Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningerne af en ny diætmikroalgebaseret ingrediens på muskelgendannelse og udholdenhedskapacitet (PORPHY-ONE)

21. september 2023 opdateret af: Microphyt

Evaluering af de beskyttende virkninger af et nyt diætmikroalgetilskud (PeLiv) efter træningsinduceret muskelskade og indflydelse på udholdenhedskapaciteten efter langvarigt forbrug

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af at indtage et nyt diætmikroalgebaseret kosttilskud vs. placebo på neuromuskulær funktion, energiudnyttelse, ømhed, perceptuel velvære, hævelse og markører for muskelskade og inflammation hos raske unge mænd før og efter en akut træningsudløst muskelskadeprotokol (nedløbsløb), og indflydelse på udholdenhedskapaciteten efter længere tids forbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32816
        • University of Central Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige deltagere
  • Sund som vurderet ved medicinsk og aktivitetshistorie spørgeskema (MHQ)
  • Rekreativt aktiv i henhold til American College of Sports Medicine retningslinjer
  • Kunne give skriftligt og dateret informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Utrænet
  • Ethvert svar på "ja" på PAR-Q+
  • Fysiske begrænsninger, der forhindrer løb, modbevægelsesspring og styrke (peak isometrisk drejningsmoment og peak isokinetisk drejningsmoment) vurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
2 kapsler maltodextrin om dagen
Kosttilskud: Placebo
2 måneders tilskud med placebo (Maltodextrin)
Eksperimentel: MicAlgae100
2 kapsler om dagen indeholdende 100 mg mikroalgebaseret ingrediens
Kosttilskud: Mikaelger
2 måneders tilskud med en innovativ mikroalgebaseret ingrediens
Eksperimentel: MicAlgae250
2 kapsler om dagen indeholdende 250 mg mikroalgebaseret ingrediens
Kosttilskud: Mikaelger
2 måneders tilskud med en innovativ mikroalgebaseret ingrediens
Eksperimentel: MicAlgae500
2 kapsler om dagen indeholdende 500 mg mikroalgebaseret ingrediens
Kosttilskud: Mikaelger
2 måneders tilskud med en innovativ mikroalgebaseret ingrediens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuromuskulær funktion
Tidsramme: Fra 0 til uge 4
isokinetisk spidsmoment i Newton pr. meter (N/m)
Fra 0 til uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiudnyttelse (iltforbrug - VO2)
Tidsramme: Fra 0 til uge 4
Løbeøkonomi under en 5-minutters løbetur ved 80 % af hastigheden ved VO2max med gasudvekslingsanalyser
Fra 0 til uge 4
Energiudnyttelse (iltforbrug - VO2)
Tidsramme: Fra 0 til uge 8
Løbeøkonomi under en 5-minutters løbetur ved 80 % af hastigheden ved VO2max med gasudvekslingsanalyser
Fra 0 til uge 8
Isokinetisk neuromuskulær funktion
Tidsramme: Fra 0 til uge 8
maksimalt drejningsmoment i Newton pr. meter (N/m)
Fra 0 til uge 8
Isometrisk neuromuskulær funktion
Tidsramme: Fra 0 til uge 8
maksimalt drejningsmoment i Newton pr. meter (N/m)
Fra 0 til uge 8
Udholdenhedskapacitet
Tidsramme: Fra 0 til uge 4
Maksimalt iltforbrug (VO2max) bestemt under gradueret træningstest
Fra 0 til uge 4
Udholdenhedskapacitet
Tidsramme: Fra 0 til uge 8
Maksimalt iltforbrug (VO2max) bestemt under gradueret træningstest
Fra 0 til uge 8
Ømhed og perceptuel velvære
Tidsramme: Fra 0 til uge 4
Evalueret ved hjælp af en 100-punkts numerisk smertevurderingsskala forankret med 0= ingen smerte til 100= den mest intense smertefornemmelse, man kan forestille sig efter træningsinduceret muskelskadeprotokol
Fra 0 til uge 4
Ømhed og perceptuel velvære
Tidsramme: Fra 0 til uge 8
Evalueret ved hjælp af en 100-punkts numerisk smertevurderingsskala forankret med 0= ingen smerte til 100= den mest intense smertefornemmelse, man kan forestille sig efter træningsinduceret muskelskadeprotokol
Fra 0 til uge 8
Hævelse - Muskeltykkelse (mm eller cm)
Tidsramme: Fra 0 til uge 4
Vurderet ved hjælp af muskuloskeletal ultralyd
Fra 0 til uge 4
Hævelse - overordnet låromkreds (mm eller cm)
Tidsramme: Fra 0 til uge 4
Vurderet ved hjælp af muskuloskeletal ultralyd
Fra 0 til uge 4
Kreatinkinase (UI/I)
Tidsramme: Efter 4 ugers tilskud
Blodmarkøranalyser
Efter 4 ugers tilskud
laktatdehydrogenase (U/L)
Tidsramme: Efter 4 ugers tilskud
Blodmarkøranalyser
Efter 4 ugers tilskud
Myoglobin (ug/l)
Tidsramme: Efter 4 ugers tilskud
Blodmarkøranalyser
Efter 4 ugers tilskud
Interleukin-6 (pg/ml)
Tidsramme: Efter 4 ugers tilskud
Blodmarkøranalyser - betændelse
Efter 4 ugers tilskud
Tumornekrosefaktor-α (ug/ml)
Tidsramme: Efter 4 ugers tilskud
Blodmarkøranalyser - betændelse
Efter 4 ugers tilskud
C-reaktivt protein (mg/l)
Tidsramme: Efter 4 ugers tilskud
Blodmarkøranalyser - betændelse
Efter 4 ugers tilskud
Isometrisk neuromuskulær funktion
Tidsramme: Fra 0 til uge 4
Topdrejningsmoment i Newton pr. meter (N/m)
Fra 0 til uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Microphyt

Samarbejdspartnere

University of Central Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Fukuda, PhD, University of Central Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00004940

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner