Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dwóch różnych kąpieli stosowanych u pacjentów na wspomaganie wentylacji mechanicznej

27 lutego 2023 zaktualizowane przez: Sercan Kara, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wpływ dwóch różnych kąpieli łóżkowych zastosowanych u pacjentów na wspomaganie wentylacji mechanicznej na objawy czynności życiowych: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy było określenie wpływu dwóch różnych metod (tradycyjnej kąpieli w łóżku i jednorazowej kąpieli antybakteryjnej) na parametry życiowe pacjentów wspomaganych wentylacją mechaniczną.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zaplanowano jako randomizowane badanie kontrolowane w celu określenia wpływu działania dwóch rodzajów łóżek (łóżko-tradycyjne i jednorazowej kąpieli antybakteryjnej) na parametry oddechowe i parametry życiowe u dorosłych pacjentów z różnymi stanami klinicznymi związanymi z wentylacją mechaniczną. Na zakończenie badania ma na celu ocenę wpływu tradycyjnych i jednorazowych antybakteryjnych kąpieli do wycierania na parametry życiowe u pacjentów wspomaganych wentylacją mechaniczną.

Krewni pacjentów spełniających kryteria włączenia zostaną poinformowani o celu, treści i sposobie badania, a grupa próbna (eksperymentalna i kontrolna) zostanie utworzona po uzyskaniu pisemnej zgody osób, które dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu. Określenie grup eksperymentalnych i kontrolnych zapewni https://www.randomizer.org/ strona internetowa. Protokół kąpieli wycierającej z jednorazowymi chusteczkami antybakteryjnymi zostanie zastosowany w grupie eksperymentalnej zgodnie z literaturą, a w grupie kontrolnej sam badacz zastosuje protokół tradycyjnej kąpieli w łóżku. Formularz informacji o pacjencie zawierający informacje o charakterystyce demograficznej i stanie zdrowia pacjentów objętych badaniem; parametry życiowe (tętno, ciśnienie skurczowe i rozkurczowe, temperatura ciała, częstość oddechów i SpO2) oraz dane gazometryczne będą rejestrowane łącznie 3 razy (przed kąpielą – aktualna gazometria, bezpośrednio po kąpieli – poranna rutynowa gazometria, 30 minut lub więcej po kąpieli - pierwsza gazometria pobrana na zlecenie lekarza) na podstawie wartości z rutynowych pomiarów gazometrii w klinice, parametry częściowego tlenu tętniczego i częściowego dwutlenku węgla w krwi tętniczej zostaną zapisane w następujących parametrach życiowych: w górę forma. Wszystkie narzędzia do zbierania danych zostaną uzupełnione przez samego badacza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34000
        • Sercan KARA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ukończyła 18 lat, której dobrowolną zgodę uzyskuje krewny lub opiekun prawny,
  • Uzależniony od wentylacji mechanicznej,
  • Nieotrzymywanie terapii przeciwnadciśnieniowej i uspokajającej,
  • Nieprzyjmowanie leków inotropowych bezpośrednio wpływających na funkcje życiowe (esmolol, noradrenalina, dopamina, adrenalina, azotan dopaminy itp.),
  • Żadnej rany, która uniemożliwia kąpiel,
  • Przenoszenie nie sprawia żadnych problemów,
  • Minimum 24 godziny na intensywnej terapii,
  • Pacjenci, u których gazometrię wykonano 30 minut lub dłużej po kąpieli

Kryteria wyłączenia:

  • Niezależny od wentylacji mechanicznej,
  • Otrzymywanie terapii hipotensyjnej i uspokajającej,
  • Przyjmowanie leków inotropowych bezpośrednio wpływających na funkcje życiowe (esmolol, noradrenalina, dopamina, adrenalina, azotan dopaminy itp.),
  • Osoba z raną uniemożliwiającą kąpiel,
  • Co ważne, przenoszenie go nie sprawia żadnych problemów,
  • Mniej niż 24 godziny na intensywnej terapii,
  • Pacjenci, u których gazometrii krwi nie wykonano 30 minut lub dłużej po kąpieli.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Osoby, które przeszły kąpiel wycierającą chusteczkami jednorazowymi
Procedura: Chusteczki jednorazowe do wycierania wanien
Jednorazowa kąpiel do wycierania to rodzaj kąpieli, którą stosuje się u leżących lub nieprzytomnych pacjentów oraz osób słabych poprzez wycieranie całego ciała.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Osoby, które przeszły kąpiel w tradycyjnej wannie
Procedura: Tradycyjna kąpiel w łóżku
Tradycyjna kąpiel w łóżku to rodzaj kąpieli stosowanej u leżących lub nieprzytomnych pacjentów oraz osób słabych poprzez wycieranie całego ciała wodą z mydłem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po kąpieli, 30 minut po kąpieli
Ciśnienie krwi będzie mierzone na monitorze pacjenta. Wyniki zostaną podane w mmHg.
Linia bazowa i bezpośrednio po kąpieli, 30 minut po kąpieli
Zmiana częstości tętna
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po kąpieli, 30 minut po kąpieli
Tętno będzie mierzone na monitorze pacjenta. Wyniki przedstawiono w uderzeniach na minutę.
Linia bazowa i bezpośrednio po kąpieli, 30 minut po kąpieli
Zmiana częstości oddechów
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po kąpieli, 30 minut po kąpieli
Częstość oddechów będzie mierzona na monitorze pacjenta. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Linia bazowa i bezpośrednio po kąpieli, 30 minut po kąpieli
Zmiana temperatury ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po kąpieli, 30 minut po kąpieli
Do pomiaru temperatury ciała posłuży skalibrowany bezdotykowy termometr na podczerwień. Wyniki zostaną podane w stopniach Celsjusza.
Linia bazowa i bezpośrednio po kąpieli, 30 minut po kąpieli
Zmiana nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po kąpieli, 30 minut po kąpieli
Nasycenie tlenem zostanie zmierzone na monitorze pacjenta. Zbliżanie się do 100% uważa się za pozytywne. Wyższe noty oznaczają lepszy wynik.
Linia bazowa i bezpośrednio po kąpieli, 30 minut po kąpieli
Zmiana w skali ostrej fizjologii i przewlekłej oceny stanu zdrowia II (APACHE II).
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po kąpieli, 30 minut po kąpieli
Wynik Oceny Fizjologii Ostrej i Przewlekłej Oceny Zdrowia II (APACHE II).
Linia bazowa i bezpośrednio po kąpieli, 30 minut po kąpieli
Zmiana trybu wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po kąpieli, 30 minut po kąpieli
Obserwowany będzie tryb wentylacji mechanicznej pacjenta. SIMV, CBAP itp.
Linia bazowa i bezpośrednio po kąpieli, 30 minut po kąpieli
Zmiana w cząstkowym ciśnieniu tlenu (PaO2)
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po kąpieli, 30 minut po kąpieli
Poziom ciśnienia parcjalnego tlenu jest mierzony w mmHg w analizie gazometrii krwi tętniczej
Linia bazowa i bezpośrednio po kąpieli, 30 minut po kąpieli
Zmiana ciśnienia częściowego dwutlenku węgla
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po kąpieli, 30 minut po kąpieli
Zmiana ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla we krwi tętniczej (analiza gazów krwi) przy określonym natężeniu przepływu tlenu (l/min)
Linia bazowa i bezpośrednio po kąpieli, 30 minut po kąpieli

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-282

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj