Vliv dvou různých lůžek aplikovaných na pacienty na podporu mechanické ventilace
27. února 2023 aktualizováno: Sercan Kara, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Vliv dvou různých koupelí na lůžku aplikovaných pacientům na podporu mechanické ventilace na vitální funkce: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie bylo zjistit vliv dvou různých metod (tradiční koupel na lůžku a koupel jednorázovým antibakteriálním ubrouskem) na vitální funkce u pacientů s mechanickou ventilační podporou.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie ke zjištění vlivu výkonu dvou typů lůžek (tradiční lůžková a jednorázová antibakteriální utěrka) na respirační parametry a vitální funkce u dospělých pacientů s různými klinickými stavy spojenými s mechanickou ventilací. V závěru studie je zaměřena na zhodnocení vlivu tradičních a jednorázových antibakteriálních utíracích koupelí na vitální funkce u pacientů s mechanickou ventilační podporou.
Příbuzní pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou informováni o účelu, obsahu a metodě studie a vzorková skupina (experimentální a kontrolní) bude vytvořena na základě písemného souhlasu těch, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve studii. Určení experimentální a kontrolní skupiny poskytne https://www.randomizer.org/ webová stránka. U experimentální skupiny bude v souladu s literaturou aplikován protokol stírací koupele s jednorázovými antibakteriálními ubrousky a u pacientů v kontrolní skupině bude aplikován tradiční protokol lůžkové koupele samotným výzkumníkem. Formulář informací o pacientovi obsahující informace o demografických charakteristikách a zdravotním stavu pacientů zahrnutých do studie; vitální funkce (puls, systolický a diastolický krevní tlak, tělesná teplota, dechová frekvence a SpO2) a údaje o krevních plynech budou zaznamenávány celkem 3x (před koupelí - aktuální hodnota krevních plynů, bezprostředně po koupeli - ranní rutina krevních plynů, 30 a více minut po koupeli - první krevní plyn odebraný na pokyn lékaře) na základě hodnot při rutinním měření krevních plynů na klinice budou do vitálních funkcí zaznamenány parametry parciálního arteriálního kyslíku a parciálního arteriálního oxidu uhličitého. nahoru forma. Veškeré nástroje sběru dat dokončí výzkumník sám.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34000
- Sercan KARA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší, jehož dobrovolný souhlas je získán od příbuzného nebo zákonného zástupce,
- Závisí na mechanické ventilaci,
- nedostáváte antihypertenzní a sedativní léčbu,
- Neužívat inotropní léky, které přímo ovlivňují životní funkce (esmolol, noradrenalin dopamin, adrenalin, dopaminnitrát atd.),
- Žádná rána, která brání koupání,
- Přesouvání nezpůsobuje žádné problémy,
- minimálně 24 hodin v intenzivní péči,
- Pacienti s naměřenými hodnotami krevních plynů 30 minut nebo déle po koupání
Kritéria vyloučení:
- Není závislý na mechanické ventilaci,
- Příjem antihypertenzní a sedativní terapie,
- Užívání inotropních léků, které přímo ovlivňují životní funkce (esmolol, noradrenalin dopamin, adrenalin, dopaminnitrát atd.),
- Osoba s ranou, která brání koupání,
- Je důležité si uvědomit, že jeho přesun nezpůsobuje žádné problémy,
- Méně než 24 hodin v intenzivní péči,
- Pacienti, u kterých nebyly odečteny hodnoty krevních plynů 30 minut nebo déle po koupání.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Jednotlivci, kteří podstoupili utírání koupelí jednorázovými ubrousky
|
Jednorázová utěrka je druh koupele, která se aplikuje u pacientů upoutaných na lůžko nebo v bezvědomí a slabých jedinců otíráním celého těla.
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Jedinci, kteří prošli koupáním s tradiční koupelí
|
Tradiční koupel na lůžku je druh koupání aplikovaný na pacienty upoutané na lůžko nebo v bezvědomí a slabé jedince otíráním celého těla mýdlem a vodou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Základní linie a ihned po koupání, 30 minut po koupání
|
Krevní tlak bude měřen na pacientském monitoru.
Výsledky budou uvedeny v mmHg.
|
Základní linie a ihned po koupání, 30 minut po koupání
|
|
Změna tepové frekvence
Časové okno: Základní linie a ihned po koupání, 30 minut po koupání
|
Tepová frekvence bude měřena na pacientském monitoru.
Výsledky jsou uvedeny jako tep za minutu.
|
Základní linie a ihned po koupání, 30 minut po koupání
|
|
Změna dechové frekvence
Časové okno: Základní linie a ihned po koupání, 30 minut po koupání
|
Dechová frekvence bude měřena na monitoru pacienta.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Základní linie a ihned po koupání, 30 minut po koupání
|
|
Změna tělesné teploty
Časové okno: Základní linie a ihned po koupání, 30 minut po koupání
|
K měření tělesné teploty poslouží kalibrovaný bezkontaktní infračervený teploměr.
Výsledky budou hlášeny ve stupních Celsia.
|
Základní linie a ihned po koupání, 30 minut po koupání
|
|
Změna saturace kyslíkem
Časové okno: Základní linie a ihned po koupání, 30 minut po koupání
|
Saturace kyslíkem bude měřena na monitoru pacienta.
Blížící se %100 je považováno za pozitivní.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Základní linie a ihned po koupání, 30 minut po koupání
|
|
Změna skóre akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví II (APACHE II).
Časové okno: Základní linie a ihned po koupání, 30 minut po koupání
|
Skóre akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví II (APACHE II).
|
Základní linie a ihned po koupání, 30 minut po koupání
|
|
Změna režimu mechanické ventilace
Časové okno: Základní linie a ihned po koupání, 30 minut po koupání
|
Bude sledován režim mechanické ventilace pacienta.
SIMV, CBAP atd.
|
Základní linie a ihned po koupání, 30 minut po koupání
|
|
Změna parciálního tlaku kyslíku (PaO2)
Časové okno: Základní linie a ihned po koupání, 30 minut po koupání
|
Úroveň parciálního tlaku kyslíku se měří v mmHg při analýze plynů v arteriální krvi
|
Základní linie a ihned po koupání, 30 minut po koupání
|
|
Změna parciálního tlaku oxidu uhličitého
Časové okno: Základní linie a ihned po koupání, 30 minut po koupání
|
Změna parciálního tlaku oxidu uhličitého v arteriální krvi (analýza krevních plynů) při definovaném průtoku kyslíku (l/min)
|
Základní linie a ihned po koupání, 30 minut po koupání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Toledo LV, Salgado PO, Souza CC, Brinati LM, Januario CF, Ercole FF. Effects of dry and traditional bed bathing on respiratory parameters: a randomized pilot study. Rev Lat Am Enfermagem. 2020;28:e3264. doi: 10.1590/1518-8345.3668.3264. Epub 2020 Jun 1.
- Aydın, A. (2011). Kişisel Hijyen ve Yatak Yapımı. İçinde T. Aştı ve A. Karadağ (Ed.). Klinik Uygulama Becerileri ve Yöntemleri. Adana: Nobel Tıp Kitabevi; (375-462).
- Coyer FM, O'Sullivan J, Cadman N. The provision of patient personal hygiene in the intensive care unit: a descriptive exploratory study of bed-bathing practice. Aust Crit Care. 2011 Aug;24(3):198-209. doi: 10.1016/j.aucc.2010.08.001. Epub 2010 Sep 15.
- EI-Soussi AH, Asfour Hl.( 2016). Examining bed-bath practices ofcritically ill patients. J Nurs Educ Practice .;( 12):1-11. doi : https: / /doi.org/10 .5430/ jnep.v6n12pl.
- Garrido D, Assioun JJ, Keshishyan A, Sanchez-Gonzalez MA, Goubran B. Respiratory Rate Variability as a Prognostic Factor in Hospitalized Patients Transferred to the Intensive Care Unit. Cureus. 2018 Jan 23;10(1):e2100. doi: 10.7759/cureus.2100.
- Groven FM, Zwakhalen SM, Odekerken-Schroder G, Joosten EJ, Hamers JP. How does washing without water perform compared to the traditional bed bath: a systematic review. BMC Geriatr. 2017 Jan 25;17(1):31. doi: 10.1186/s12877-017-0425-4.
- Kızıl, H.(2015). Mekanik Ventilasyonda Olan Entübe Çocuklara Uygulanan Yatak Banyosunun Yaşam Bulgularına Ve Oksijen Satürasyonuna Etkileri. Yüksek Lisans Tezi. Marmara Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü. İstanbul
- Moller G, Magalhaes AMM (2015). Bed baths: nursing staff workload and patient safety. Texto Contexto Enferm.;24(4) :1044-52. doi : http ://d x .doi. org/10.1590/ 0104-0707201500003110014.
- Oz O, Uysal G, Duzkaya DS. Effect of Two Bathing Methods on Physiologic Parameters in Pediatric Intensive Care. Clin Nurs Res. 2022 Jun;31(5):858-865. doi: 10.1177/10547738211043337. Epub 2021 Sep 18.
- Paulela DC, Bocchi SC, Mondelli AL, Martin LC, Regina A.(2018) Sobrinho. Effecti veness of bag bath on microbial load: clinical trial. Acta Paul Enferm . ;31(1) :7-16. doi: http://dx.doi.org/10.1590/1982-0194201800003
- Quiroz S, Castro C, Tirado AF, Rodriguez LM . (2012)Alteraciones hemodinamicas del paciente critico card iovascular durante larealizaci6n del bafio diario. Medicina UPB. https://redib.org/Record/oai_articulo1202311- modelo-de-adaptaci%C3%B3n-de-roy-en-el-ba%C3%B1o-en-cama erişim:04.06.2022
- Silva LF, Miranda AFA, Silva FVF, Rabelo ACS, Almeida PC, Ponte KMA. (2014) Vital signs and nursing procedures in postoperative period of cardiac surgery. J Nurs UFPE on line.; 8(3):719-25 . doi: 10.5205/reuol.5149-42141-1- SM .0803201429
- Skewes SM. Skin care rituals that do more harm than good. Am J Nurs. 1996 Oct;96(10):33-5. No abstract available.
- Şendir, M., ve Büyükyılmaz, F. (2014). Yoğun Bakım Ünitesinde Çalışan Hemşirelerin İki Farklı Yatak Banyosu Uygulamasına Ilişkin Görüşleri: YarıKalitatif Çalışma ve Maliyet Analizi. 19-22 Kasım 2014 3. Temel Hemşirelik Bakımı Kongresi Bildiri Kitabı, 19-22 Kasım, Antalya.
- Şendir,M..(2012). Hemşirelik Esasları Uygulama Rehberi. İçinde T. Aştı ve A. Karadağ (Eds.), Kişsel Temizlik ve Giyinme Aktivitesi (2. cilt). İstanbul: İstanbul Kitapevleri ve Yayıncılık;275-279.
- Tai CH, Hsieh TC, Lee RP. The Effect of Two Bed Bath Practices in Cost and Vital Signs of Critically Ill Patients. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 19;18(2):816. doi: 10.3390/ijerph18020816.
- Taylor, C.R., Lillis, C., LeMone, P. and Lynn, P. (2011). Fundamentals of nursing (7thed). US: Lippincott Williams &Wilkins
- Uludağ, S.(2022). Yoğun Bakım Hastalarında İki Banyo Yönteminin Yaşam Bulguları Ve Oksijen Satürasyonu Üzerine Etkisi. Yüksek Lisans Tezi. Marmara Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü. İstanbul
- Ünsal, A.(2013). Hijyen Uygulamaları. İçinde T. Aştı ve A. Karadağ (Eds.), Hemşirelik Esasları Hemşirelik Bilimi ve Sanatı (2. cilt). İstanbul: Akademi Basım ve Yayıncılık;446-465.
- Zaybak, A. ve Güneş, Ü. (2009). Yatağa bağımlı hastalarda yatak banyosunun yaşam bulgularına etkisi. Atatürk Üniversitesi Hemşirelik Yüksekokulu Dergisi, 12(4), 91-95.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
15. srpna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
15. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2023
První zveřejněno (Odhad)
9. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022-282
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .