Effekten av to forskjellige sengebad brukt på pasienter på mekanisk ventilasjonsstøtte
27. februar 2023 oppdatert av: Sercan Kara, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effekten av to forskjellige sengebad brukt på pasienter på mekanisk ventilasjonsstøtte på vitale tegn: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien var å bestemme effekten av to forskjellige metoder (tradisjonell sengebading og antibakteriell engangsservietter) på vitale tegn hos pasienter på mekanisk ventilasjonsstøtte.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er planlagt som en randomisert kontrollert studie for å bestemme effekten av ytelsen til to typer senger (sengetradisjonelt og engangs antibakterielt tørkebad) på respirasjonsparametre og vitale tegn hos voksne pasienter med ulike kliniske tilstander knyttet til mekanisk ventilasjon. På slutten av studien har det som mål å evaluere effekten av tradisjonelle og engangs antibakterielle tørkebad på vitale tegn hos pasienter på mekanisk ventilasjonsstøtte.
Pårørende til pasientene som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli informert om formål, innhold og metode for studien og utvalgsgruppen (eksperimentell og kontroll) vil bli dannet ved å innhente skriftlig tillatelse fra de som frivillig samtykker i å delta i studien. Bestemmelse av eksperimentelle grupper og kontrollgrupper vil bli gitt av https://www.randomizer.org/ nettsted. Tørkebadsprotokollen med antibakterielle engangsservietter vil bli brukt på forsøksgruppen i henhold til litteraturen, og den tradisjonelle sengebadeprotokollen vil bli brukt på pasientene i kontrollgruppen av forskeren selv. Pasientinformasjonsskjema som inneholder informasjon om demografiske egenskaper og medisinsk status til pasientene som er inkludert i studien; vitale tegn (puls, systolisk og diastolisk blodtrykk, kroppstemperatur, respirasjonsfrekvens og SpO2) og blodgassdata vil bli registrert 3 ganger totalt (før badet - gjeldende blodgassverdi, umiddelbart etter badet - morgenrutine blodgass, 30 minutter eller mer etter badet - den første blodgassen tatt med legens ordre) basert på verdiene i rutinemessige blodgassmålinger på klinikken, vil partiell arteriell oksygen og partiell arteriell karbondioksyd-parametere bli registrert i vitale tegn som følger- opp skjema. Alle datainnsamlingsverktøy vil bli utfylt av forskeren selv.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34000
- Sercan KARA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre, hvis frivillige samtykke er innhentet fra en slektning eller verge,
- Avhengig av mekanisk ventilasjon,
- Får ikke antihypertensiv og sedasjonsbehandling,
- Å ikke ta inotrope legemidler som direkte påvirker vitale tegn (esmolol, noradrenalin dopamin, adrenalin, dopaminnitrat, etc.),
- Ingen sår som hindrer bading,
- Å flytte den forårsaker ingen problemer,
- Minimum 24 timer på intensivbehandling,
- Pasienter med blodgassmålinger tatt 30 minutter eller mer etter bading
Ekskluderingskriterier:
- Ikke avhengig av mekanisk ventilasjon,
- mottar antihypertensiv og sedasjonsbehandling,
- Tar inotropiske legemidler som direkte påvirker vitale tegn (esmolol, noradrenalin dopamin, adrenalin, dopaminnitrat, etc.),
- En person med et sår som hindrer bading,
- Det er viktig å merke seg at flytting av den ikke forårsaker noen problemer,
- Mindre enn 24 timer på intensivbehandling,
- Pasienter hvor blodgassmålinger ikke ble tatt 30 minutter eller mer etter bading.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Personer som har gjennomgått tørkebading med engangsservietter
|
Et engangsserviettbad er en type bad som påføres sengebundne eller bevisstløse pasienter og svake personer ved å tørke av hele kroppen.
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Personer som har gjennomgått bading med et tradisjonelt bad
|
Tradisjonell sengebading er en type bading som brukes på sengebundne eller bevisstløse pasienter og svake individer ved å tørke av hele kroppen med såpe og vann.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter bading, 30 minutter etter bading
|
Blodtrykket vil bli målt på pasientmonitoren.
Resultatene vil bli rapportert i mmHg.
|
Baseline og umiddelbart etter bading, 30 minutter etter bading
|
|
Endring i pulsfrekvens
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter bading, 30 minutter etter bading
|
Puls vil bli målt på pasientmonitoren.
Resultatene presentert som slag per minutt.
|
Baseline og umiddelbart etter bading, 30 minutter etter bading
|
|
Endring i respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter bading, 30 minutter etter bading
|
Respirasjonsfrekvensen vil bli målt på pasientmonitoren.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
Baseline og umiddelbart etter bading, 30 minutter etter bading
|
|
Endring i kroppstemperatur
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter bading, 30 minutter etter bading
|
Et kalibrert berøringsfritt infrarødt termometer vil bli brukt til å måle kroppstemperaturen.
Resultatene vil bli rapportert i Celcius.
|
Baseline og umiddelbart etter bading, 30 minutter etter bading
|
|
Endring i oksygenmetning
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter bading, 30 minutter etter bading
|
Oksygenmetning vil bli målt på pasientmonitoren.
Nærmer seg %100 anses som positivt.
Høyere score betyr bedre resultat.
|
Baseline og umiddelbart etter bading, 30 minutter etter bading
|
|
Endring i poengsum for akutt fysiologi og kronisk helseevaluering II (APACHE II).
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter bading, 30 minutter etter bading
|
Score for akutt fysiologi og kronisk helseevaluering II (APACHE II).
|
Baseline og umiddelbart etter bading, 30 minutter etter bading
|
|
Endre i mekanisk ventilasjonsmodus
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter bading, 30 minutter etter bading
|
Pasientens mekaniske ventilasjonsmodus vil bli observert.
SIMV, CBAP, etc.
|
Baseline og umiddelbart etter bading, 30 minutter etter bading
|
|
Endring i partielt oksygentrykk (PaO2)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter bading, 30 minutter etter bading
|
Nivået av partielt oksygentrykk måles som mmHg i arteriell blodgassanalyse
|
Baseline og umiddelbart etter bading, 30 minutter etter bading
|
|
Endring i partielt karbondioksidtrykk
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter bading, 30 minutter etter bading
|
Endring i det partielle karbondioksidtrykket i det arterielle blodet (blodgassanalyse) ved en definert oksygenstrømningshastighet (L/min)
|
Baseline og umiddelbart etter bading, 30 minutter etter bading
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Toledo LV, Salgado PO, Souza CC, Brinati LM, Januario CF, Ercole FF. Effects of dry and traditional bed bathing on respiratory parameters: a randomized pilot study. Rev Lat Am Enfermagem. 2020;28:e3264. doi: 10.1590/1518-8345.3668.3264. Epub 2020 Jun 1.
- Aydın, A. (2011). Kişisel Hijyen ve Yatak Yapımı. İçinde T. Aştı ve A. Karadağ (Ed.). Klinik Uygulama Becerileri ve Yöntemleri. Adana: Nobel Tıp Kitabevi; (375-462).
- Coyer FM, O'Sullivan J, Cadman N. The provision of patient personal hygiene in the intensive care unit: a descriptive exploratory study of bed-bathing practice. Aust Crit Care. 2011 Aug;24(3):198-209. doi: 10.1016/j.aucc.2010.08.001. Epub 2010 Sep 15.
- EI-Soussi AH, Asfour Hl.( 2016). Examining bed-bath practices ofcritically ill patients. J Nurs Educ Practice .;( 12):1-11. doi : https: / /doi.org/10 .5430/ jnep.v6n12pl.
- Garrido D, Assioun JJ, Keshishyan A, Sanchez-Gonzalez MA, Goubran B. Respiratory Rate Variability as a Prognostic Factor in Hospitalized Patients Transferred to the Intensive Care Unit. Cureus. 2018 Jan 23;10(1):e2100. doi: 10.7759/cureus.2100.
- Groven FM, Zwakhalen SM, Odekerken-Schroder G, Joosten EJ, Hamers JP. How does washing without water perform compared to the traditional bed bath: a systematic review. BMC Geriatr. 2017 Jan 25;17(1):31. doi: 10.1186/s12877-017-0425-4.
- Kızıl, H.(2015). Mekanik Ventilasyonda Olan Entübe Çocuklara Uygulanan Yatak Banyosunun Yaşam Bulgularına Ve Oksijen Satürasyonuna Etkileri. Yüksek Lisans Tezi. Marmara Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü. İstanbul
- Moller G, Magalhaes AMM (2015). Bed baths: nursing staff workload and patient safety. Texto Contexto Enferm.;24(4) :1044-52. doi : http ://d x .doi. org/10.1590/ 0104-0707201500003110014.
- Oz O, Uysal G, Duzkaya DS. Effect of Two Bathing Methods on Physiologic Parameters in Pediatric Intensive Care. Clin Nurs Res. 2022 Jun;31(5):858-865. doi: 10.1177/10547738211043337. Epub 2021 Sep 18.
- Paulela DC, Bocchi SC, Mondelli AL, Martin LC, Regina A.(2018) Sobrinho. Effecti veness of bag bath on microbial load: clinical trial. Acta Paul Enferm . ;31(1) :7-16. doi: http://dx.doi.org/10.1590/1982-0194201800003
- Quiroz S, Castro C, Tirado AF, Rodriguez LM . (2012)Alteraciones hemodinamicas del paciente critico card iovascular durante larealizaci6n del bafio diario. Medicina UPB. https://redib.org/Record/oai_articulo1202311- modelo-de-adaptaci%C3%B3n-de-roy-en-el-ba%C3%B1o-en-cama erişim:04.06.2022
- Silva LF, Miranda AFA, Silva FVF, Rabelo ACS, Almeida PC, Ponte KMA. (2014) Vital signs and nursing procedures in postoperative period of cardiac surgery. J Nurs UFPE on line.; 8(3):719-25 . doi: 10.5205/reuol.5149-42141-1- SM .0803201429
- Skewes SM. Skin care rituals that do more harm than good. Am J Nurs. 1996 Oct;96(10):33-5. No abstract available.
- Şendir, M., ve Büyükyılmaz, F. (2014). Yoğun Bakım Ünitesinde Çalışan Hemşirelerin İki Farklı Yatak Banyosu Uygulamasına Ilişkin Görüşleri: YarıKalitatif Çalışma ve Maliyet Analizi. 19-22 Kasım 2014 3. Temel Hemşirelik Bakımı Kongresi Bildiri Kitabı, 19-22 Kasım, Antalya.
- Şendir,M..(2012). Hemşirelik Esasları Uygulama Rehberi. İçinde T. Aştı ve A. Karadağ (Eds.), Kişsel Temizlik ve Giyinme Aktivitesi (2. cilt). İstanbul: İstanbul Kitapevleri ve Yayıncılık;275-279.
- Tai CH, Hsieh TC, Lee RP. The Effect of Two Bed Bath Practices in Cost and Vital Signs of Critically Ill Patients. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 19;18(2):816. doi: 10.3390/ijerph18020816.
- Taylor, C.R., Lillis, C., LeMone, P. and Lynn, P. (2011). Fundamentals of nursing (7thed). US: Lippincott Williams &Wilkins
- Uludağ, S.(2022). Yoğun Bakım Hastalarında İki Banyo Yönteminin Yaşam Bulguları Ve Oksijen Satürasyonu Üzerine Etkisi. Yüksek Lisans Tezi. Marmara Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü. İstanbul
- Ünsal, A.(2013). Hijyen Uygulamaları. İçinde T. Aştı ve A. Karadağ (Eds.), Hemşirelik Esasları Hemşirelik Bilimi ve Sanatı (2. cilt). İstanbul: Akademi Basım ve Yayıncılık;446-465.
- Zaybak, A. ve Güneş, Ü. (2009). Yatağa bağımlı hastalarda yatak banyosunun yaşam bulgularına etkisi. Atatürk Üniversitesi Hemşirelik Yüksekokulu Dergisi, 12(4), 91-95.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2023
Primær fullføring (Forventet)
15. august 2023
Studiet fullført (Forventet)
15. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2023
Først lagt ut (Anslag)
9. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2022-282
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .