Het effect van twee verschillende bedbaden toegepast op patiënten op mechanische ventilatieondersteuning
27 februari 2023 bijgewerkt door: Sercan Kara, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Het effect van twee verschillende bedbaden toegepast op patiënten op mechanische ventilatieondersteuning op vitale functies: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie was om het effect te bepalen van twee verschillende methoden (traditioneel baden in bed en wegwerpbaden met antibacteriële doekjes) op vitale functies bij patiënten die mechanische beademing krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect te bepalen van de prestaties van twee soorten bedden (traditionele bedden en wegwerpbare antibacteriële veegbaden) op ademhalingsparameters en vitale functies bij volwassen patiënten met verschillende klinische aandoeningen die verband houden met mechanische ventilatie. Aan het einde van de studie is het de bedoeling om het effect te evalueren van traditionele en wegwerpbare antibacteriële afveegbaden op vitale functies bij patiënten die mechanische beademing krijgen.
Familieleden van de patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden geïnformeerd over het doel, de inhoud en de methode van het onderzoek en de steekproefgroep (experimenteel en controle) wordt gevormd door schriftelijke toestemming te verkrijgen van degenen die vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek. Bepaling van de experimentele en controlegroepen zal worden verstrekt door https://www.randomizer.org/ website. Het dweilbadprotocol met antibacteriële wegwerpdoekjes zal conform de literatuur op de experimentele groep worden toegepast en het traditionele bedbadprotocol zal door de onderzoeker zelf op de patiënten in de controlegroep worden toegepast. Patiëntinformatieformulier met informatie over de demografische kenmerken en medische status van de patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen; vitale functies (pols, systolische en diastolische bloeddruk, lichaamstemperatuur, ademhalingsfrequentie en SpO2) en bloedgasgegevens worden in totaal 3 keer geregistreerd (vóór het bad - huidige bloedgaswaarde, direct na het bad - ochtendroutine bloedgas, 30 minuten of meer na het bad - de eerste bloedgasafname op voorschrift van de arts) op basis van de waarden in de routinematige bloedgasmetingen van de kliniek, zullen partiële arteriële zuurstof- en partiële arteriële koolstofdioxideparameters worden geregistreerd in de vitale functies die volgen- vorm op. Alle tools voor dataverzameling worden door de onderzoeker zelf ingevuld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34000
- Sercan KARA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder, wiens vrijwillige toestemming is verkregen van een familielid of wettelijke voogd,
- Afhankelijk van mechanische ventilatie,
- Geen antihypertensiva en sedatietherapie krijgen,
- Geen inotrope geneesmiddelen gebruiken die de vitale functies rechtstreeks beïnvloeden (esmolol, noradrenaline dopamine, adrenaline, dopaminenitraat, enz.),
- Geen wond die het baden verhindert,
- Verplaatsen levert geen problemen op,
- Minimaal 24 uur op de intensive care,
- Patiënten bij wie bloedgasmetingen 30 minuten of langer na het baden zijn gedaan
Uitsluitingscriteria:
- Niet afhankelijk van mechanische ventilatie,
- Antihypertensiva en sedatietherapie ontvangen,
- Inotrope geneesmiddelen gebruiken die de vitale functies rechtstreeks beïnvloeden (esmolol, noradrenaline dopamine, adrenaline, dopaminenitraat, enz.),
- Een persoon met een wond die baden verhindert,
- Het is belangrijk op te merken dat het verplaatsen ervan geen problemen veroorzaakt,
- Minder dan 24 uur op de intensive care,
- Patiënten bij wie de bloedgasmetingen 30 minuten of langer na het baden nog niet zijn uitgevoerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Personen die een afveegbad hebben ondergaan met wegwerpdoekjes
|
Een wegwerpbad is een type bad dat wordt aangebracht op bedlegerige of bewusteloze patiënten en zwakke personen door het hele lichaam af te vegen.
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Personen die een bad hebben ondergaan met een traditioneel bad
|
Traditioneel bedbaden is een vorm van baden die wordt toegepast op bedlegerige of bewusteloze patiënten en zwakke personen door het hele lichaam af te vegen met water en zeep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en direct na het baden, 30 minuten na het baden
|
De bloeddruk wordt gemeten op de patiëntmonitor.
Resultaten worden gerapporteerd in mmHg.
|
Basislijn en direct na het baden, 30 minuten na het baden
|
|
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Basislijn en direct na het baden, 30 minuten na het baden
|
De hartslag wordt gemeten op de patiëntmonitor.
De resultaten worden gepresenteerd als slagen per minuut.
|
Basislijn en direct na het baden, 30 minuten na het baden
|
|
Verandering in ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Basislijn en direct na het baden, 30 minuten na het baden
|
De ademhalingsfrequentie wordt gemeten op de patiëntmonitor.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Basislijn en direct na het baden, 30 minuten na het baden
|
|
Verandering in lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Basislijn en direct na het baden, 30 minuten na het baden
|
Een gekalibreerde contactloze infraroodthermometer wordt gebruikt om de lichaamstemperatuur te meten.
Resultaten worden gerapporteerd in Celcius.
|
Basislijn en direct na het baden, 30 minuten na het baden
|
|
Verandering in zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Basislijn en direct na het baden, 30 minuten na het baden
|
De zuurstofverzadiging wordt gemeten op de patiëntmonitor.
Het naderen van %100 wordt als positief beschouwd.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Basislijn en direct na het baden, 30 minuten na het baden
|
|
Verandering in score van acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie II (APACHE II).
Tijdsspanne: Basislijn en direct na het baden, 30 minuten na het baden
|
Score van acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie II (APACHE II).
|
Basislijn en direct na het baden, 30 minuten na het baden
|
|
Verandering in mechanische ventilatiemodus
Tijdsspanne: Basislijn en direct na het baden, 30 minuten na het baden
|
De mechanische beademingsmodus van de patiënt wordt geobserveerd.
SIMV, CBAP, enz.
|
Basislijn en direct na het baden, 30 minuten na het baden
|
|
Verandering in partiële zuurstofdruk (PaO2)
Tijdsspanne: Basislijn en direct na het baden, 30 minuten na het baden
|
Het niveau van partiële zuurstofdruk wordt gemeten als mmHg in arteriële bloedgasanalyse
|
Basislijn en direct na het baden, 30 minuten na het baden
|
|
Verandering in partiële kooldioxidedruk
Tijdsspanne: Basislijn en direct na het baden, 30 minuten na het baden
|
Verandering van de partiële kooldioxidedruk in het arteriële bloed (bloedgasanalyse) bij een gedefinieerd zuurstofdebiet (l/min)
|
Basislijn en direct na het baden, 30 minuten na het baden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Toledo LV, Salgado PO, Souza CC, Brinati LM, Januario CF, Ercole FF. Effects of dry and traditional bed bathing on respiratory parameters: a randomized pilot study. Rev Lat Am Enfermagem. 2020;28:e3264. doi: 10.1590/1518-8345.3668.3264. Epub 2020 Jun 1.
- Aydın, A. (2011). Kişisel Hijyen ve Yatak Yapımı. İçinde T. Aştı ve A. Karadağ (Ed.). Klinik Uygulama Becerileri ve Yöntemleri. Adana: Nobel Tıp Kitabevi; (375-462).
- Coyer FM, O'Sullivan J, Cadman N. The provision of patient personal hygiene in the intensive care unit: a descriptive exploratory study of bed-bathing practice. Aust Crit Care. 2011 Aug;24(3):198-209. doi: 10.1016/j.aucc.2010.08.001. Epub 2010 Sep 15.
- EI-Soussi AH, Asfour Hl.( 2016). Examining bed-bath practices ofcritically ill patients. J Nurs Educ Practice .;( 12):1-11. doi : https: / /doi.org/10 .5430/ jnep.v6n12pl.
- Garrido D, Assioun JJ, Keshishyan A, Sanchez-Gonzalez MA, Goubran B. Respiratory Rate Variability as a Prognostic Factor in Hospitalized Patients Transferred to the Intensive Care Unit. Cureus. 2018 Jan 23;10(1):e2100. doi: 10.7759/cureus.2100.
- Groven FM, Zwakhalen SM, Odekerken-Schroder G, Joosten EJ, Hamers JP. How does washing without water perform compared to the traditional bed bath: a systematic review. BMC Geriatr. 2017 Jan 25;17(1):31. doi: 10.1186/s12877-017-0425-4.
- Kızıl, H.(2015). Mekanik Ventilasyonda Olan Entübe Çocuklara Uygulanan Yatak Banyosunun Yaşam Bulgularına Ve Oksijen Satürasyonuna Etkileri. Yüksek Lisans Tezi. Marmara Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü. İstanbul
- Moller G, Magalhaes AMM (2015). Bed baths: nursing staff workload and patient safety. Texto Contexto Enferm.;24(4) :1044-52. doi : http ://d x .doi. org/10.1590/ 0104-0707201500003110014.
- Oz O, Uysal G, Duzkaya DS. Effect of Two Bathing Methods on Physiologic Parameters in Pediatric Intensive Care. Clin Nurs Res. 2022 Jun;31(5):858-865. doi: 10.1177/10547738211043337. Epub 2021 Sep 18.
- Paulela DC, Bocchi SC, Mondelli AL, Martin LC, Regina A.(2018) Sobrinho. Effecti veness of bag bath on microbial load: clinical trial. Acta Paul Enferm . ;31(1) :7-16. doi: http://dx.doi.org/10.1590/1982-0194201800003
- Quiroz S, Castro C, Tirado AF, Rodriguez LM . (2012)Alteraciones hemodinamicas del paciente critico card iovascular durante larealizaci6n del bafio diario. Medicina UPB. https://redib.org/Record/oai_articulo1202311- modelo-de-adaptaci%C3%B3n-de-roy-en-el-ba%C3%B1o-en-cama erişim:04.06.2022
- Silva LF, Miranda AFA, Silva FVF, Rabelo ACS, Almeida PC, Ponte KMA. (2014) Vital signs and nursing procedures in postoperative period of cardiac surgery. J Nurs UFPE on line.; 8(3):719-25 . doi: 10.5205/reuol.5149-42141-1- SM .0803201429
- Skewes SM. Skin care rituals that do more harm than good. Am J Nurs. 1996 Oct;96(10):33-5. No abstract available.
- Şendir, M., ve Büyükyılmaz, F. (2014). Yoğun Bakım Ünitesinde Çalışan Hemşirelerin İki Farklı Yatak Banyosu Uygulamasına Ilişkin Görüşleri: YarıKalitatif Çalışma ve Maliyet Analizi. 19-22 Kasım 2014 3. Temel Hemşirelik Bakımı Kongresi Bildiri Kitabı, 19-22 Kasım, Antalya.
- Şendir,M..(2012). Hemşirelik Esasları Uygulama Rehberi. İçinde T. Aştı ve A. Karadağ (Eds.), Kişsel Temizlik ve Giyinme Aktivitesi (2. cilt). İstanbul: İstanbul Kitapevleri ve Yayıncılık;275-279.
- Tai CH, Hsieh TC, Lee RP. The Effect of Two Bed Bath Practices in Cost and Vital Signs of Critically Ill Patients. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 19;18(2):816. doi: 10.3390/ijerph18020816.
- Taylor, C.R., Lillis, C., LeMone, P. and Lynn, P. (2011). Fundamentals of nursing (7thed). US: Lippincott Williams &Wilkins
- Uludağ, S.(2022). Yoğun Bakım Hastalarında İki Banyo Yönteminin Yaşam Bulguları Ve Oksijen Satürasyonu Üzerine Etkisi. Yüksek Lisans Tezi. Marmara Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü. İstanbul
- Ünsal, A.(2013). Hijyen Uygulamaları. İçinde T. Aştı ve A. Karadağ (Eds.), Hemşirelik Esasları Hemşirelik Bilimi ve Sanatı (2. cilt). İstanbul: Akademi Basım ve Yayıncılık;446-465.
- Zaybak, A. ve Güneş, Ü. (2009). Yatağa bağımlı hastalarda yatak banyosunun yaşam bulgularına etkisi. Atatürk Üniversitesi Hemşirelik Yüksekokulu Dergisi, 12(4), 91-95.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 augustus 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
15 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
9 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-282
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .