Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden ruokavalion mikroleviin perustuvan ainesosan vaikutusten arviointi lihasten palautumiseen ja kestävyyteen (PORPHY-ONE)

torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: Microphyt

Uuden ravintolisän (PeLiv) suojaavien vaikutusten arviointi harjoituksen aiheuttaman lihasvaurion jälkeen ja vaikutus kestävyyteen pitkäaikaisen kulutuksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia uuden mikroleväpohjaisen ravintolisän kulutuksen vaikutuksia plaseboon verrattuna hermo-lihasten toimintaan, energiankulutukseen, arkuuteen, havainnointikykyyn, turvotukseen sekä lihasvaurion ja tulehduksen merkkiaineisiin terveillä nuorilla miehillä ennen ja jälkeen akuutin harjoituksen aiheuttama lihasvaurioprotokolla (alamäkeen juoksu) ja vaikutus kestävyyteen pitkäaikaisen kulutuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32816
        • University of Central Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespuoliset osallistujat
  • Terve sairaus- ja toimintahistoriakyselyn (MHQ) perusteella
  • Virkistystoimintaa American College of Sports Medicinen ohjeiden mukaisesti
  • Pystyy antamaan kirjallinen ja päivätty tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kouluttamaton
  • Mikä tahansa vastaus "kyllä" PAR-Q+:ssa
  • Fyysiset rajoitukset, jotka estävät juoksemisen, vastaliikkeen hyppäämisen ja voiman (isometrisen vääntömomentin ja isokineettisen vääntömomentin huippu) arvioinnit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
2 kapselia maltodekstriiniä päivässä
Ravintolisä: Plasebo
2 kuukautta lumelääkettä (maltodekstriini)
Kokeellinen: MicLevät 100
2 kapselia päivässä sisältää 100mg mikroleväpohjaista ainesosaa
Ravintolisä: MicLevät
2 kuukauden lisäravinne innovatiivisella mikroleväpohjaisella ainesosalla
Kokeellinen: MicLevät 250
2 kapselia päivässä sisältää 250mg mikroleväpohjaista ainesosaa
Ravintolisä: MicLevät
2 kuukauden lisäravinne innovatiivisella mikroleväpohjaisella ainesosalla
Kokeellinen: MicAlgae500
2 kapselia päivässä sisältää 500mg mikroleväpohjaista ainesosaa
Ravintolisä: MicLevät
2 kuukauden lisäravinne innovatiivisella mikroleväpohjaisella ainesosalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuromuskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: 0 - viikko 4
isokineettinen huippuvääntömomentti Newtonina metriä kohti (N/m)
0 - viikko 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energian käyttö (hapenkulutus - VO2)
Aikaikkuna: 0 - viikko 4
Ajotalous 5 minuutin ajon aikana 80 % nopeudesta VO2max:lla kaasunvaihtoanalyysin kanssa
0 - viikko 4
Energian käyttö (hapenkulutus - VO2)
Aikaikkuna: 0 - viikko 8
Ajotalous 5 minuutin ajon aikana 80 % nopeudesta VO2max:lla kaasunvaihtoanalyysin kanssa
0 - viikko 8
Isokineettinen neuromuskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: 0 - viikko 8
huippuvääntömomentti Newtonina per metri (N/m)
0 - viikko 8
Isometrinen neuromuskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: 0 - viikko 8
huippuvääntömomentti Newtonina per metri (N/m)
0 - viikko 8
Kestävyyskapasiteetti
Aikaikkuna: 0 - viikko 4
Maksimaalinen hapenkulutus (VO2max) määritetty asteittaisessa rasitustestissä
0 - viikko 4
Kestävyyskapasiteetti
Aikaikkuna: 0 - viikko 8
Maksimaalinen hapenkulutus (VO2max) määritetty asteittaisessa rasitustestissä
0 - viikko 8
Kipu ja havaintokyky
Aikaikkuna: 0 - viikko 4
Arvioitu käyttäen 100 pisteen numeerista kivun arviointiasteikkoa, joka on ankkuroitu 0= ei kipua 100= voimakkaimpaan kuviteltavissa olevaan kiputuntemukseen harjoituksen aiheuttaman lihasvaurion protokollan jälkeen
0 - viikko 4
Kipu ja havaintokyky
Aikaikkuna: 0 - viikko 8
Arvioitu käyttäen 100 pisteen numeerista kivun arviointiasteikkoa, joka on ankkuroitu 0= ei kipua 100= voimakkaimpaan kuviteltavissa olevaan kiputuntemukseen harjoituksen aiheuttaman lihasvaurion protokollan jälkeen
0 - viikko 8
Turvotus - Lihaksen paksuus (mm tai cm)
Aikaikkuna: 0 - viikko 4
Arvioitu tuki- ja liikuntaelinten ultraäänellä
0 - viikko 4
Turvotus - reiden kokonaisympärysmitta (mm tai cm)
Aikaikkuna: 0 - viikko 4
Arvioitu tuki- ja liikuntaelinten ultraäänellä
0 - viikko 4
Kreatiinikinaasi (UI/I)
Aikaikkuna: 4 viikon lisäyksen jälkeen
Veren merkkiaineanalyysi
4 viikon lisäyksen jälkeen
laktaattidehydrogenaasi (U/L)
Aikaikkuna: 4 viikon lisäyksen jälkeen
Veren merkkiaineanalyysi
4 viikon lisäyksen jälkeen
Myoglobiini (ug/l)
Aikaikkuna: 4 viikon lisäyksen jälkeen
Veren merkkiaineanalyysi
4 viikon lisäyksen jälkeen
Interleukiini-6 (pg/ml)
Aikaikkuna: 4 viikon lisäyksen jälkeen
Veren merkkiaineanalyysi - tulehdus
4 viikon lisäyksen jälkeen
Tuumorinekroositekijä-α (ug/ml)
Aikaikkuna: 4 viikon lisäyksen jälkeen
Veren merkkiaineanalyysi - tulehdus
4 viikon lisäyksen jälkeen
C-reaktiivinen proteiini (mg/l)
Aikaikkuna: 4 viikon lisäyksen jälkeen
Veren merkkiaineanalyysi - tulehdus
4 viikon lisäyksen jälkeen
Isometrinen neuromuskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: 0 - viikko 4
Huippuvääntömomentti Newtonina per metri (N/m)
0 - viikko 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Microphyt

Yhteistyökumppanit

University of Central Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: David Fukuda, PhD, University of Central Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00004940

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa