患者に適用された 2 つの異なるベッドバスが機械的換気サポートに与える影響
2023年2月27日 更新者：Sercan Kara、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
バイタル サインの機械的換気サポートに対する患者に適用される 2 つの異なるベッド バスの効果: 無作為化比較試験
この研究の目的は、人工呼吸器を使用している患者のバイタル サインに対する 2 つの異なる方法 (従来のベッド入浴と使い捨て抗菌ワイプ入浴) の効果を判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、人工呼吸器に接続された異なる臨床状態の成人患者の呼吸パラメータとバイタルサインに対する 2 種類のベッド (従来のベッドと使い捨ての抗菌ワイプバス) の性能の影響を判断するためのランダム化比較研究として計画されています。 研究の最後に、人工呼吸器を使用している患者のバイタル サインに対する従来型および使い捨ての抗菌ワイピング バスの効果を評価することを目的としています。
選択基準を満たす患者の近親者には、研究の目的、内容、および方法について通知され、自発的に参加に同意した人から書面による許可を得ることにより、サンプルグループ (実験および対照) が形成されます。 実験群と対照群の決定は、https://www.randomizer.org/ によって提供されます。 Webサイト。 使い捨ての抗菌ワイプを使用した拭き取りバス プロトコルは、文献に従って実験グループに適用され、従来のベッド バス プロトコルは、研究者自身によって対照グループの患者に適用されます。 研究に含まれる患者の人口統計学的特徴と医学的状態に関する情報を含む患者情報フォーム;バイタルサイン（脈拍、収縮期血圧、拡張期血圧、体温、呼吸数、SpO2）と血液ガスデータを計3回（入浴前-現在の血液ガス値、入浴直後-朝の日常血液ガス値、入浴後30分以上 - 医師の指示で採取された最初の血液ガス) クリニックの定期的な血液ガス測定の値に基づいて、部分動脈酸素と部分動脈二酸化炭素パラメータがバイタルサインに記録されます。アップフォーム。 すべてのデータ収集ツールは、研究者自身によって完成されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34000
- Sercan KARA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上で、親族または法定後見人の自発的な同意を得ている場合、
- 機械換気に依存し、
- 降圧剤および鎮静療法を受けていない、
- バイタルサインに直接影響する強心薬（エスモロール、ノルアドレナリンドーパミン、アドレナリン、ドーパミン硝酸塩など）を服用していない、
- 入浴を妨げる傷もなく、
- 移動しても問題ありませんが、
- 集中治療室で最低24時間、
- 入浴後30分以上経過してから血液ガス測定を行った患者
除外基準:
- 機械換気に頼らず、
- 降圧および鎮静療法を受け、
- バイタルサインに直接影響する強心薬（エスモロール、ノルアドレナリンドーパミン、アドレナリン、ドーパミン硝酸塩など）を服用している、
- 入浴できない傷のある方、
- 動かしても問題ないので注意が必要ですが、
- 集中治療室で24時間未満、
- 入浴後30分以上血液ガスを測定していない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
使い捨ておしりふきでふき取り入浴をされた方
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使い捨ておしりふき風呂とは、寝たきりや意識のない患者さん、虚弱な人などに全身をふき取るタイプの風呂です。
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偽コンパレータ：対照群
伝統的なお風呂で入浴した人
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伝統的な寝台浴とは、寝たきりの患者や意識のない患者、虚弱な人に、石鹸と水で全身を拭くことによって適用される入浴の一種です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧の変化
時間枠：ベースラインと入浴直後、入浴30分後
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患者モニターで血圧を測定します。
結果は mmHg で報告されます。
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ベースラインと入浴直後、入浴30分後
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脈拍数の変化
時間枠：ベースラインと入浴直後、入浴30分後
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脈拍数は、患者モニターで測定されます。
結果は 1 分あたりの拍数で表示されます。
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ベースラインと入浴直後、入浴30分後
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呼吸数の変化
時間枠：ベースラインと入浴直後、入浴30分後
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呼吸数は、患者モニターで測定されます。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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ベースラインと入浴直後、入浴30分後
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体温の変化
時間枠：ベースラインと入浴直後、入浴30分後
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校正済みの非接触赤外線体温計を使用して体温を測定します。
結果は Celcius で報告されます。
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ベースラインと入浴直後、入浴30分後
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酸素飽和度の変化
時間枠：ベースラインと入浴直後、入浴30分後
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酸素飽和度は、患者モニターで測定されます。
%100 に近づくとポジティブと見なされます。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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ベースラインと入浴直後、入浴30分後
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Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) のスコアの変化。
時間枠：ベースラインと入浴直後、入浴30分後
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Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) のスコア。
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ベースラインと入浴直後、入浴30分後
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機械換気モードの変更
時間枠：ベースラインと入浴直後、入浴30分後
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患者の機械換気モードが観察されます。
SIMV、CBAPなど
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ベースラインと入浴直後、入浴30分後
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酸素分圧（PaO2）の変化
時間枠：ベースラインと入浴直後、入浴30分後
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酸素分圧のレベルは、動脈血ガス分析で mmHg として測定されます。
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ベースラインと入浴直後、入浴30分後
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二酸化炭素分圧の変化
時間枠：ベースラインと入浴直後、入浴30分後
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定義された酸素流量 (L/min) における動脈血の二酸化炭素分圧の変化 (血液ガス分析)
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ベースラインと入浴直後、入浴30分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Toledo LV, Salgado PO, Souza CC, Brinati LM, Januario CF, Ercole FF. Effects of dry and traditional bed bathing on respiratory parameters: a randomized pilot study. Rev Lat Am Enfermagem. 2020;28:e3264. doi: 10.1590/1518-8345.3668.3264. Epub 2020 Jun 1.
- Aydın, A. (2011). Kişisel Hijyen ve Yatak Yapımı. İçinde T. Aştı ve A. Karadağ (Ed.). Klinik Uygulama Becerileri ve Yöntemleri. Adana: Nobel Tıp Kitabevi; (375-462).
- Coyer FM, O'Sullivan J, Cadman N. The provision of patient personal hygiene in the intensive care unit: a descriptive exploratory study of bed-bathing practice. Aust Crit Care. 2011 Aug;24(3):198-209. doi: 10.1016/j.aucc.2010.08.001. Epub 2010 Sep 15.
- EI-Soussi AH, Asfour Hl.( 2016). Examining bed-bath practices ofcritically ill patients. J Nurs Educ Practice .;( 12):1-11. doi : https: / /doi.org/10 .5430/ jnep.v6n12pl.
- Garrido D, Assioun JJ, Keshishyan A, Sanchez-Gonzalez MA, Goubran B. Respiratory Rate Variability as a Prognostic Factor in Hospitalized Patients Transferred to the Intensive Care Unit. Cureus. 2018 Jan 23;10(1):e2100. doi: 10.7759/cureus.2100.
- Groven FM, Zwakhalen SM, Odekerken-Schroder G, Joosten EJ, Hamers JP. How does washing without water perform compared to the traditional bed bath: a systematic review. BMC Geriatr. 2017 Jan 25;17(1):31. doi: 10.1186/s12877-017-0425-4.
- Kızıl, H.(2015). Mekanik Ventilasyonda Olan Entübe Çocuklara Uygulanan Yatak Banyosunun Yaşam Bulgularına Ve Oksijen Satürasyonuna Etkileri. Yüksek Lisans Tezi. Marmara Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü. İstanbul
- Moller G, Magalhaes AMM (2015). Bed baths: nursing staff workload and patient safety. Texto Contexto Enferm.;24(4) :1044-52. doi : http ://d x .doi. org/10.1590/ 0104-0707201500003110014.
- Oz O, Uysal G, Duzkaya DS. Effect of Two Bathing Methods on Physiologic Parameters in Pediatric Intensive Care. Clin Nurs Res. 2022 Jun;31(5):858-865. doi: 10.1177/10547738211043337. Epub 2021 Sep 18.
- Paulela DC, Bocchi SC, Mondelli AL, Martin LC, Regina A.(2018) Sobrinho. Effecti veness of bag bath on microbial load: clinical trial. Acta Paul Enferm . ;31(1) :7-16. doi: http://dx.doi.org/10.1590/1982-0194201800003
- Quiroz S, Castro C, Tirado AF, Rodriguez LM . (2012)Alteraciones hemodinamicas del paciente critico card iovascular durante larealizaci6n del bafio diario. Medicina UPB. https://redib.org/Record/oai_articulo1202311- modelo-de-adaptaci%C3%B3n-de-roy-en-el-ba%C3%B1o-en-cama erişim:04.06.2022
- Silva LF, Miranda AFA, Silva FVF, Rabelo ACS, Almeida PC, Ponte KMA. (2014) Vital signs and nursing procedures in postoperative period of cardiac surgery. J Nurs UFPE on line.; 8(3):719-25 . doi: 10.5205/reuol.5149-42141-1- SM .0803201429
- Skewes SM. Skin care rituals that do more harm than good. Am J Nurs. 1996 Oct;96(10):33-5. No abstract available.
- Şendir, M., ve Büyükyılmaz, F. (2014). Yoğun Bakım Ünitesinde Çalışan Hemşirelerin İki Farklı Yatak Banyosu Uygulamasına Ilişkin Görüşleri: YarıKalitatif Çalışma ve Maliyet Analizi. 19-22 Kasım 2014 3. Temel Hemşirelik Bakımı Kongresi Bildiri Kitabı, 19-22 Kasım, Antalya.
- Şendir,M..(2012). Hemşirelik Esasları Uygulama Rehberi. İçinde T. Aştı ve A. Karadağ (Eds.), Kişsel Temizlik ve Giyinme Aktivitesi (2. cilt). İstanbul: İstanbul Kitapevleri ve Yayıncılık;275-279.
- Tai CH, Hsieh TC, Lee RP. The Effect of Two Bed Bath Practices in Cost and Vital Signs of Critically Ill Patients. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 19;18(2):816. doi: 10.3390/ijerph18020816.
- Taylor, C.R., Lillis, C., LeMone, P. and Lynn, P. (2011). Fundamentals of nursing (7thed). US: Lippincott Williams &Wilkins
- Uludağ, S.(2022). Yoğun Bakım Hastalarında İki Banyo Yönteminin Yaşam Bulguları Ve Oksijen Satürasyonu Üzerine Etkisi. Yüksek Lisans Tezi. Marmara Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü. İstanbul
- Ünsal, A.(2013). Hijyen Uygulamaları. İçinde T. Aştı ve A. Karadağ (Eds.), Hemşirelik Esasları Hemşirelik Bilimi ve Sanatı (2. cilt). İstanbul: Akademi Basım ve Yayıncılık;446-465.
- Zaybak, A. ve Güneş, Ü. (2009). Yatağa bağımlı hastalarda yatak banyosunun yaşam bulgularına etkisi. Atatürk Üniversitesi Hemşirelik Yüksekokulu Dergisi, 12(4), 91-95.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月15日
一次修了 (予想される)
2023年8月15日
研究の完了 (予想される)
2023年11月15日
試験登録日
最初に提出
2023年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月27日
最初の投稿 (見積もり)
2023年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月27日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。