van microalgen
Experimenteel: MicAlgen250
2 capsules per dag met 250 mg ingrediënt op basis van microalgen
Voedingssupplement: MicAlgen
2 maanden suppletie met een innovatief ingrediënt op basis van microalgen
Experimenteel: MicAlgen500
2 capsules per dag met 500 mg ingrediënt op basis van microalgen
Voedingssupplement: MicAlgen
2 maanden suppletie met een innovatief ingrediënt op basis van microalgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuromusculaire functie
Tijdsspanne: Van 0 tot week 4
isokinetisch piekkoppel in Newton per meter (N/m)
Van 0 tot week 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energiegebruik (zuurstofverbruik - VO2)
Tijdsspanne: Van 0 tot week 4
Lopende economie tijdens een run van 5 minuten op 80% van de snelheid bij VO2max met gasuitwisselingsanalyses
Van 0 tot week 4
Energiegebruik (zuurstofverbruik - VO2)
Tijdsspanne: Van 0 tot week 8
Lopende economie tijdens een run van 5 minuten op 80% van de snelheid bij VO2max met gasuitwisselingsanalyses
Van 0 tot week 8
Isokinetische neuromusculaire functie
Tijdsspanne: Van 0 tot week 8
piekkoppel in Newton per meter (N/m)
Van 0 tot week 8
Isometrische neuromusculaire functie
Tijdsspanne: Van 0 tot week 8
piekkoppel in Newton per meter (N/m)
Van 0 tot week 8
Uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Van 0 tot week 4
Maximaal zuurstofverbruik (VO2max) bepaald tijdens een graduele inspanningstest
Van 0 tot week 4
Uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Van 0 tot week 8
Maximaal zuurstofverbruik (VO2max) bepaald tijdens een graduele inspanningstest
Van 0 tot week 8
Pijn en perceptueel welzijn
Tijdsspanne: Van 0 tot week 4
Geëvalueerd met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal van 100 punten, verankerd met 0 = geen pijn tot 100 = de meest intense pijnsensatie die denkbaar is na door inspanning geïnduceerde spierschadeprotocol
Van 0 tot week 4
Pijn en perceptueel welzijn
Tijdsspanne: Van 0 tot week 8
Geëvalueerd met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal van 100 punten, verankerd met 0 = geen pijn tot 100 = de meest intense pijnsensatie die denkbaar is na door inspanning geïnduceerde spierschadeprotocol
Van 0 tot week 8
Zwelling - Spierdikte (mm of cm)
Tijdsspanne: Van 0 tot week 4
Geëvalueerd met behulp van echografie van het bewegingsapparaat
Van 0 tot week 4
Zwelling - totale dijomtrek (mm of cm)
Tijdsspanne: Van 0 tot week 4
Geëvalueerd met behulp van echografie van het bewegingsapparaat
Van 0 tot week 4
Creatinekinase (UI/I)
Tijdsspanne: Na 4 weken suppletie
Bloedmarkeranalyses
Na 4 weken suppletie
lactaatdehydrogenase (U/L)
Tijdsspanne: Na 4 weken suppletie
Bloedmarkeranalyses
Na 4 weken suppletie
Myoglobine (ug/l)
Tijdsspanne: Na 4 weken suppletie
Bloedmarkeranalyses
Na 4 weken suppletie
Interleukine-6 ​​(pg/ml)
Tijdsspanne: Na 4 weken suppletie
Bloedmarkeranalyses - ontsteking
Na 4 weken suppletie
Tumornecrosefactor-α (ug/ml)
Tijdsspanne: Na 4 weken suppletie
Bloedmarkeranalyses - ontsteking
Na 4 weken suppletie
C-reactief eiwit (mg/l)
Tijdsspanne: Na 4 weken suppletie
Bloedmarkeranalyses - ontsteking
Na 4 weken suppletie
Isometrische neuromusculaire functie
Tijdsspanne: Van 0 tot week 4
Piekkoppel in Newton per meter (N/m)
Van 0 tot week 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Microphyt

Medewerkers

University of Central Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Fukuda, PhD, University of Central Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00004940

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren