O efeito de dois banhos de leito diferentes aplicados a pacientes no suporte de ventilação mecânica
27 de fevereiro de 2023 atualizado por: Sercan Kara, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
O efeito de dois banhos de leito diferentes aplicados a pacientes com suporte de ventilação mecânica nos sinais vitais: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito de dois métodos diferentes (banho no leito tradicional e banho com lenço antibacteriano descartável) nos sinais vitais de pacientes em ventilação mecânica.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é planejado como um estudo randomizado controlado para determinar o efeito do desempenho de dois tipos de cama (cama-tradicional e banho antibacteriano descartável) nos parâmetros respiratórios e sinais vitais em pacientes adultos com diferentes condições clínicas relacionadas à ventilação mecânica. Ao final do estudo, pretende-se avaliar o efeito dos banhos antibacterianos tradicionais e descartáveis nos sinais vitais de pacientes em suporte ventilatório mecânico.
Os familiares dos pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão informados sobre o objetivo, conteúdo e método do estudo e o grupo amostral (experimental e controle) será formado mediante a obtenção de autorização por escrito daqueles que voluntariamente concordarem em participar do estudo. A determinação dos grupos experimental e de controle será fornecida por https://www.randomizer.org/ local na rede Internet. O protocolo de banho de enxágue com lenços antibacterianos descartáveis será aplicado ao grupo experimental de acordo com a literatura, e o protocolo tradicional de banho no leito será aplicado aos pacientes do grupo controle pelo próprio pesquisador. Ficha de Informação do Paciente contendo informações sobre as características demográficas e estado clínico dos pacientes incluídos no estudo; os sinais vitais (pulso, pressão arterial sistólica e diastólica, temperatura corporal, frequência respiratória e SpO2) e os dados da gasometria serão registrados 3 vezes no total (antes do banho - valor atual da gasometria, imediatamente após o banho - gasometria matinal, 30 minutos ou mais após o banho - a primeira gasometria coletada por ordem do médico) com base nos valores das gasometrias de rotina da clínica, os parâmetros de oxigênio arterial parcial e dióxido de carbono arterial parcial serão registrados nos sinais vitais a seguir formulário para cima. Todos os instrumentos de coleta de dados serão preenchidos pelo próprio pesquisador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34000
- Sercan KARA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais, cujo consentimento voluntário é obtido de um parente ou responsável legal,
- Dependente de ventilação mecânica,
- Não receber terapia anti-hipertensiva e sedação,
- Não tomar drogas inotrópicas que afetam diretamente os sinais vitais (esmolol, noradrenalina dopamina, adrenalina, nitrato de dopamina, etc.),
- Nenhuma ferida que impeça o banho,
- Movimentá-lo não causa nenhum problema,
- Mínimo de 24 horas em terapia intensiva,
- Pacientes com leituras de gases no sangue feitas 30 minutos ou mais após o banho
Critério de exclusão:
- Não dependente de ventilação mecânica,
- Recebendo terapia anti-hipertensiva e sedação,
- Tomando drogas inotrópicas que afetam diretamente os sinais vitais (esmolol, noradrenalina dopamina, adrenalina, nitrato de dopamina, etc.),
- Uma pessoa com uma ferida que impeça o banho,
- É importante notar que movê-lo não causa nenhum problema,
- Menos de 24 horas em terapia intensiva,
- Pacientes nos quais as leituras de gases no sangue não foram feitas 30 minutos ou mais após o banho.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Indivíduos que realizaram banho de limpeza com toalhetes descartáveis
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Um banho de limpeza descartável é um tipo de banho que é aplicado a pacientes acamados ou inconscientes e indivíduos fracos, limpando todo o corpo.
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Comparador Falso: Grupo de controle
Indivíduos que se banharam com um banho tradicional
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O banho de cama tradicional é um tipo de banho aplicado a pacientes acamados ou inconscientes e indivíduos fracos, limpando todo o corpo com água e sabão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pressão arterial
Prazo: Linha de base e imediatamente após o banho, 30 minutos após o banho
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A pressão arterial será medida no monitor do paciente.
Os resultados serão relatados em mmHg.
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Linha de base e imediatamente após o banho, 30 minutos após o banho
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Alteração na frequência de pulso
Prazo: Linha de base e imediatamente após o banho, 30 minutos após o banho
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A frequência de pulso será medida no monitor do paciente.
Os resultados apresentados como batimentos por minuto.
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Linha de base e imediatamente após o banho, 30 minutos após o banho
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Mudança na Frequência Respiratória
Prazo: Linha de base e imediatamente após o banho, 30 minutos após o banho
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A frequência respiratória será medida no monitor do paciente.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Linha de base e imediatamente após o banho, 30 minutos após o banho
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Mudança na temperatura corporal
Prazo: Linha de base e imediatamente após o banho, 30 minutos após o banho
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Um termômetro infravermelho sem contato calibrado será usado para medir a temperatura corporal.
Os resultados serão relatados em Celsius.
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Linha de base e imediatamente após o banho, 30 minutos após o banho
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Alteração na saturação de oxigênio
Prazo: Linha de base e imediatamente após o banho, 30 minutos após o banho
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A saturação de oxigênio será medida no monitor do paciente.
Aproximar-se de %100 é considerado positivo.
Pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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Linha de base e imediatamente após o banho, 30 minutos após o banho
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Mudança na Pontuação de Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica II (APACHE II).
Prazo: Linha de base e imediatamente após o banho, 30 minutos após o banho
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Escore de Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica II (APACHE II).
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Linha de base e imediatamente após o banho, 30 minutos após o banho
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Mudança no Modo de Ventilação Mecânica
Prazo: Linha de base e imediatamente após o banho, 30 minutos após o banho
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O modo de ventilação mecânica do paciente será observado.
SIMV, CBAP, etc.
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Linha de base e imediatamente após o banho, 30 minutos após o banho
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Mudança na pressão parcial de oxigênio (PaO2)
Prazo: Linha de base e imediatamente após o banho, 30 minutos após o banho
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O nível de pressão parcial de oxigênio é medido como mmHg na gasometria arterial
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Linha de base e imediatamente após o banho, 30 minutos após o banho
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Mudança na pressão parcial de dióxido de carbono
Prazo: Linha de base e imediatamente após o banho, 30 minutos após o banho
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Alteração na pressão parcial de dióxido de carbono no sangue arterial (análise de gases sanguíneos) a uma taxa de fluxo de oxigênio definida (L/min)
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Linha de base e imediatamente após o banho, 30 minutos após o banho
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-282
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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