Влияние двух разных ванн, применяемых к пациентам, на поддержку искусственной вентиляции легких
27 февраля 2023 г. обновлено: Sercan Kara, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Влияние двух разных ванн, применяемых к пациентам при искусственной вентиляции легких, на показатели жизнедеятельности: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования было определить влияние двух различных методов (традиционное купание в постели и купание с использованием одноразовых антибактериальных салфеток) на жизненные показатели у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование планируется как рандомизированное контролируемое исследование для определения влияния работы двух типов кроватей (традиционная кровать и одноразовая антибактериальная обтирающая ванна) на параметры дыхания и жизненные показатели у взрослых пациентов с различными клиническими состояниями, связанными с искусственной вентиляцией легких. В конце исследования ставится цель оценить влияние традиционных и одноразовых антибактериальных обтирающих ванночек на жизненные показатели у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких.
Родственники пациентов, отвечающих критериям включения, будут проинформированы о цели, содержании и методе исследования, а выборочная группа (опытная и контрольная) будет сформирована путем получения письменного разрешения от лиц, добровольно согласившихся на участие в исследовании. Определение экспериментальной и контрольной групп будет предоставлено https://www.randomizer.org/ Веб-сайт. Протокол обтирания одноразовыми антибактериальными салфетками будет применяться к экспериментальной группе в соответствии с литературой, а традиционный протокол постельных ванн будет применяться к пациентам контрольной группы самим исследователем. Форма информации о пациенте, содержащая информацию о демографических характеристиках и медицинском статусе пациентов, включенных в исследование; жизненные показатели (пульс, систолическое и диастолическое артериальное давление, температура тела, частота дыхания и SpO2) и данные газов крови будут записаны в общей сложности 3 раза (перед купанием - текущее значение газов крови, сразу после ванны - утренний обычный газ крови, 30 или более минут после ванны - первый газ крови, взятый по назначению врача) на основании значений в рутинных измерениях газов крови в клинике, парциальный артериальный кислород и парциальный артериальный углекислый газ будут зарегистрированы в последующих показателях жизнедеятельности. до формы. Все инструменты сбора данных будут укомплектованы самим исследователем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34000
- Sercan KARA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше, чье добровольное согласие получено от родственника или законного опекуна,
- В зависимости от механической вентиляции,
- Не получающих антигипертензивную и седативную терапию,
- Неприем инотропных препаратов, непосредственно влияющих на жизненные показатели (эсмолол, норадреналин, дофамин, адреналин, нитрат дофамина и др.),
- Нет раны, которая мешает купаться,
- Перемещение не вызывает никаких проблем,
- Минимум 24 часа в реанимации,
- Пациенты с показаниями газов крови, взятыми через 30 минут или более после купания.
Критерий исключения:
- Не зависит от механической вентиляции,
- Получает антигипертензивную и седативную терапию,
- Прием инотропных препаратов, непосредственно влияющих на жизненные показатели (эсмолол, норадреналин, дофамин, адреналин, нитрат дофамина и др.),
- Человек с раной, препятствующей купанию,
- Важно отметить, что его перемещение не вызывает никаких проблем,
- Менее 24 часов в реанимации,
- Пациенты, у которых газы крови не измерялись в течение 30 и более минут после купания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Лица, прошедшие обтирание одноразовыми салфетками
|
Одноразовая ванна для протирания - это тип ванны, которая применяется к прикованным к постели или бессознательным пациентам и слабым людям путем протирания всего тела.
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Лица, прошедшие купание в традиционной ванне
|
Традиционное постельное купание — это тип купания, применяемый к лежачим или бессознательным пациентам и слабым людям, путем протирания всего тела водой с мылом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после купания, через 30 минут после купания
|
Артериальное давление будет измеряться на мониторе пациента.
Результаты будут представлены в мм рт.ст.
|
Исходный уровень и сразу после купания, через 30 минут после купания
|
|
Изменение частоты пульса
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после купания, через 30 минут после купания
|
Частота пульса будет измеряться на мониторе пациента.
Результаты представлены в виде ударов в минуту.
|
Исходный уровень и сразу после купания, через 30 минут после купания
|
|
Изменение частоты дыхания
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после купания, через 30 минут после купания
|
Частота дыхания будет измеряться на мониторе пациента.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Исходный уровень и сразу после купания, через 30 минут после купания
|
|
Изменение температуры тела
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после купания, через 30 минут после купания
|
Для измерения температуры тела будет использоваться калиброванный бесконтактный инфракрасный термометр.
Результаты будут представлены в градусах Цельсия.
|
Исходный уровень и сразу после купания, через 30 минут после купания
|
|
Изменение насыщения кислородом
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после купания, через 30 минут после купания
|
Насыщение кислородом будет измеряться на мониторе пациента.
Приближение к 100% считается положительным.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Исходный уровень и сразу после купания, через 30 минут после купания
|
|
Изменение оценки острой физиологии и хронического состояния здоровья II (APACHE II).
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после купания, через 30 минут после купания
|
Оценка острой физиологии и хронической оценки здоровья II (APACHE II).
|
Исходный уровень и сразу после купания, через 30 минут после купания
|
|
Изменение режима ИВЛ
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после купания, через 30 минут после купания
|
Будет соблюдаться режим ИВЛ пациента.
SIMV, CBAP и т. д.
|
Исходный уровень и сразу после купания, через 30 минут после купания
|
|
Изменение парциального давления кислорода (PaO2)
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после купания, через 30 минут после купания
|
Уровень парциального давления кислорода измеряется в мм рт.ст. при анализе газов артериальной крови.
|
Исходный уровень и сразу после купания, через 30 минут после купания
|
|
Изменение парциального давления углекислого газа
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после купания, через 30 минут после купания
|
Изменение парциального давления углекислого газа в артериальной крови (газовый анализ крови) при определенной скорости потока кислорода (л/мин)
|
Исходный уровень и сразу после купания, через 30 минут после купания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Toledo LV, Salgado PO, Souza CC, Brinati LM, Januario CF, Ercole FF. Effects of dry and traditional bed bathing on respiratory parameters: a randomized pilot study. Rev Lat Am Enfermagem. 2020;28:e3264. doi: 10.1590/1518-8345.3668.3264. Epub 2020 Jun 1.
- Aydın, A. (2011). Kişisel Hijyen ve Yatak Yapımı. İçinde T. Aştı ve A. Karadağ (Ed.). Klinik Uygulama Becerileri ve Yöntemleri. Adana: Nobel Tıp Kitabevi; (375-462).
- Coyer FM, O'Sullivan J, Cadman N. The provision of patient personal hygiene in the intensive care unit: a descriptive exploratory study of bed-bathing practice. Aust Crit Care. 2011 Aug;24(3):198-209. doi: 10.1016/j.aucc.2010.08.001. Epub 2010 Sep 15.
- EI-Soussi AH, Asfour Hl.( 2016). Examining bed-bath practices ofcritically ill patients. J Nurs Educ Practice .;( 12):1-11. doi : https: / /doi.org/10 .5430/ jnep.v6n12pl.
- Garrido D, Assioun JJ, Keshishyan A, Sanchez-Gonzalez MA, Goubran B. Respiratory Rate Variability as a Prognostic Factor in Hospitalized Patients Transferred to the Intensive Care Unit. Cureus. 2018 Jan 23;10(1):e2100. doi: 10.7759/cureus.2100.
- Groven FM, Zwakhalen SM, Odekerken-Schroder G, Joosten EJ, Hamers JP. How does washing without water perform compared to the traditional bed bath: a systematic review. BMC Geriatr. 2017 Jan 25;17(1):31. doi: 10.1186/s12877-017-0425-4.
- Kızıl, H.(2015). Mekanik Ventilasyonda Olan Entübe Çocuklara Uygulanan Yatak Banyosunun Yaşam Bulgularına Ve Oksijen Satürasyonuna Etkileri. Yüksek Lisans Tezi. Marmara Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü. İstanbul
- Moller G, Magalhaes AMM (2015). Bed baths: nursing staff workload and patient safety. Texto Contexto Enferm.;24(4) :1044-52. doi : http ://d x .doi. org/10.1590/ 0104-0707201500003110014.
- Oz O, Uysal G, Duzkaya DS. Effect of Two Bathing Methods on Physiologic Parameters in Pediatric Intensive Care. Clin Nurs Res. 2022 Jun;31(5):858-865. doi: 10.1177/10547738211043337. Epub 2021 Sep 18.
- Paulela DC, Bocchi SC, Mondelli AL, Martin LC, Regina A.(2018) Sobrinho. Effecti veness of bag bath on microbial load: clinical trial. Acta Paul Enferm . ;31(1) :7-16. doi: http://dx.doi.org/10.1590/1982-0194201800003
- Quiroz S, Castro C, Tirado AF, Rodriguez LM . (2012)Alteraciones hemodinamicas del paciente critico card iovascular durante larealizaci6n del bafio diario. Medicina UPB. https://redib.org/Record/oai_articulo1202311- modelo-de-adaptaci%C3%B3n-de-roy-en-el-ba%C3%B1o-en-cama erişim:04.06.2022
- Silva LF, Miranda AFA, Silva FVF, Rabelo ACS, Almeida PC, Ponte KMA. (2014) Vital signs and nursing procedures in postoperative period of cardiac surgery. J Nurs UFPE on line.; 8(3):719-25 . doi: 10.5205/reuol.5149-42141-1- SM .0803201429
- Skewes SM. Skin care rituals that do more harm than good. Am J Nurs. 1996 Oct;96(10):33-5. No abstract available.
- Şendir, M., ve Büyükyılmaz, F. (2014). Yoğun Bakım Ünitesinde Çalışan Hemşirelerin İki Farklı Yatak Banyosu Uygulamasına Ilişkin Görüşleri: YarıKalitatif Çalışma ve Maliyet Analizi. 19-22 Kasım 2014 3. Temel Hemşirelik Bakımı Kongresi Bildiri Kitabı, 19-22 Kasım, Antalya.
- Şendir,M..(2012). Hemşirelik Esasları Uygulama Rehberi. İçinde T. Aştı ve A. Karadağ (Eds.), Kişsel Temizlik ve Giyinme Aktivitesi (2. cilt). İstanbul: İstanbul Kitapevleri ve Yayıncılık;275-279.
- Tai CH, Hsieh TC, Lee RP. The Effect of Two Bed Bath Practices in Cost and Vital Signs of Critically Ill Patients. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 19;18(2):816. doi: 10.3390/ijerph18020816.
- Taylor, C.R., Lillis, C., LeMone, P. and Lynn, P. (2011). Fundamentals of nursing (7thed). US: Lippincott Williams &Wilkins
- Uludağ, S.(2022). Yoğun Bakım Hastalarında İki Banyo Yönteminin Yaşam Bulguları Ve Oksijen Satürasyonu Üzerine Etkisi. Yüksek Lisans Tezi. Marmara Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü. İstanbul
- Ünsal, A.(2013). Hijyen Uygulamaları. İçinde T. Aştı ve A. Karadağ (Eds.), Hemşirelik Esasları Hemşirelik Bilimi ve Sanatı (2. cilt). İstanbul: Akademi Basım ve Yayıncılık;446-465.
- Zaybak, A. ve Güneş, Ü. (2009). Yatağa bağımlı hastalarda yatak banyosunun yaşam bulgularına etkisi. Atatürk Üniversitesi Hemşirelik Yüksekokulu Dergisi, 12(4), 91-95.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-282
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .