Оценка влияния нового пищевого ингредиента на основе микроводорослей на восстановление мышц и выносливость (PORPHY-ONE)
21 сентября 2023 г. обновлено: Microphyt
Оценка защитного действия новой пищевой добавки из микроводорослей (PeLiv) после повреждения мышц, вызванного физической нагрузкой, и влияния на выносливость после длительного употребления
Целью этого исследования является изучение влияния потребления новой пищевой добавки на основе микроводорослей по сравнению с плацебо на нервно-мышечную функцию, использование энергии, болезненность, перцептивное здоровье, отеки и маркеры мышечного повреждения и воспаления у здоровых молодых мужчин до и после Протокол острого повреждения мышц, вызванного физической нагрузкой (бег с горы), и влияние на выносливость после длительного употребления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32816
- University of Central Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники-мужчины
- Здоров по данным опросника по истории болезни и активности (MHQ).
- Занимаюсь рекреационной деятельностью в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины.
- Способен предоставить письменное и датированное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Неподготовленный
- Любой ответ «да» на PAR-Q+
- Физические ограничения, препятствующие бегу, прыжку против движения и оценке силы (пиковый изометрический крутящий момент и пиковый изокинетический крутящий момент).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
2 капсулы мальтодекстрина в день
|
2 месяца приема плацебо (мальтодекстрин)
|
|
Экспериментальный: МикВодоросли100
2 капсулы в день, содержащие 100 мг ингредиента на основе микроводорослей.
|
2 месяца приема инновационных ингредиентов на основе микроводорослей.
|
|
Экспериментальный: МикВодоросли250
2 капсулы в день, содержащие 250 мг ингредиента на основе микроводорослей.
|
2 месяца приема инновационных ингредиентов на основе микроводорослей.
|
|
Экспериментальный: Микроводоросли500
2 капсулы в день, содержащие 500 мг ингредиента на основе микроводорослей.
|
2 месяца приема инновационных ингредиентов на основе микроводорослей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нервно-мышечная функция
Временное ограничение: От 0 до 4 недели
|
изокинетический пиковый крутящий момент в Ньютонах на метр (Н/м)
|
От 0 до 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование энергии (потребление кислорода - VO2)
Временное ограничение: От 0 до 4 недели
|
Экономия бега при 5-минутном беге со скоростью 80% от скорости при VO2max с анализом газообмена
|
От 0 до 4 недели
|
|
Использование энергии (потребление кислорода - VO2)
Временное ограничение: С 0 по 8 неделю
|
Экономия бега при 5-минутном беге со скоростью 80% от скорости при VO2max с анализом газообмена
|
С 0 по 8 неделю
|
|
Изокинетическая нервно-мышечная функция
Временное ограничение: С 0 по 8 неделю
|
пиковый крутящий момент в Ньютонах на метр (Н/м)
|
С 0 по 8 неделю
|
|
Изометрическая нервно-мышечная функция
Временное ограничение: С 0 по 8 неделю
|
пиковый крутящий момент в Ньютонах на метр (Н/м)
|
С 0 по 8 неделю
|
|
Выносливость
Временное ограничение: От 0 до 4 недели
|
Максимальное потребление кислорода (VO2max), определенное во время ступенчатого теста с физической нагрузкой.
|
От 0 до 4 недели
|
|
Выносливость
Временное ограничение: С 0 по 8 неделю
|
Максимальное потребление кислорода (VO2max), определенное во время ступенчатого теста с физической нагрузкой.
|
С 0 по 8 неделю
|
|
Болезненность и перцептивное здоровье
Временное ограничение: От 0 до 4 недели
|
Оценивалось с использованием 100-балльной числовой шкалы оценки боли, в которой от 0 = нет боли до 100 = самое интенсивное болевое ощущение, которое только можно себе представить после протокола повреждения мышц, вызванного физической нагрузкой.
|
От 0 до 4 недели
|
|
Болезненность и перцептивное здоровье
Временное ограничение: С 0 по 8 неделю
|
Оценивалось с использованием 100-балльной числовой шкалы оценки боли, в которой от 0 = нет боли до 100 = самое интенсивное болевое ощущение, которое только можно себе представить после протокола повреждения мышц, вызванного физической нагрузкой.
|
С 0 по 8 неделю
|
|
Отек - Толщина мышцы (мм или см)
Временное ограничение: От 0 до 4 недели
|
Оценивается с помощью УЗИ опорно-двигательного аппарата.
|
От 0 до 4 недели
|
|
Отек – общая окружность бедра (мм или см)
Временное ограничение: От 0 до 4 недели
|
Оценивается с помощью УЗИ опорно-двигательного аппарата.
|
От 0 до 4 недели
|
|
Креатинкиназа (UI/I)
Временное ограничение: После 4 недель приема добавок
|
Маркерный анализ крови
|
После 4 недель приема добавок
|
|
лактатдегидрогеназа (Ед/л)
Временное ограничение: После 4 недель приема добавок
|
Маркерный анализ крови
|
После 4 недель приема добавок
|
|
Миоглобин (мкг/л)
Временное ограничение: После 4 недель приема добавок
|
Маркерный анализ крови
|
После 4 недель приема добавок
|
|
Интерлейкин-6 (пг/мл)
Временное ограничение: После 4 недель приема добавок
|
Маркерный анализ крови - воспаление
|
После 4 недель приема добавок
|
|
Фактор некроза опухоли-α (мкг/мл)
Временное ограничение: После 4 недель приема добавок
|
Маркерный анализ крови - воспаление
|
После 4 недель приема добавок
|
|
С-реактивный белок (мг/л)
Временное ограничение: После 4 недель приема добавок
|
Маркерный анализ крови - воспаление
|
После 4 недель приема добавок
|
|
Изометрическая нервно-мышечная функция
Временное ограничение: От 0 до 4 недели
|
Пиковый крутящий момент в Ньютонах на метр (Н/м)
|
От 0 до 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David Fukuda, PhD, University of Central Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004940
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .