El efecto de dos baños de cama diferentes aplicados a pacientes con soporte de ventilación mecánica
27 de febrero de 2023 actualizado por: Sercan Kara, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
El efecto de dos baños de cama diferentes aplicados a pacientes con soporte de ventilación mecánica en los signos vitales: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio fue determinar el efecto de dos métodos diferentes (baño en cama tradicional y baño con toallitas antibacterianas desechables) sobre los signos vitales en pacientes con soporte de ventilación mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio está planificado como un estudio controlado aleatorizado para determinar el efecto del rendimiento de dos tipos de cama (cama tradicional y baño de toallitas antibacterianas desechables) sobre los parámetros respiratorios y los signos vitales en pacientes adultos con diferentes condiciones clínicas relacionadas con la ventilación mecánica. Al final del estudio, se pretende evaluar el efecto de los baños de toallitas antibacterianas tradicionales y desechables sobre los signos vitales en pacientes con soporte de ventilación mecánica.
Se informará a los familiares de los pacientes que cumplan los criterios de inclusión sobre el propósito, contenido y método del estudio y se formará el grupo de muestra (experimental y control) mediante la obtención del permiso por escrito de quienes voluntariamente accedan a participar en el estudio. La determinación de los grupos experimentales y de control será proporcionada por https://www.randomizer.org/ sitio web. Al grupo experimental se le aplicará el protocolo de baño de frotamiento con toallitas antibacterianas desechables de acuerdo con la literatura, ya los pacientes del grupo control se le aplicará el protocolo tradicional de baño en cama por el propio investigador. Formulario de información del paciente que contiene información sobre las características demográficas y el estado médico de los pacientes incluidos en el estudio; los signos vitales (pulso, presión arterial sistólica y diastólica, temperatura corporal, frecuencia respiratoria y SpO2) y los datos de gases en sangre se registrarán 3 veces en total (antes del baño - valor actual de gases en sangre, inmediatamente después del baño - gases en sangre de rutina por la mañana, 30 minutos o más después del baño - la primera gasometría arterial tomada con la orden del médico) en base a los valores en las mediciones de gasometría de rutina de la clínica, los parámetros de oxígeno arterial parcial y dióxido de carbono arterial parcial se registrarán en los siguientes signos vitales. forma ascendente. Todas las herramientas de recolección de datos serán completadas por el propio investigador.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34000
- Sercan KARA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más, cuyo consentimiento voluntario se obtiene de un familiar o tutor legal,
- Dependiente de ventilación mecánica,
- No recibir tratamiento antihipertensivo y sedante,
- No tomar fármacos inotrópicos que afecten directamente a las constantes vitales (esmolol, noradrenalina dopamina, adrenalina, nitrato de dopamina, etc.),
- No hay herida que impida bañarse,
- Moverlo no causa ningún problema,
- Mínimo 24 horas en cuidados intensivos,
- Pacientes con lecturas de gases en sangre tomadas 30 minutos o más después del baño
Criterio de exclusión:
- No depende de ventilación mecánica,
- Recibir tratamiento antihipertensivo y sedante,
- Tomar medicamentos inotrópicos que afectan directamente los signos vitales (esmolol, noradrenalina dopamina, adrenalina, nitrato de dopamina, etc.),
- Una persona con una herida que le impide bañarse,
- Es importante tener en cuenta que moverlo no causa ningún problema,
- Menos de 24 horas en cuidados intensivos,
- Pacientes en quienes no se tomaron lecturas de gases en sangre 30 minutos o más después del baño.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervención
Individuos que se han sometido a un baño de limpieza con toallitas desechables
|
Un baño de toallitas desechables es un tipo de baño que se aplica a pacientes postrados en cama o inconscientes y personas débiles al limpiar todo el cuerpo.
|
|
Comparador falso: Grupo de control
Individuos que se hayan bañado con un baño tradicional
|
El baño en cama tradicional es un tipo de baño que se aplica a pacientes postrados en cama o inconscientes y a personas débiles mediante la limpieza de todo el cuerpo con agua y jabón.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después del baño, 30 minutos después del baño
|
La presión arterial se medirá en el monitor del paciente.
Los resultados se informarán en mmHg.
|
Línea de base e inmediatamente después del baño, 30 minutos después del baño
|
|
Cambio en la frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después del baño, 30 minutos después del baño
|
La frecuencia del pulso se medirá en el monitor del paciente.
Los resultados presentados como latidos por minuto.
|
Línea de base e inmediatamente después del baño, 30 minutos después del baño
|
|
Cambio en la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después del baño, 30 minutos después del baño
|
La frecuencia respiratoria se medirá en el monitor del paciente.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
Línea de base e inmediatamente después del baño, 30 minutos después del baño
|
|
Cambio en la temperatura corporal
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después del baño, 30 minutos después del baño
|
Se utilizará un termómetro infrarrojo sin contacto calibrado para medir la temperatura corporal.
Los resultados se informarán en Celsius.
|
Línea de base e inmediatamente después del baño, 30 minutos después del baño
|
|
Cambio en la saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después del baño, 30 minutos después del baño
|
La saturación de oxígeno se medirá en el monitor del paciente.
Acercarse al %100 se considera positivo.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
Línea de base e inmediatamente después del baño, 30 minutos después del baño
|
|
Cambio en Puntaje de Fisiología Aguda y Evaluación de Salud Crónica II (APACHE II).
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después del baño, 30 minutos después del baño
|
Puntaje de Fisiología Aguda y Evaluación de la Salud Crónica II (APACHE II).
|
Línea de base e inmediatamente después del baño, 30 minutos después del baño
|
|
Cambio en el Modo de Ventilación Mecánica
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después del baño, 30 minutos después del baño
|
Se observará el modo de ventilación mecánica del paciente.
SIMV, CBAP, etc.
|
Línea de base e inmediatamente después del baño, 30 minutos después del baño
|
|
Cambio en la presión parcial de oxígeno (PaO2)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después del baño, 30 minutos después del baño
|
El nivel de presión parcial de oxígeno se mide como mmHg en el análisis de gases en sangre arterial
|
Línea de base e inmediatamente después del baño, 30 minutos después del baño
|
|
Cambio en la presión parcial de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después del baño, 30 minutos después del baño
|
Cambio en la presión parcial de dióxido de carbono en la sangre arterial (análisis de gases en sangre) a una tasa de flujo de oxígeno definida (L/min)
|
Línea de base e inmediatamente después del baño, 30 minutos después del baño
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Toledo LV, Salgado PO, Souza CC, Brinati LM, Januario CF, Ercole FF. Effects of dry and traditional bed bathing on respiratory parameters: a randomized pilot study. Rev Lat Am Enfermagem. 2020;28:e3264. doi: 10.1590/1518-8345.3668.3264. Epub 2020 Jun 1.
- Aydın, A. (2011). Kişisel Hijyen ve Yatak Yapımı. İçinde T. Aştı ve A. Karadağ (Ed.). Klinik Uygulama Becerileri ve Yöntemleri. Adana: Nobel Tıp Kitabevi; (375-462).
- Coyer FM, O'Sullivan J, Cadman N. The provision of patient personal hygiene in the intensive care unit: a descriptive exploratory study of bed-bathing practice. Aust Crit Care. 2011 Aug;24(3):198-209. doi: 10.1016/j.aucc.2010.08.001. Epub 2010 Sep 15.
- EI-Soussi AH, Asfour Hl.( 2016). Examining bed-bath practices ofcritically ill patients. J Nurs Educ Practice .;( 12):1-11. doi : https: / /doi.org/10 .5430/ jnep.v6n12pl.
- Garrido D, Assioun JJ, Keshishyan A, Sanchez-Gonzalez MA, Goubran B. Respiratory Rate Variability as a Prognostic Factor in Hospitalized Patients Transferred to the Intensive Care Unit. Cureus. 2018 Jan 23;10(1):e2100. doi: 10.7759/cureus.2100.
- Groven FM, Zwakhalen SM, Odekerken-Schroder G, Joosten EJ, Hamers JP. How does washing without water perform compared to the traditional bed bath: a systematic review. BMC Geriatr. 2017 Jan 25;17(1):31. doi: 10.1186/s12877-017-0425-4.
- Kızıl, H.(2015). Mekanik Ventilasyonda Olan Entübe Çocuklara Uygulanan Yatak Banyosunun Yaşam Bulgularına Ve Oksijen Satürasyonuna Etkileri. Yüksek Lisans Tezi. Marmara Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü. İstanbul
- Moller G, Magalhaes AMM (2015). Bed baths: nursing staff workload and patient safety. Texto Contexto Enferm.;24(4) :1044-52. doi : http ://d x .doi. org/10.1590/ 0104-0707201500003110014.
- Oz O, Uysal G, Duzkaya DS. Effect of Two Bathing Methods on Physiologic Parameters in Pediatric Intensive Care. Clin Nurs Res. 2022 Jun;31(5):858-865. doi: 10.1177/10547738211043337. Epub 2021 Sep 18.
- Paulela DC, Bocchi SC, Mondelli AL, Martin LC, Regina A.(2018) Sobrinho. Effecti veness of bag bath on microbial load: clinical trial. Acta Paul Enferm . ;31(1) :7-16. doi: http://dx.doi.org/10.1590/1982-0194201800003
- Quiroz S, Castro C, Tirado AF, Rodriguez LM . (2012)Alteraciones hemodinamicas del paciente critico card iovascular durante larealizaci6n del bafio diario. Medicina UPB. https://redib.org/Record/oai_articulo1202311- modelo-de-adaptaci%C3%B3n-de-roy-en-el-ba%C3%B1o-en-cama erişim:04.06.2022
- Silva LF, Miranda AFA, Silva FVF, Rabelo ACS, Almeida PC, Ponte KMA. (2014) Vital signs and nursing procedures in postoperative period of cardiac surgery. J Nurs UFPE on line.; 8(3):719-25 . doi: 10.5205/reuol.5149-42141-1- SM .0803201429
- Skewes SM. Skin care rituals that do more harm than good. Am J Nurs. 1996 Oct;96(10):33-5. No abstract available.
- Şendir, M., ve Büyükyılmaz, F. (2014). Yoğun Bakım Ünitesinde Çalışan Hemşirelerin İki Farklı Yatak Banyosu Uygulamasına Ilişkin Görüşleri: YarıKalitatif Çalışma ve Maliyet Analizi. 19-22 Kasım 2014 3. Temel Hemşirelik Bakımı Kongresi Bildiri Kitabı, 19-22 Kasım, Antalya.
- Şendir,M..(2012). Hemşirelik Esasları Uygulama Rehberi. İçinde T. Aştı ve A. Karadağ (Eds.), Kişsel Temizlik ve Giyinme Aktivitesi (2. cilt). İstanbul: İstanbul Kitapevleri ve Yayıncılık;275-279.
- Tai CH, Hsieh TC, Lee RP. The Effect of Two Bed Bath Practices in Cost and Vital Signs of Critically Ill Patients. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 19;18(2):816. doi: 10.3390/ijerph18020816.
- Taylor, C.R., Lillis, C., LeMone, P. and Lynn, P. (2011). Fundamentals of nursing (7thed). US: Lippincott Williams &Wilkins
- Uludağ, S.(2022). Yoğun Bakım Hastalarında İki Banyo Yönteminin Yaşam Bulguları Ve Oksijen Satürasyonu Üzerine Etkisi. Yüksek Lisans Tezi. Marmara Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü. İstanbul
- Ünsal, A.(2013). Hijyen Uygulamaları. İçinde T. Aştı ve A. Karadağ (Eds.), Hemşirelik Esasları Hemşirelik Bilimi ve Sanatı (2. cilt). İstanbul: Akademi Basım ve Yayıncılık;446-465.
- Zaybak, A. ve Güneş, Ü. (2009). Yatağa bağımlı hastalarda yatak banyosunun yaşam bulgularına etkisi. Atatürk Üniversitesi Hemşirelik Yüksekokulu Dergisi, 12(4), 91-95.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
15 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022-282
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .