Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​to forskellige sengebade anvendt på patienter på mekanisk ventilationsstøtte

27. februar 2023 opdateret af: Sercan Kara, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten af ​​to forskellige sengebade anvendt på patienter på mekanisk ventilationsstøtte på vitale tegn: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​to forskellige metoder (traditionel sengebadning og antibakteriel engangsservietter) på vitale tegn hos patienter på mekanisk ventilationsstøtte.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er planlagt som et randomiseret kontrolleret studie for at bestemme effekten af ​​ydeevnen af ​​to typer senge (senge-traditionelt og engangs antibakterielt servietbad) på respiratoriske parametre og vitale tegn hos voksne patienter med forskellige kliniske tilstande forbundet med mekanisk ventilation. I slutningen af ​​undersøgelsen sigter det mod at evaluere effekten af ​​traditionelle og engangs antibakterielle aftørringsbade på vitale tegn hos patienter på mekanisk ventilationsstøtte.

Pårørende til de patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive informeret om undersøgelsens formål, indhold og metode, og prøvegruppen (eksperimentel og kontrol) vil blive dannet ved at indhente skriftlig tilladelse fra dem, der frivilligt indvilliger i at deltage i undersøgelsen. Bestemmelse af eksperimentelle grupper og kontrolgrupper vil blive leveret af https://www.randomizer.org/ internet side. Aftørringsbadeprotokollen med antibakterielle engangsservietter vil blive anvendt på forsøgsgruppen i overensstemmelse med litteraturen, og den traditionelle sengebadsprotokol vil blive anvendt på patienterne i kontrolgruppen af ​​forskeren selv. Patientinformationsformular indeholdende oplysninger om de demografiske karakteristika og medicinske status for patienterne inkluderet i undersøgelsen; vitale tegn (puls, systolisk og diastolisk blodtryk, kropstemperatur, respirationsfrekvens og SpO2) og blodgasdata vil blive registreret 3 gange i alt (før badet - aktuel blodgasværdi, umiddelbart efter badet - morgenrutineblodgas, 30 minutter eller mere efter badet - den første blodgas taget med lægens ordre) baseret på værdierne i klinikkens rutinemæssige blodgasmålinger, vil partiel arteriel ilt og partiel arteriel kuldioxid parametre blive registreret i de vitale tegn, der følger - op form. Alle dataindsamlingsværktøjer vil blive udfyldt af forskeren selv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34000
        • Sercan KARA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre, hvis frivillige samtykke indhentes fra en pårørende eller værge,
  • Afhængig af mekanisk ventilation,
  • ikke får antihypertensiv og sedationsbehandling,
  • Ikke at tage inotrope lægemidler, der direkte påvirker vitale tegn (esmolol, noradrenalin dopamin, adrenalin, dopaminnitrat osv.),
  • Intet sår, der forhindrer badning,
  • At flytte det giver ingen problemer,
  • Minimum 24 timer på intensiv,
  • Patienter med blodgasmålinger taget 30 minutter eller mere efter badning

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke afhængig af mekanisk ventilation,
  • Modtager antihypertensiv og sedationsbehandling,
  • Tager inotrope lægemidler, der direkte påvirker vitale tegn (esmolol, noradrenalin dopamin, adrenalin, dopaminnitrat osv.),
  • En person med et sår, der forhindrer badning,
  • Det er vigtigt at bemærke, at flytning ikke forårsager nogen problemer,
  • Mindre end 24 timer på intensiv
  • Patienter, hvor blodgasmålinger ikke blev taget 30 minutter eller mere efter badning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Personer, der har gennemgået aftørringsbadning med engangsservietter
Procedure: Engangsservietter til aftørring af bade
Et engangsserviettbad er en type bad, der påføres sengebundne eller bevidstløse patienter og svage personer ved at tørre hele kroppen af.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Personer, der har gennemgået badning med et traditionelt bad
Procedure: Traditionelt sengebad
Traditionel sengebadning er en form for badning, der anvendes til sengebundne eller bevidstløse patienter og svage personer ved at tørre hele kroppen af ​​med vand og sæbe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter badning, 30 minutter efter badning
Blodtrykket vil blive målt på patientmonitoren. Resultater vil blive rapporteret i mmHg.
Baseline og umiddelbart efter badning, 30 minutter efter badning
Ændring i pulsfrekvens
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter badning, 30 minutter efter badning
Puls vil blive målt på patientmonitoren. Resultaterne præsenteret som slag pr. minut.
Baseline og umiddelbart efter badning, 30 minutter efter badning
Ændring i respirationsfrekvens
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter badning, 30 minutter efter badning
Respirationsfrekvensen vil blive målt på patientmonitoren. Højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline og umiddelbart efter badning, 30 minutter efter badning
Ændring i kropstemperatur
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter badning, 30 minutter efter badning
Et kalibreret berøringsfrit infrarødt termometer vil blive brugt til at måle kropstemperaturen. Resultater vil blive rapporteret i Celcius.
Baseline og umiddelbart efter badning, 30 minutter efter badning
Ændring i iltmætning
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter badning, 30 minutter efter badning
Iltmætning vil blive målt på patientmonitoren. At nærme sig %100 betragtes som positivt. Højere score betyder et bedre resultat.
Baseline og umiddelbart efter badning, 30 minutter efter badning
Ændring i score for akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering II (APACHE II).
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter badning, 30 minutter efter badning
Score for akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering II (APACHE II).
Baseline og umiddelbart efter badning, 30 minutter efter badning
Skift i mekanisk ventilationstilstand
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter badning, 30 minutter efter badning
Patientens mekaniske ventilationstilstand vil blive observeret. SIMV, CBAP osv.
Baseline og umiddelbart efter badning, 30 minutter efter badning
Ændring i partielt ilttryk (PaO2)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter badning, 30 minutter efter badning
Niveauet af partielt ilttryk måles som mmHg i arteriel blodgasanalyse
Baseline og umiddelbart efter badning, 30 minutter efter badning
Ændring i partielt kuldioxidtryk
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter badning, 30 minutter efter badning
Ændring i det partielle kuldioxidtryk i det arterielle blod (blodgasanalyse) ved en defineret oxygenflowhastighed (L/min)
Baseline og umiddelbart efter badning, 30 minutter efter badning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2023

Først opslået (Skøn)

9. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-282

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner