Evaluación de los efectos de un nuevo ingrediente dietético basado en microalgas sobre la recuperación muscular y la capacidad de resistencia (PORPHY-ONE)
21 de septiembre de 2023 actualizado por: Microphyt
Evaluación de los efectos protectores de un nuevo suplemento dietético de microalgas (PeLiv) después del daño muscular inducido por el ejercicio y su influencia en la capacidad de resistencia después de un consumo prolongado
El propósito de esta investigación es examinar los efectos del consumo de un nuevo suplemento dietético a base de microalgas frente a un placebo sobre la función neuromuscular, la utilización de energía, el dolor, el bienestar perceptual, la hinchazón y los marcadores de daño e inflamación muscular en hombres jóvenes sanos antes y después de una protocolo de daño muscular inducido por el ejercicio agudo (carrera cuesta abajo) e influencia en la capacidad de resistencia después de un consumo prolongado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- University of Central Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos
- Saludable según lo evaluado por el cuestionario de historial médico y de actividad (MHQ)
- Actividad recreativa según las directrices del Colegio Americano de Medicina Deportiva.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito y fechado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Inexperto
- Cualquier respuesta "sí" en el PAR-Q+
- Limitaciones físicas que impiden correr, salto con contramovimiento y evaluaciones de fuerza (torque isométrico máximo y torque isocinético máximo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Grupo placebo
2 cápsulas de Maltodextrina al día
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2 meses de suplementación con un placebo (Maltodextrina)
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Experimental: MicAlgae100
2 cápsulas al día que contienen 100 mg de ingrediente a base de microalgas.
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2 meses de suplementación con un ingrediente innovador a base de microalgas
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Experimental: MicAlgae250
2 cápsulas al día que contienen 250 mg de ingrediente a base de microalgas.
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2 meses de suplementación con un ingrediente innovador a base de microalgas
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Experimental: MicAlgae500
2 cápsulas al día que contienen 500 mg de ingrediente a base de microalgas.
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2 meses de suplementación con un ingrediente innovador a base de microalgas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función neuromuscular
Periodo de tiempo: De 0 a semana 4
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par máximo isocinético en Newton por metro (N/m)
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De 0 a semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilización de energía (consumo de oxígeno - VO2)
Periodo de tiempo: De 0 a semana 4
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Economía de carrera durante una carrera de 5 minutos al 80% de la velocidad en VO2max con análisis de intercambio de gases
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De 0 a semana 4
|
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Utilización de energía (consumo de oxígeno - VO2)
Periodo de tiempo: De 0 a la semana 8
|
Economía de carrera durante una carrera de 5 minutos al 80% de la velocidad en VO2max con análisis de intercambio de gases
|
De 0 a la semana 8
|
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Función neuromuscular isocinética
Periodo de tiempo: De 0 a la semana 8
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par máximo en Newton por metro (N/m)
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De 0 a la semana 8
|
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Función neuromuscular isométrica
Periodo de tiempo: De 0 a la semana 8
|
par máximo en Newton por metro (N/m)
|
De 0 a la semana 8
|
|
Capacidad de resistencia
Periodo de tiempo: De 0 a semana 4
|
Consumo máximo de oxígeno (VO2max) determinado durante una prueba de ejercicio gradual
|
De 0 a semana 4
|
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Capacidad de resistencia
Periodo de tiempo: De 0 a la semana 8
|
Consumo máximo de oxígeno (VO2max) determinado durante una prueba de ejercicio gradual
|
De 0 a la semana 8
|
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Dolor y bienestar perceptivo.
Periodo de tiempo: De 0 a semana 4
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Evaluado utilizando una escala numérica de calificación del dolor de 100 puntos, anclada en 0 = sin dolor y 100 = la sensación de dolor más intensa imaginable después del protocolo de daño muscular inducido por el ejercicio.
|
De 0 a semana 4
|
|
Dolor y bienestar perceptivo.
Periodo de tiempo: De 0 a la semana 8
|
Evaluado utilizando una escala numérica de calificación del dolor de 100 puntos, anclada en 0 = sin dolor y 100 = la sensación de dolor más intensa imaginable después del protocolo de daño muscular inducido por el ejercicio.
|
De 0 a la semana 8
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Hinchazón - Grosor del músculo (mm o cm)
Periodo de tiempo: De 0 a semana 4
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Evaluado mediante ecografía musculoesquelética.
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De 0 a semana 4
|
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Hinchazón: circunferencia total del muslo (mm o cm)
Periodo de tiempo: De 0 a semana 4
|
Evaluado mediante ecografía musculoesquelética.
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De 0 a semana 4
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Creatina quinasa (UI/I)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de suplementación
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Análisis de marcadores sanguíneos.
|
Después de 4 semanas de suplementación
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lactato deshidrogenasa (U/L)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de suplementación
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Análisis de marcadores sanguíneos.
|
Después de 4 semanas de suplementación
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Mioglobina (ug/l)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de suplementación
|
Análisis de marcadores sanguíneos.
|
Después de 4 semanas de suplementación
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Interleucina-6 (pg/ml)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de suplementación
|
Análisis de marcadores sanguíneos - inflamación
|
Después de 4 semanas de suplementación
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Factor de necrosis tumoral-α (ug/ml)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de suplementación
|
Análisis de marcadores sanguíneos - inflamación
|
Después de 4 semanas de suplementación
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Proteína C reactiva (mg/l)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de suplementación
|
Análisis de marcadores sanguíneos - inflamación
|
Después de 4 semanas de suplementación
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Función neuromuscular isométrica
Periodo de tiempo: De 0 a semana 4
|
Par máximo en Newton por metro (N/m)
|
De 0 a semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Fukuda, PhD, University of Central Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
18 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004940
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .