기계 환기 지원에 대한 환자에게 적용되는 두 개의 다른 침대 욕조의 효과
2023년 2월 27일 업데이트: Sercan Kara, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
환자에게 적용된 2개의 서로 다른 침상 목욕이 활력 징후에 대한 기계 환기 지원에 미치는 영향: 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 두 가지 다른 방법(전통적인 침상 목욕 및 일회용 항균 물수건 목욕)이 기계 환기 지원 환자의 활력 징후에 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 기계적 환기와 관련된 임상 조건이 다른 성인 환자의 호흡 매개변수 및 활력 징후에 대한 두 가지 유형의 침대(침대-전통적 및 일회용 항균 물수건 목욕)의 성능 효과를 결정하기 위한 무작위 통제 연구로 계획되었습니다. 연구가 끝날 무렵, 기계 환기 지원을 받는 환자의 활력 징후에 대한 기존 및 일회용 항균 와이핑 배스의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
선정 기준에 부합하는 환자의 친족에게 연구의 목적, 내용, 방법을 알리고, 연구 참여에 자발적으로 동의한 자의 서면 동의를 얻어 표본군(실험군과 대조군)을 구성한다. 실험군과 대조군의 결정은 https://www.randomizer.org/에서 제공합니다. 웹사이트. 일회용 항균 물티슈를 사용한 닦는 목욕 프로토콜은 문헌에 따라 실험군에 적용되며, 대조군의 환자에게는 전통적인 침대 목욕 프로토콜이 연구원 자신에 의해 적용됩니다. 연구에 포함된 환자의 인구학적 특성 및 의료 상태에 대한 정보가 포함된 환자 정보 양식 활력 징후(맥박, 수축기 및 확장기 혈압, 체온, 호흡수 및 SpO2) 및 혈액 가스 데이터는 총 3회 기록됩니다(목욕 전 - 현재 혈액 가스 값, 목욕 직후 - 아침 루틴 혈액 가스, 목욕 후 30분 이상 - 의사의 지시에 따라 측정한 첫 번째 혈액 가스) 클리닉의 일상적인 혈액 가스 측정 값을 기준으로 부분 동맥 산소 및 부분 동맥 이산화탄소 매개 변수는 다음과 같은 활력 징후에 기록됩니다. 위로 형태. 모든 데이터 수집 도구는 연구원이 직접 완성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34000
- Sercan KARA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상으로서 친족 또는 법정대리인의 자발적인 동의를 얻은 자,
- 기계적 환기에 의존,
- 항고혈압제와 진정제 치료를 받지 않고,
- 활력징후에 직접적으로 영향을 미치는 수축촉진제(esmolol, noradrenaline dopamine, adrenaline, dopamine nitrate 등)를 복용하지 않고,
- 입욕을 방해하는 상처 없음,
- 옮겨도 문제가 없고,
- 집중 치료에서 최소 24 시간,
- 목욕 후 30분 이상 혈액 가스 수치를 측정한 환자
제외 기준:
- 기계적 환기에 의존하지 않고,
- 항고혈압제와 진정제 치료를 받으며,
- 활력징후에 직접적으로 영향을 미치는 수축촉진제(esmolol, noradrenaline dopamine, adrenaline, dopamine nitrate 등) 복용,
- 목욕을 못하게 하는 상처가 있는 사람,
- 이동해도 문제가 발생하지 않는다는 점에 유의해야 합니다.
- 중환자실에서 24시간 이내,
- 목욕 후 30분 이상 혈액 가스 수치를 측정하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
일회용 물티슈로 물티슈 목욕을 하신 분
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일회용 물티슈 목욕은 침대에 누워 있거나 의식이 없는 환자 및 허약한 사람이 몸 전체를 닦는 목욕의 일종입니다.
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가짜 비교기: 대조군
전통 목욕으로 목욕을 한 개인
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전통적인 침상 목욕은 침상에 누워 있거나 의식이 없는 환자, 허약한 사람이 몸 전체를 비누와 물로 닦는 목욕법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압의 변화
기간: 기준선과 입욕 직후, 입욕 30분 후
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혈압은 환자 모니터에서 측정됩니다.
결과는 mmHg로 보고됩니다.
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기준선과 입욕 직후, 입욕 30분 후
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맥박수의 변화
기간: 기준선과 입욕 직후, 입욕 30분 후
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맥박수는 환자 모니터에서 측정됩니다.
결과는 분당 비트로 표시됩니다.
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기준선과 입욕 직후, 입욕 30분 후
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호흡수의 변화
기간: 기준선과 입욕 직후, 입욕 30분 후
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호흡수는 환자 모니터에서 측정됩니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선과 입욕 직후, 입욕 30분 후
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체온의 변화
기간: 기준선과 입욕 직후, 입욕 30분 후
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보정된 비접촉식 적외선 온도계를 사용하여 체온을 측정합니다.
결과는 섭씨로 보고됩니다.
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기준선과 입욕 직후, 입욕 30분 후
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산소 포화도의 변화
기간: 기준선과 입욕 직후, 입욕 30분 후
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산소 포화도는 환자 모니터에서 측정됩니다.
%100에 접근하면 양성으로 간주됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선과 입욕 직후, 입욕 30분 후
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급성 생리학 및 만성 건강 평가 II(APACHE II) 점수의 변화.
기간: 기준선과 입욕 직후, 입욕 30분 후
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급성 생리학 및 만성 건강 평가 II 점수(APACHE II).
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기준선과 입욕 직후, 입욕 30분 후
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기계적 환기 모드의 변경
기간: 기준선과 입욕 직후, 입욕 30분 후
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환자의 기계 환기 모드를 관찰합니다.
SIMV, CBAP 등
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기준선과 입욕 직후, 입욕 30분 후
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부분 산소압(PaO2)의 변화
기간: 기준선과 입욕 직후, 입욕 30분 후
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동맥혈 가스 분석에서 부분 산소압 수준은 mmHg로 측정됩니다.
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기준선과 입욕 직후, 입욕 30분 후
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부분 이산화탄소 압력의 변화
기간: 기준선과 입욕 직후, 입욕 30분 후
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정의된 산소 유속(L/min)에서 동맥혈(혈액 가스 분석)의 부분 이산화탄소 압력 변화
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기준선과 입욕 직후, 입욕 30분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2023년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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