肺がんの家族歴を持つ被験者における肺がんのスクリーニング
2026年6月7日 更新者：The University of Hong Kong
肺がんは、リスクの高い個人、つまり現在または元ヘビースモーカーの胸部低線量コンピューター断層撮影法 (LDCT) によるスクリーニングによって検出できます。
米国の全米肺スクリーニング試験とヨーロッパの NELSON 試験では、肺がんの LDCT スクリーニングによる肺がん死亡率の低下が実証されました。
しかし、香港では、非喫煙者の肺がん患者が目立つ。
肺がんの家族歴を除いて、非喫煙者の肺がんの特定可能な危険因子はありません。
仮説は、肺がんの家族歴を持つ被験者の肺がんスクリーニングにより、早期の肺がんを検出できるというものです。
調査の概要
詳細な説明
この前向き研究の主な目的は、肺がん患者の第一度近親者である被験者における肺がんの検出率を調べることです。
二次的な目的には、スクリーニングで検出された肺がんの特徴を研究することが含まれます。
これは、多施設の前向きコホート研究です。
香港の4つの公立病院で肺がん患者の一等親血縁者である1,520人の被験者がスクリーニングされます。
介入 詳細なアンケートと LDCT Thorax が実行されます。
主要評価項目は、この研究で検出された肺がんの数です。
肺がん患者の第一度近親者における肺がんのスクリーニング検出率が推定されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1520
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong
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Hong Kong、Hong Kong、香港
- 募集
- University of Hong Kong
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コンタクト：
- David CL Lam, MBBS, FRCP(Edin), FCCP, FACP
- 電話番号：+852 2255 5814
- メール：dcllam@hku.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-肺がんの被験者であり、（i）次の研究手順にさらに招待される一親等の近親者を指名し、（ii）関連するバイオマーカーのアーカイブおよび将来の分析のために、以下に詳述する血液と尿のサンプルを提供することにより、参加を招待する.
患者の一等親血縁者は、PAの研究チームから連絡を受け、次の研究手順で研究への参加に招待されます。
説明
包含基準:
- 50 ～ 75 歳、男性または女性、喫煙者または非喫煙者
- 肺がん被験者の一等親族（兄弟、子供、および両親）であること
- 以前に既知の肺がんを持っていない
除外基準:
- 非中国人
- -インフォームドコンセントを与える精神的無能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肺がん患者の一等親血縁者
50 ～ 75 歳、男性または女性、喫煙者または非喫煙者。
-肺がん患者の第一度近親者（兄弟、子供、および両親）であること。
以前に既知の肺がんがないこと。
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最小セクション コリメーションが 1 mm 以下で、データ取得チャネルの最小数が 16 以上のマルチ検出器列 CT スキャナーが使用されます。
対照被験者もCT胸部に進み、結果の測定値を被験者と比較します
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対照群
肺がん患者と血縁関係のない非肺がん患者
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最小セクション コリメーションが 1 mm 以下で、データ取得チャネルの最小数が 16 以上のマルチ検出器列 CT スキャナーが使用されます。
対照被験者もCT胸部に進み、結果の測定値を被験者と比較します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺がんの家族歴を有する被験者における肺がんの検出率
時間枠：平均2.5年
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肺がん患者の第一度近親者におけるスクリーニングで検出された肺がんの数。
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平均2.5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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発見された肺がんのスクリーニングの特徴
時間枠：平均2.5年
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検出された肺がんの病期分布。
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平均2.5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- MacMahon H, Naidich DP, Goo JM, Lee KS, Leung ANC, Mayo JR, Mehta AC, Ohno Y, Powell CA, Prokop M, Rubin GD, Schaefer-Prokop CM, Travis WD, Van Schil PE, Bankier AA. Guidelines for Management of Incidental Pulmonary Nodules Detected on CT Images: From the Fleischner Society 2017. Radiology. 2017 Jul;284(1):228-243. doi: 10.1148/radiol.2017161659. Epub 2017 Feb 23.
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- Aberle DR, DeMello S, Berg CD, Black WC, Brewer B, Church TR, Clingan KL, Duan F, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis CA, Gierada DS, Jain A, Jones GC, Mahon I, Marcus PM, Rathmell JM, Sicks J; National Lung Screening Trial Research Team. Results of the two incidence screenings in the National Lung Screening Trial. N Engl J Med. 2013 Sep 5;369(10):920-31. doi: 10.1056/NEJMoa1208962.
- de Koning HJ, Meza R, Plevritis SK, ten Haaf K, Munshi VN, Jeon J, Erdogan SA, Kong CY, Han SS, van Rosmalen J, Choi SE, Pinsky PF, Berrington de Gonzalez A, Berg CD, Black WC, Tammemagi MC, Hazelton WD, Feuer EJ, McMahon PM. Benefits and harms of computed tomography lung cancer screening strategies: a comparative modeling study for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2014 Mar 4;160(5):311-20. doi: 10.7326/M13-2316.
- Tammemagi MC, Lam S. Screening for lung cancer using low dose computed tomography. BMJ. 2014 May 27;348:g2253. doi: 10.1136/bmj.g2253.
- Field JK, Aberle DR, Altorki N, Baldwin DR, Dresler C, Duffy SW, Goldstraw P, Hirsch FR, Pedersen JH, de Koning HJ, Mulshine JL, Sullivan DC, Tsao MS, Travis WD; International Association for the Study of Lung Cancer Strategic Screening Advisory Committee. The International Association Study Lung Cancer (IASLC) Strategic Screening Advisory Committee (SSAC) response to the USPSTF recommendations. J Thorac Oncol. 2014 Feb;9(2):141-3. doi: 10.1097/JTO.0000000000000060. No abstract available.
- Cote ML, Liu M, Bonassi S, Neri M, Schwartz AG, Christiani DC, Spitz MR, Muscat JE, Rennert G, Aben KK, Andrew AS, Bencko V, Bickeboller H, Boffetta P, Brennan P, Brenner H, Duell EJ, Fabianova E, Field JK, Foretova L, Friis S, Harris CC, Holcatova I, Hong YC, Isla D, Janout V, Kiemeney LA, Kiyohara C, Lan Q, Lazarus P, Lissowska J, Le Marchand L, Mates D, Matsuo K, Mayordomo JI, McLaughlin JR, Morgenstern H, Mueller H, Orlow I, Park BJ, Pinchev M, Raji OY, Rennert HS, Rudnai P, Seow A, Stucker I, Szeszenia-Dabrowska N, Dawn Teare M, Tjonnelan A, Ugolini D, van der Heijden HF, Wichmann E, Wiencke JK, Woll PJ, Yang P, Zaridze D, Zhang ZF, Etzel CJ, Hung RJ. Increased risk of lung cancer in individuals with a family history of the disease: a pooled analysis from the International Lung Cancer Consortium. Eur J Cancer. 2012 Sep;48(13):1957-68. doi: 10.1016/j.ejca.2012.01.038. Epub 2012 Mar 19.
- Liu P, Vikis HG, Wang D, Lu Y, Wang Y, Schwartz AG, Pinney SM, Yang P, de Andrade M, Petersen GM, Wiest JS, Fain PR, Gazdar A, Gaba C, Rothschild H, Mandal D, Coons T, Lee J, Kupert E, Seminara D, Minna J, Bailey-Wilson JE, Wu X, Spitz MR, Eisen T, Houlston RS, Amos CI, Anderson MW, You M. Familial aggregation of common sequence variants on 15q24-25.1 in lung cancer. J Natl Cancer Inst. 2008 Sep 17;100(18):1326-30. doi: 10.1093/jnci/djn268. Epub 2008 Sep 9.
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- Amos CI, Pinney SM, Li Y, Kupert E, Lee J, de Andrade MA, Yang P, Schwartz AG, Fain PR, Gazdar A, Minna J, Wiest JS, Zeng D, Rothschild H, Mandal D, You M, Coons T, Gaba C, Bailey-Wilson JE, Anderson MW. A susceptibility locus on chromosome 6q greatly increases lung cancer risk among light and never smokers. Cancer Res. 2010 Mar 15;70(6):2359-67. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-09-3096. Epub 2010 Mar 9.
- Li X, Hemminki K. Inherited predisposition to early onset lung cancer according to histological type. Int J Cancer. 2004 Nov 10;112(3):451-7. doi: 10.1002/ijc.20436.
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- Walter JE, Heuvelmans MA, Bock GH, Yousaf-Khan U, Groen HJM, Aalst CMV, Nackaerts K, Ooijen PMAV, Koning HJ, Vliegenthart R, Oudkerk M. Characteristics of new solid nodules detected in incidence screening rounds of low-dose CT lung cancer screening: the NELSON study. Thorax. 2018 Aug;73(8):741-747. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-211376. Epub 2018 Apr 16.
- McKee BJ, Hashim JA, French RJ, McKee AB, Hesketh PJ, Lamb CR, Williamson C, Flacke S, Wald C. Experience With a CT Screening Program for Individuals at High Risk for Developing Lung Cancer. J Am Coll Radiol. 2016 Feb;13(2 Suppl):R8-R13. doi: 10.1016/j.jacr.2015.12.006.
- Mehta HJ, Mohammed TL, Jantz MA. The American College of Radiology Lung Imaging Reporting and Data System: Potential Drawbacks and Need for Revision. Chest. 2017 Mar;151(3):539-543. doi: 10.1016/j.chest.2016.07.028. Epub 2016 Aug 10.
- McWilliams A, Tammemagi MC, Mayo JR, Roberts H, Liu G, Soghrati K, Yasufuku K, Martel S, Laberge F, Gingras M, Atkar-Khattra S, Berg CD, Evans K, Finley R, Yee J, English J, Nasute P, Goffin J, Puksa S, Stewart L, Tsai S, Johnston MR, Manos D, Nicholas G, Goss GD, Seely JM, Amjadi K, Tremblay A, Burrowes P, MacEachern P, Bhatia R, Tsao MS, Lam S. Probability of cancer in pulmonary nodules detected on first screening CT. N Engl J Med. 2013 Sep 5;369(10):910-9. doi: 10.1056/NEJMoa1214726.
- Lam DC, Tam TC, Lau KM, Wong WM, Hui CK, Lam JC, Wang JK, Lui MM, Ho JC, Ip MS. Plasma EGFR Mutation Detection Associated With Survival Outcomes in Advanced-Stage Lung Cancer. Clin Lung Cancer. 2015 Nov;16(6):507-13. doi: 10.1016/j.cllc.2015.06.003. Epub 2015 Jun 24.
- Tammemagi MC, Katki HA, Hocking WG, Church TR, Caporaso N, Kvale PA, Chaturvedi AK, Silvestri GA, Riley TL, Commins J, Berg CD. Selection criteria for lung-cancer screening. N Engl J Med. 2013 Feb 21;368(8):728-36. doi: 10.1056/NEJMoa1211776.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (推定)
2028年4月1日
研究の完了 (推定)
2028年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月6日
最初の投稿 (実際)
2023年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月7日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
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