Screening auf Lungenkrebs bei Patienten mit Lungenkrebs in der Familienanamnese
7. Juni 2026 aktualisiert von: The University of Hong Kong
Lungenkrebs kann durch Screening von Hochrisikopersonen, d. h. aktuellen oder ehemaligen starken Rauchern, mit einer Niedrigdosis-Computertomographie (LDCT) des Brustkorbs erkannt werden.
Die National Lung Screening Trial in den USA und die NELSON-Studie in Europa zeigten eine Verringerung der Lungenkrebsmortalität durch LDCT-Screening auf Lungenkrebs.
In Hongkong gibt es jedoch eine herausragende Anzahl von Nichtraucherinnen mit Lungenkrebs.
Es gibt keine identifizierbaren Risikofaktoren für Nichtraucher mit Lungenkrebs, außer Lungenkrebs in der Familienanamnese.
Die Hypothese ist, dass das Lungenkrebs-Screening bei Patienten mit Lungenkrebs in der Familienanamnese Lungenkrebs im Frühstadium erkennen kann.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser prospektiven Studie ist es, die Erkennungsrate von Lungenkrebs bei Personen herauszufinden, die Verwandte ersten Grades von Lungenkrebspatienten sind.
Zu den sekundären Zielen gehört die Untersuchung der Merkmale von am Bildschirm erkanntem Lungenkrebs.
Es handelt sich um eine multizentrische prospektive Kohortenstudie.
1.520 Personen, die Verwandte ersten Grades von Lungenkrebspatienten in vier öffentlichen Krankenhäusern in Hongkong sind, werden untersucht.
Intervention Detaillierte Fragebögen und LDCT Thorax werden durchgeführt.
Das primäre Ergebnismaß ist die Anzahl der in dieser Studie entdeckten Lungenkrebserkrankungen.
Die Screening-Erkennungsrate von Lungenkrebs bei Verwandten ersten Grades von Lungenkrebspatienten wird geschätzt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1520
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- University of Hong Kong
-
Kontakt:
- David CL Lam, MBBS, FRCP(Edin), FCCP, FACP
- Telefonnummer: +852 2255 5814
- E-Mail: dcllam@hku.hk
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Lungenkrebs und Einladung zur Teilnahme durch (i) Benennung ihrer Verwandten ersten Grades, die weiter zu den folgenden Studienverfahren eingeladen werden sollen, und (ii) Bereitstellung einer Blut- und Urinprobe wie unten beschrieben für die Archivierung und zukünftige Analyse relevanter Biomarker .
Die Verwandten ersten Grades der Patienten werden vom PA-Forschungsteam kontaktiert und zur Studienteilnahme mit den folgenden Studienverfahren eingeladen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 50-75, Männer oder Frauen, Raucher oder Nichtraucher
- Als Verwandte ersten Grades (Geschwister, Kinder und Eltern) von Patienten mit Lungenkrebs
- Bisher keinen bekannten Lungenkrebs haben
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Chinesen
- Geistig unfähig, eine informierte Einwilligung zu geben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Verwandte ersten Grades von Lungenkrebspatienten
Alter 50-75, Männer oder Frauen, Raucher oder Nichtraucher.
Als Verwandte ersten Grades (Geschwister, Kinder und Eltern) von Patienten mit Lungenkrebs.
Bisher keinen bekannten Lungenkrebs haben.
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Es wird ein Reihen-CT-Scanner mit mehreren Detektoren mit einer Mindestquerschnittskollimation von ≤ 1 mm und einer Mindestanzahl von Datenerfassungskanälen ≥ 16 verwendet.
Kontrollsubjekte werden ebenfalls mit dem CT-Thorax fortfahren, und die Ergebnismessungen werden mit den Probanden verglichen
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Kontrollgruppe
Nicht-Lungenkrebspatienten, die mit keinen Lungenkrebspatienten verwandt sind
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Es wird ein Reihen-CT-Scanner mit mehreren Detektoren mit einer Mindestquerschnittskollimation von ≤ 1 mm und einer Mindestanzahl von Datenerfassungskanälen ≥ 16 verwendet.
Kontrollsubjekte werden ebenfalls mit dem CT-Thorax fortfahren, und die Ergebnismessungen werden mit den Probanden verglichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Erkennungsrate von Lungenkrebs bei Patienten mit Lungenkrebs in der Familienanamnese
Zeitfenster: Durchschnittlich 2,5 Jahre
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Die Anzahl der beim Screening entdeckten Lungenkrebse bei Verwandten ersten Grades von Lungenkrebspatienten.
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Durchschnittlich 2,5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Merkmale des Screenings erkannten Lungenkrebs
Zeitfenster: Durchschnittlich 2,5 Jahre
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Stadienverteilung von Lungenkrebs erkannt.
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Durchschnittlich 2,5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Aberle DR, DeMello S, Berg CD, Black WC, Brewer B, Church TR, Clingan KL, Duan F, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis CA, Gierada DS, Jain A, Jones GC, Mahon I, Marcus PM, Rathmell JM, Sicks J; National Lung Screening Trial Research Team. Results of the two incidence screenings in the National Lung Screening Trial. N Engl J Med. 2013 Sep 5;369(10):920-31. doi: 10.1056/NEJMoa1208962.
- de Koning HJ, Meza R, Plevritis SK, ten Haaf K, Munshi VN, Jeon J, Erdogan SA, Kong CY, Han SS, van Rosmalen J, Choi SE, Pinsky PF, Berrington de Gonzalez A, Berg CD, Black WC, Tammemagi MC, Hazelton WD, Feuer EJ, McMahon PM. Benefits and harms of computed tomography lung cancer screening strategies: a comparative modeling study for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2014 Mar 4;160(5):311-20. doi: 10.7326/M13-2316.
- Tammemagi MC, Lam S. Screening for lung cancer using low dose computed tomography. BMJ. 2014 May 27;348:g2253. doi: 10.1136/bmj.g2253.
- Field JK, Aberle DR, Altorki N, Baldwin DR, Dresler C, Duffy SW, Goldstraw P, Hirsch FR, Pedersen JH, de Koning HJ, Mulshine JL, Sullivan DC, Tsao MS, Travis WD; International Association for the Study of Lung Cancer Strategic Screening Advisory Committee. The International Association Study Lung Cancer (IASLC) Strategic Screening Advisory Committee (SSAC) response to the USPSTF recommendations. J Thorac Oncol. 2014 Feb;9(2):141-3. doi: 10.1097/JTO.0000000000000060. No abstract available.
- Cote ML, Liu M, Bonassi S, Neri M, Schwartz AG, Christiani DC, Spitz MR, Muscat JE, Rennert G, Aben KK, Andrew AS, Bencko V, Bickeboller H, Boffetta P, Brennan P, Brenner H, Duell EJ, Fabianova E, Field JK, Foretova L, Friis S, Harris CC, Holcatova I, Hong YC, Isla D, Janout V, Kiemeney LA, Kiyohara C, Lan Q, Lazarus P, Lissowska J, Le Marchand L, Mates D, Matsuo K, Mayordomo JI, McLaughlin JR, Morgenstern H, Mueller H, Orlow I, Park BJ, Pinchev M, Raji OY, Rennert HS, Rudnai P, Seow A, Stucker I, Szeszenia-Dabrowska N, Dawn Teare M, Tjonnelan A, Ugolini D, van der Heijden HF, Wichmann E, Wiencke JK, Woll PJ, Yang P, Zaridze D, Zhang ZF, Etzel CJ, Hung RJ. Increased risk of lung cancer in individuals with a family history of the disease: a pooled analysis from the International Lung Cancer Consortium. Eur J Cancer. 2012 Sep;48(13):1957-68. doi: 10.1016/j.ejca.2012.01.038. Epub 2012 Mar 19.
- Liu P, Vikis HG, Wang D, Lu Y, Wang Y, Schwartz AG, Pinney SM, Yang P, de Andrade M, Petersen GM, Wiest JS, Fain PR, Gazdar A, Gaba C, Rothschild H, Mandal D, Coons T, Lee J, Kupert E, Seminara D, Minna J, Bailey-Wilson JE, Wu X, Spitz MR, Eisen T, Houlston RS, Amos CI, Anderson MW, You M. Familial aggregation of common sequence variants on 15q24-25.1 in lung cancer. J Natl Cancer Inst. 2008 Sep 17;100(18):1326-30. doi: 10.1093/jnci/djn268. Epub 2008 Sep 9.
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- Field JK, Duffy SW. Lung cancer CT screening: are we ready to consider screening biennially in a subgroup of low-risk individuals? Thorax. 2018 Nov;73(11):1006-1007. doi: 10.1136/thoraxjnl-2018-211814. Epub 2018 Jun 28. No abstract available.
- Walter JE, Heuvelmans MA, Bock GH, Yousaf-Khan U, Groen HJM, Aalst CMV, Nackaerts K, Ooijen PMAV, Koning HJ, Vliegenthart R, Oudkerk M. Characteristics of new solid nodules detected in incidence screening rounds of low-dose CT lung cancer screening: the NELSON study. Thorax. 2018 Aug;73(8):741-747. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-211376. Epub 2018 Apr 16.
- McKee BJ, Hashim JA, French RJ, McKee AB, Hesketh PJ, Lamb CR, Williamson C, Flacke S, Wald C. Experience With a CT Screening Program for Individuals at High Risk for Developing Lung Cancer. J Am Coll Radiol. 2016 Feb;13(2 Suppl):R8-R13. doi: 10.1016/j.jacr.2015.12.006.
- Mehta HJ, Mohammed TL, Jantz MA. The American College of Radiology Lung Imaging Reporting and Data System: Potential Drawbacks and Need for Revision. Chest. 2017 Mar;151(3):539-543. doi: 10.1016/j.chest.2016.07.028. Epub 2016 Aug 10.
- McWilliams A, Tammemagi MC, Mayo JR, Roberts H, Liu G, Soghrati K, Yasufuku K, Martel S, Laberge F, Gingras M, Atkar-Khattra S, Berg CD, Evans K, Finley R, Yee J, English J, Nasute P, Goffin J, Puksa S, Stewart L, Tsai S, Johnston MR, Manos D, Nicholas G, Goss GD, Seely JM, Amjadi K, Tremblay A, Burrowes P, MacEachern P, Bhatia R, Tsao MS, Lam S. Probability of cancer in pulmonary nodules detected on first screening CT. N Engl J Med. 2013 Sep 5;369(10):910-9. doi: 10.1056/NEJMoa1214726.
- Lam DC, Tam TC, Lau KM, Wong WM, Hui CK, Lam JC, Wang JK, Lui MM, Ho JC, Ip MS. Plasma EGFR Mutation Detection Associated With Survival Outcomes in Advanced-Stage Lung Cancer. Clin Lung Cancer. 2015 Nov;16(6):507-13. doi: 10.1016/j.cllc.2015.06.003. Epub 2015 Jun 24.
- Tammemagi MC, Katki HA, Hocking WG, Church TR, Caporaso N, Kvale PA, Chaturvedi AK, Silvestri GA, Riley TL, Commins J, Berg CD. Selection criteria for lung-cancer screening. N Engl J Med. 2013 Feb 21;368(8):728-36. doi: 10.1056/NEJMoa1211776.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
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Andere Studien-ID-Nummern
- HKU_UW_19_444
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Beschreibung des IPD-Plans
Die relevanten Biomarker aus der gesammelten Blut- und Urinprobe
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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