L'effetto di due diversi bagni a letto applicati ai pazienti sul supporto della ventilazione meccanica
27 febbraio 2023 aggiornato da: Sercan Kara, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
L'effetto di due diversi bagni a letto applicati ai pazienti in supporto alla ventilazione meccanica sui segni vitali: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio era di determinare l'effetto di due diversi metodi (bagno a letto tradizionale e bagno con salviettine antibatteriche usa e getta) sui segni vitali nei pazienti in supporto di ventilazione meccanica.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è progettato come uno studio controllato randomizzato per determinare l'effetto delle prestazioni di due tipi di letto (letto tradizionale e bagno con salviette antibatteriche monouso) sui parametri respiratori e sui segni vitali in pazienti adulti con diverse condizioni cliniche legate alla ventilazione meccanica. Al termine dello studio, si intende valutare l'effetto dei bagni di pulizia antibatterici tradizionali e monouso sui segni vitali nei pazienti in supporto di ventilazione meccanica.
I parenti dei pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno informati sullo scopo, il contenuto e il metodo dello studio e sarà formato il gruppo campione (sperimentale e di controllo) ottenendo il permesso scritto da coloro che accettano volontariamente di partecipare allo studio. La determinazione dei gruppi sperimentali e di controllo sarà fornita da https://www.randomizer.org/ sito web. Il protocollo del bagno di pulizia con salviette antibatteriche monouso sarà applicato al gruppo sperimentale in accordo con la letteratura, e il tradizionale protocollo del bagno a letto sarà applicato ai pazienti nel gruppo di controllo dal ricercatore stesso. Scheda informativa sul paziente contenente informazioni sulle caratteristiche demografiche e sullo stato medico dei pazienti inclusi nello studio; i parametri vitali (polso, pressione arteriosa sistolica e diastolica, temperatura corporea, frequenza respiratoria e SpO2) e i dati sui gas ematici verranno registrati 3 volte in totale (prima del bagno - valore attuale dei gas ematici, subito dopo il bagno - emogasanalisi mattutina, 30 minuti o più dopo il bagno (la prima emogasanalisi effettuata su prescrizione del medico) sulla base dei valori delle emogasanalisi di routine della clinica, i parametri dell'ossigeno arterioso parziale e dell'anidride carbonica arteriosa parziale verranno registrati nel follow-up dei segni vitali. forma in su. Tutti gli strumenti di raccolta dati saranno completati dal ricercatore stesso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Istanbul, Tacchino, 34000
- Sercan KARA
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più, il cui consenso volontario è ottenuto da un parente o tutore legale,
- Dipendente dalla ventilazione meccanica,
- Non ricevere terapia antipertensiva e sedazione,
- Non assumere farmaci inotropi che influenzano direttamente i segni vitali (esmololo, noradrenalina dopamina, adrenalina, dopamina nitrato, ecc.),
- Nessuna ferita che impedisce il bagno,
- Spostarlo non crea problemi,
- Minimo 24 ore in terapia intensiva,
- Pazienti con letture di gas nel sangue effettuate 30 minuti o più dopo il bagno
Criteri di esclusione:
- Non dipendente dalla ventilazione meccanica,
- Sottoporsi a terapia antiipertensiva e sedativa,
- Assunzione di farmaci inotropi che influenzano direttamente i segni vitali (esmololo, noradrenalina dopamina, adrenalina, dopamina nitrato, ecc.),
- Una persona con una ferita che impedisce la balneazione,
- È importante notare che spostarlo non causa alcun problema,
- Meno di 24 ore in terapia intensiva,
- Pazienti in cui le letture dei gas ematici non sono state effettuate 30 minuti o più dopo il bagno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Individui che hanno subito la pulizia del bagno con salviette usa e getta
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Un bagno di salvietta usa e getta è un tipo di bagno che viene applicato a pazienti costretti a letto o incoscienti e individui deboli pulendo l'intero corpo.
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Individui che hanno subito il bagno con un bagno tradizionale
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Il tradizionale bagno a letto è un tipo di bagno applicato a pazienti costretti a letto o incoscienti e individui deboli, asciugando l'intero corpo con acqua e sapone.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo il bagno, 30 minuti dopo il bagno
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La pressione sanguigna verrà misurata sul monitor del paziente.
I risultati saranno riportati in mmHg.
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Baseline e subito dopo il bagno, 30 minuti dopo il bagno
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Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo il bagno, 30 minuti dopo il bagno
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La frequenza del polso verrà misurata sul monitor del paziente.
I risultati presentati come battiti al minuto.
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Baseline e subito dopo il bagno, 30 minuti dopo il bagno
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Variazione della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo il bagno, 30 minuti dopo il bagno
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La frequenza respiratoria sarà misurata sul monitor del paziente.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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Baseline e subito dopo il bagno, 30 minuti dopo il bagno
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Variazione della temperatura corporea
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo il bagno, 30 minuti dopo il bagno
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Verrà utilizzato un termometro a infrarossi senza contatto calibrato per misurare la temperatura corporea.
I risultati saranno riportati in Celcius.
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Baseline e subito dopo il bagno, 30 minuti dopo il bagno
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Variazione della saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo il bagno, 30 minuti dopo il bagno
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La saturazione di ossigeno verrà misurata sul monitor del paziente.
Avvicinarsi a %100 è considerato positivo.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Baseline e subito dopo il bagno, 30 minuti dopo il bagno
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Variazione del punteggio di fisiologia acuta e valutazione della salute cronica II (APACHE II).
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo il bagno, 30 minuti dopo il bagno
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Punteggio di fisiologia acuta e valutazione della salute cronica II (APACHE II).
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Baseline e subito dopo il bagno, 30 minuti dopo il bagno
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Modifica della modalità di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo il bagno, 30 minuti dopo il bagno
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Verrà osservata la modalità di ventilazione meccanica del paziente.
SIMV, CBAP, ecc.
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Baseline e subito dopo il bagno, 30 minuti dopo il bagno
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Variazione della pressione parziale dell'ossigeno (PaO2)
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo il bagno, 30 minuti dopo il bagno
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Il livello di pressione parziale dell'ossigeno viene misurato come mmHg nell'emogasanalisi
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Baseline e subito dopo il bagno, 30 minuti dopo il bagno
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Variazione della pressione parziale dell'anidride carbonica
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo il bagno, 30 minuti dopo il bagno
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Variazione della pressione parziale di anidride carbonica nel sangue arterioso (emogasanalisi) a una portata di ossigeno definita (L/min)
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Baseline e subito dopo il bagno, 30 minuti dopo il bagno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2023
Completamento primario (Anticipato)
15 agosto 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
15 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2023
Primo Inserito (Stima)
9 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-282
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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