Potilaiden kahden eri sänkykylvyn vaikutus mekaanisen ilmanvaihdon tukemiseen
maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Sercan Kara, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Potilaille levitetyn kahden erilaisen sänkykylvyn vaikutus mekaanisen ilmanvaihdon tukemiseen elintoimintoihin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää kahden eri menetelmän (perinteinen sänkykylpy ja kertakäyttöinen antibakteerinen pyyhekylpy) vaikutusta mekaanisen ventilaation tuella olevien potilaiden elintoimintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa selvitetään kahden tyyppisen sänkytyypin (perinteinen sänky ja kertakäyttöinen antibakteerinen pyyhekylpy) vaikutusta hengitysparametreihin ja elintoimintoihin aikuispotilailla, joilla on erilaisia mekaaniseen ventilaatioon liittyviä kliinisiä sairauksia. Tutkimuksen päätteeksi pyritään arvioimaan perinteisten ja kertakäyttöisten antibakteeristen pyyhkäisykylpyjen vaikutusta mekaanisen ventilaation tuella olevien potilaiden elintoimintoihin.
Osallistumiskriteerit täyttävien potilaiden omaisille tiedotetaan tutkimuksen tarkoituksesta, sisällöstä ja menetelmästä sekä muodostetaan näyteryhmä (kokeellinen ja kontrolli) hankkimalla kirjallinen lupa niiltä, jotka vapaaehtoisesti suostuvat tutkimukseen. Koe- ja kontrolliryhmät määritetään osoitteessa https://www.randomizer.org/ verkkosivusto. Koeryhmässä sovelletaan kertakäyttöisillä antibakteerisilla pyyhkeillä pyyhkäisykylpyprotokollaa kirjallisuuden mukaisesti ja perinteistä sänkykylpyprotokollaa vertailuryhmän potilaille tutkija itse. Potilastietolomake, joka sisältää tiedot tutkimukseen osallistuneiden potilaiden demografisista ominaisuuksista ja lääketieteellisestä tilasta; elintoiminnot (pulssi, systolinen ja diastolinen verenpaine, ruumiinlämpö, hengitystiheys ja SpO2) ja verikaasutiedot tallennetaan yhteensä 3 kertaa (ennen kylpyä - senhetkinen verikaasuarvo, heti kylvyn jälkeen - aamun rutiininomaiset verikaasut, 30 minuuttia tai enemmän kylvyn jälkeen - ensimmäinen verikaasu otettu lääkärin määräyksestä) poliklinikan rutiininomaisten verikaasumittausten arvojen perusteella, valtimoiden osittaisen hapen ja valtimoiden hiilidioksidin osittaiset parametrit kirjataan elintoimintojen seurantaan. ylös muotoon. Kaikki tiedonkeruutyökalut suorittaa tutkija itse.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34000
- Sercan KARA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt, jonka vapaaehtoinen suostumus on saatu sukulaiselta tai laillisesta huoltajasta,
- Riippuu mekaanisesta ilmanvaihdosta,
- ei saa verenpainetta alentavaa ja sedatiohoitoa,
- Älä käytä inotrooppisia lääkkeitä, jotka vaikuttavat suoraan elintoimintoihin (esmololi, noradrenaliinidopamiini, adrenaliini, dopamiininitraatti jne.),
- Ei haavaa, joka estäisi kylpemisen,
- Sen siirtäminen ei aiheuta ongelmia,
- Vähintään 24 tuntia tehohoidossa,
- Potilaat, joiden veren kaasulukemat on otettu 30 minuuttia tai enemmän kylvyn jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei riipu mekaanisesta ilmanvaihdosta,
- saada verenpainetta alentavaa ja rauhoittavaa hoitoa,
- Inotrooppisten lääkkeiden ottaminen, jotka vaikuttavat suoraan elintoimintoihin (esmololi, noradrenaliinidopamiini, adrenaliini, dopamiininitraatti jne.),
- Henkilö, jolla on kylpemisen estävä haava,
- On tärkeää huomata, että sen siirtäminen ei aiheuta ongelmia,
- Alle 24 tuntia tehohoidossa,
- Potilaat, joilta verikaasumittauksia ei otettu 30 minuuttia tai kauemmin kylvyn jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Henkilöt, jotka ovat käyneet pyyhkimiskylvyn kertakäyttöpyyhkeillä
|
Kertakäyttöinen pyyhekylpy on eräänlainen kylpy, jota käytetään sänkyyn sidotuille tai tajuttomille potilaille ja heikkokuntoisille henkilöille pyyhkimällä koko keho.
|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Henkilöt, jotka ovat käyneet kylpeessä perinteisellä kylvyllä
|
Perinteinen sänkykylpy on eräänlainen kylpeminen, jota sovelletaan sänkyyn sidotuille tai tajuttomille potilaille ja heikkoille henkilöille pyyhkimällä koko keho saippualla ja vedellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi kylvyn jälkeen, 30 minuuttia kylvyn jälkeen
|
Verenpaine mitataan potilasmonitorista.
Tulokset ilmoitetaan mmHg:nä.
|
Perustaso ja välittömästi kylvyn jälkeen, 30 minuuttia kylvyn jälkeen
|
|
Muutos pulssissa
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi kylvyn jälkeen, 30 minuuttia kylvyn jälkeen
|
Pulssi mitataan potilasmonitorista.
Tulokset esitetään lyönteinä minuutissa.
|
Perustaso ja välittömästi kylvyn jälkeen, 30 minuuttia kylvyn jälkeen
|
|
Hengitystiheyden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi kylvyn jälkeen, 30 minuuttia kylvyn jälkeen
|
Hengitystiheys mitataan potilasmonitorissa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Perustaso ja välittömästi kylvyn jälkeen, 30 minuuttia kylvyn jälkeen
|
|
Muutos kehon lämpötilassa
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi kylvyn jälkeen, 30 minuuttia kylvyn jälkeen
|
Kalibroitua kosketuksetonta infrapunalämpömittaria käytetään kehon lämpötilan mittaamiseen.
Tulokset raportoidaan celciuksilla.
|
Perustaso ja välittömästi kylvyn jälkeen, 30 minuuttia kylvyn jälkeen
|
|
Muutos happisaturaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi kylvyn jälkeen, 30 minuuttia kylvyn jälkeen
|
Happisaturaatio mitataan potilasmonitorista.
Lähestyvä %100 katsotaan positiiviseksi.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Perustaso ja välittömästi kylvyn jälkeen, 30 minuuttia kylvyn jälkeen
|
|
Akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arvioinnin II (APACHE II) pistemäärän muutos.
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi kylvyn jälkeen, 30 minuuttia kylvyn jälkeen
|
Score of Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II).
|
Perustaso ja välittömästi kylvyn jälkeen, 30 minuuttia kylvyn jälkeen
|
|
Muutos mekaanisessa ilmanvaihtotilassa
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi kylvyn jälkeen, 30 minuuttia kylvyn jälkeen
|
Potilaan mekaanista hengitystilaa tarkkaillaan.
SIMV, CBAP jne.
|
Perustaso ja välittömästi kylvyn jälkeen, 30 minuuttia kylvyn jälkeen
|
|
Muutos osittaisessa hapen paineessa (PaO2)
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi kylvyn jälkeen, 30 minuuttia kylvyn jälkeen
|
Valtimoveren kaasuanalyysissä hapen osittaisen paineen taso mitataan mmHg:nä
|
Perustaso ja välittömästi kylvyn jälkeen, 30 minuuttia kylvyn jälkeen
|
|
Muutos osittaisessa hiilidioksidipaineessa
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi kylvyn jälkeen, 30 minuuttia kylvyn jälkeen
|
Muutos hiilidioksidin osittaisessa paineessa valtimoveressä (verikaasuanalyysi) määrätyllä hapen virtausnopeudella (l/min)
|
Perustaso ja välittömästi kylvyn jälkeen, 30 minuuttia kylvyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Toledo LV, Salgado PO, Souza CC, Brinati LM, Januario CF, Ercole FF. Effects of dry and traditional bed bathing on respiratory parameters: a randomized pilot study. Rev Lat Am Enfermagem. 2020;28:e3264. doi: 10.1590/1518-8345.3668.3264. Epub 2020 Jun 1.
- Aydın, A. (2011). Kişisel Hijyen ve Yatak Yapımı. İçinde T. Aştı ve A. Karadağ (Ed.). Klinik Uygulama Becerileri ve Yöntemleri. Adana: Nobel Tıp Kitabevi; (375-462).
- Coyer FM, O'Sullivan J, Cadman N. The provision of patient personal hygiene in the intensive care unit: a descriptive exploratory study of bed-bathing practice. Aust Crit Care. 2011 Aug;24(3):198-209. doi: 10.1016/j.aucc.2010.08.001. Epub 2010 Sep 15.
- EI-Soussi AH, Asfour Hl.( 2016). Examining bed-bath practices ofcritically ill patients. J Nurs Educ Practice .;( 12):1-11. doi : https: / /doi.org/10 .5430/ jnep.v6n12pl.
- Garrido D, Assioun JJ, Keshishyan A, Sanchez-Gonzalez MA, Goubran B. Respiratory Rate Variability as a Prognostic Factor in Hospitalized Patients Transferred to the Intensive Care Unit. Cureus. 2018 Jan 23;10(1):e2100. doi: 10.7759/cureus.2100.
- Groven FM, Zwakhalen SM, Odekerken-Schroder G, Joosten EJ, Hamers JP. How does washing without water perform compared to the traditional bed bath: a systematic review. BMC Geriatr. 2017 Jan 25;17(1):31. doi: 10.1186/s12877-017-0425-4.
- Kızıl, H.(2015). Mekanik Ventilasyonda Olan Entübe Çocuklara Uygulanan Yatak Banyosunun Yaşam Bulgularına Ve Oksijen Satürasyonuna Etkileri. Yüksek Lisans Tezi. Marmara Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü. İstanbul
- Moller G, Magalhaes AMM (2015). Bed baths: nursing staff workload and patient safety. Texto Contexto Enferm.;24(4) :1044-52. doi : http ://d x .doi. org/10.1590/ 0104-0707201500003110014.
- Oz O, Uysal G, Duzkaya DS. Effect of Two Bathing Methods on Physiologic Parameters in Pediatric Intensive Care. Clin Nurs Res. 2022 Jun;31(5):858-865. doi: 10.1177/10547738211043337. Epub 2021 Sep 18.
- Paulela DC, Bocchi SC, Mondelli AL, Martin LC, Regina A.(2018) Sobrinho. Effecti veness of bag bath on microbial load: clinical trial. Acta Paul Enferm . ;31(1) :7-16. doi: http://dx.doi.org/10.1590/1982-0194201800003
- Quiroz S, Castro C, Tirado AF, Rodriguez LM . (2012)Alteraciones hemodinamicas del paciente critico card iovascular durante larealizaci6n del bafio diario. Medicina UPB. https://redib.org/Record/oai_articulo1202311- modelo-de-adaptaci%C3%B3n-de-roy-en-el-ba%C3%B1o-en-cama erişim:04.06.2022
- Silva LF, Miranda AFA, Silva FVF, Rabelo ACS, Almeida PC, Ponte KMA. (2014) Vital signs and nursing procedures in postoperative period of cardiac surgery. J Nurs UFPE on line.; 8(3):719-25 . doi: 10.5205/reuol.5149-42141-1- SM .0803201429
- Skewes SM. Skin care rituals that do more harm than good. Am J Nurs. 1996 Oct;96(10):33-5. No abstract available.
- Şendir, M., ve Büyükyılmaz, F. (2014). Yoğun Bakım Ünitesinde Çalışan Hemşirelerin İki Farklı Yatak Banyosu Uygulamasına Ilişkin Görüşleri: YarıKalitatif Çalışma ve Maliyet Analizi. 19-22 Kasım 2014 3. Temel Hemşirelik Bakımı Kongresi Bildiri Kitabı, 19-22 Kasım, Antalya.
- Şendir,M..(2012). Hemşirelik Esasları Uygulama Rehberi. İçinde T. Aştı ve A. Karadağ (Eds.), Kişsel Temizlik ve Giyinme Aktivitesi (2. cilt). İstanbul: İstanbul Kitapevleri ve Yayıncılık;275-279.
- Tai CH, Hsieh TC, Lee RP. The Effect of Two Bed Bath Practices in Cost and Vital Signs of Critically Ill Patients. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 19;18(2):816. doi: 10.3390/ijerph18020816.
- Taylor, C.R., Lillis, C., LeMone, P. and Lynn, P. (2011). Fundamentals of nursing (7thed). US: Lippincott Williams &Wilkins
- Uludağ, S.(2022). Yoğun Bakım Hastalarında İki Banyo Yönteminin Yaşam Bulguları Ve Oksijen Satürasyonu Üzerine Etkisi. Yüksek Lisans Tezi. Marmara Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü. İstanbul
- Ünsal, A.(2013). Hijyen Uygulamaları. İçinde T. Aştı ve A. Karadağ (Eds.), Hemşirelik Esasları Hemşirelik Bilimi ve Sanatı (2. cilt). İstanbul: Akademi Basım ve Yayıncılık;446-465.
- Zaybak, A. ve Güneş, Ü. (2009). Yatağa bağımlı hastalarda yatak banyosunun yaşam bulgularına etkisi. Atatürk Üniversitesi Hemşirelik Yüksekokulu Dergisi, 12(4), 91-95.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-282
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .