Die Wirkung von zwei verschiedenen Bettbädern bei Patienten auf die Unterstützung der mechanischen Beatmung
27. Februar 2023 aktualisiert von: Sercan Kara, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Die Wirkung von zwei verschiedenen Bettbädern, die bei Patienten auf die Unterstützung der mechanischen Beatmung auf die Vitalfunktionen angewendet werden: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von zwei verschiedenen Methoden (traditionelles Bettbaden und Baden mit antibakteriellen Einwegtüchern) auf die Vitalfunktionen bei Patienten mit mechanischer Beatmungsunterstützung zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie geplant, um die Wirkung der Leistung von zwei Arten von Betten (Bett – traditionelles Bett und antibakterielles Einweg-Wischbad) auf Atmungsparameter und Vitalfunktionen bei erwachsenen Patienten mit unterschiedlichen klinischen Bedingungen im Zusammenhang mit mechanischer Beatmung zu bestimmen. Am Ende der Studie soll die Wirkung von traditionellen und antibakteriellen Einweg-Wischbädern auf die Vitalfunktionen bei Patienten mit mechanischer Beatmungsunterstützung bewertet werden.
Angehörige der Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden über Zweck, Inhalt und Methode der Studie informiert und die Stichprobengruppe (Experiment und Kontrolle) wird durch Einholen einer schriftlichen Erlaubnis derjenigen gebildet, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklären. Die Bestimmung der Versuchs- und Kontrollgruppen erfolgt über https://www.randomizer.org/ Webseite. Das Wischbadprotokoll mit antibakteriellen Einwegtüchern wird in Übereinstimmung mit der Literatur auf die Versuchsgruppe angewendet, und das traditionelle Bettbadprotokoll wird vom Forscher selbst auf die Patienten in der Kontrollgruppe angewendet. Patienteninformationsformular mit Informationen zu den demografischen Merkmalen und dem medizinischen Status der in die Studie eingeschlossenen Patienten; Vitalwerte (Puls, systolischer und diastolischer Blutdruck, Körpertemperatur, Atemfrequenz und SpO2) und Blutgasdaten werden insgesamt 3 Mal erfasst (vor dem Bad - aktueller Blutgaswert, unmittelbar nach dem Bad - morgendliche Routineblutgase, 30 Minuten oder länger nach dem Bad - die erste Blutgasentnahme auf ärztliche Anordnung) werden basierend auf den Werten der routinemäßigen Blutgasmessungen der Klinik partielle arterielle Sauerstoff- und partielle arterielle Kohlendioxidparameter in den Vitalparametern aufgezeichnet. Form hoch. Alle Datenerhebungsinstrumente werden vom Forscher selbst ausgefüllt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Istanbul, Truthahn, 34000
- Sercan KARA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter, deren freiwillige Zustimmung von einem Verwandten oder Erziehungsberechtigten eingeholt wurde,
- Abhängig von mechanischer Belüftung,
- Keine blutdrucksenkende und sedierende Therapie erhalten,
- Keine inotropen Medikamente einnehmen, die die Vitalfunktionen direkt beeinflussen (Esmolol, Noradrenalin, Dopamin, Adrenalin, Dopaminnitrat usw.),
- Keine Wunde, die das Baden verhindert,
- Das Verschieben bereitet keine Probleme,
- Mindestens 24 Stunden auf der Intensivstation,
- Patienten mit Blutgasmessungen 30 Minuten oder länger nach dem Baden
Ausschlusskriterien:
- Nicht abhängig von mechanischer Belüftung,
- Erhalten einer blutdrucksenkenden und sedierenden Therapie,
- Einnahme von inotropen Arzneimitteln, die die Vitalfunktionen direkt beeinflussen (Esmolol, Noradrenalin, Dopamin, Adrenalin, Dopaminnitrat usw.),
- Eine Person mit einer Wunde, die das Baden verhindert,
- Es ist wichtig zu beachten, dass das Verschieben keine Probleme verursacht,
- Weniger als 24 Stunden auf der Intensivstation,
- Patienten, bei denen 30 Minuten oder länger nach dem Baden keine Blutgasmessungen vorgenommen wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Personen, die sich einem Wischbad mit Einwegtüchern unterzogen haben
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Ein Einmal-Wischbad ist eine Art Bad, das bei bettlägerigen oder bewusstlosen Patienten und schwachen Personen durch Abwischen des gesamten Körpers angewendet wird.
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Personen, die sich einem traditionellen Bad unterzogen haben
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Traditionelles Bettbaden ist eine Art des Badens, das bei bettlägerigen oder bewusstlosen Patienten und schwachen Personen angewendet wird, indem der gesamte Körper mit Seife und Wasser abgewischt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem Baden, 30 Minuten nach dem Baden
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Der Blutdruck wird am Patientenmonitor gemessen.
Die Ergebnisse werden in mmHg angegeben.
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Baseline und unmittelbar nach dem Baden, 30 Minuten nach dem Baden
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Änderung der Pulsfrequenz
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem Baden, 30 Minuten nach dem Baden
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Die Pulsfrequenz wird auf dem Patientenmonitor gemessen.
Die Ergebnisse werden als Schläge pro Minute angezeigt.
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Baseline und unmittelbar nach dem Baden, 30 Minuten nach dem Baden
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Änderung der Atemfrequenz
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem Baden, 30 Minuten nach dem Baden
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Die Atemfrequenz wird auf dem Patientenmonitor gemessen.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Baseline und unmittelbar nach dem Baden, 30 Minuten nach dem Baden
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Änderung der Körpertemperatur
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem Baden, 30 Minuten nach dem Baden
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Zur Messung der Körpertemperatur wird ein kalibriertes berührungsloses Infrarot-Thermometer verwendet.
Die Ergebnisse werden in Celsius angegeben.
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Baseline und unmittelbar nach dem Baden, 30 Minuten nach dem Baden
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Änderung der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem Baden, 30 Minuten nach dem Baden
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Die Sauerstoffsättigung wird auf dem Patientenmonitor gemessen.
Annäherung an %100 gilt als positiv.
Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Baseline und unmittelbar nach dem Baden, 30 Minuten nach dem Baden
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Änderung der Punktzahl der Bewertung der akuten Physiologie und chronischen Gesundheit II (APACHE II).
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem Baden, 30 Minuten nach dem Baden
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Bewertung der akuten Physiologie und chronischen Gesundheit II (APACHE II).
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Baseline und unmittelbar nach dem Baden, 30 Minuten nach dem Baden
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Wechsel in den mechanischen Beatmungsmodus
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem Baden, 30 Minuten nach dem Baden
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Der mechanische Beatmungsmodus des Patienten wird überwacht.
SIMV, CBAP usw.
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Baseline und unmittelbar nach dem Baden, 30 Minuten nach dem Baden
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Änderung des Sauerstoffpartialdrucks (PaO2)
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem Baden, 30 Minuten nach dem Baden
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Die Höhe des Sauerstoffpartialdrucks wird bei der arteriellen Blutgasanalyse in mmHg gemessen
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Baseline und unmittelbar nach dem Baden, 30 Minuten nach dem Baden
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Änderung des Kohlendioxid-Partialdrucks
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem Baden, 30 Minuten nach dem Baden
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Änderung des Kohlendioxid-Partialdrucks im arteriellen Blut (Blutgasanalyse) bei definierter Sauerstoffflussrate (L/min)
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Baseline und unmittelbar nach dem Baden, 30 Minuten nach dem Baden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. August 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- 2022-282
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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