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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05762731
Dépistage du cancer du poumon chez les sujets ayant des antécédents familiaux de cancer du poumon
7 juin 2026 mis à jour par: The University of Hong Kong
Le cancer du poumon peut être détecté par le dépistage des personnes à haut risque, c'est-à-dire les fumeurs actuels ou ex-gros fumeurs, avec une tomographie par ordinateur à faible dose (LDCT) du thorax.
L'essai national de dépistage pulmonaire aux États-Unis et l'essai NELSON en Europe ont démontré une réduction de la mortalité par cancer du poumon grâce au dépistage LDCT du cancer du poumon.
À Hong Kong, cependant, il y a une proéminence de femmes n'ayant jamais fumé atteintes d'un cancer du poumon.
Il n'y a pas de facteurs de risque identifiables pour les non-fumeurs atteints de cancer du poumon, à l'exception des antécédents familiaux de cancer du poumon.
L'hypothèse est que le dépistage du cancer du poumon chez les sujets ayant des antécédents familiaux de cancer du poumon, permet de détecter un cancer du poumon précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude prospective est de connaître le taux de détection du cancer du poumon chez des sujets apparentés au premier degré à des patients atteints d'un cancer du poumon.
Les objectifs secondaires incluent l'étude des caractéristiques du cancer du poumon détecté par dépistage.
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective multicentrique.
1 520 sujets qui sont des parents au premier degré de patients atteints de cancer du poumon dans quatre hôpitaux publics de Hong Kong seront dépistés.
Intervention Des questionnaires détaillés et LDCT Thorax seront effectués.
Le critère de jugement principal est le nombre de cancers du poumon détectés par cette étude.
Le taux de dépistage-détection du cancer du poumon chez les parents au premier degré de patients atteints d'un cancer du poumon sera estimé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1520
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- University of Hong Kong
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Contact:
- David CL Lam, MBBS, FRCP(Edin), FCCP, FACP
- Numéro de téléphone: +852 2255 5814
- E-mail: dcllam@hku.hk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets atteints d'un cancer du poumon et de les inviter à participer en (i) nommant leurs parents au premier degré à inviter davantage pour les procédures d'étude suivantes, et (ii) fournir un échantillon de sang et d'urine comme détaillé ci-dessous pour l'archivage et l'analyse future des biomarqueurs pertinents .
Les parents au premier degré des patients seront contactés par l'équipe de recherche de PA et invités à participer à l'étude avec les procédures d'étude suivantes.
La description
Critère d'intégration:
- 50-75 ans, hommes ou femmes, fumeurs ou non fumeurs
- Être des parents au premier degré (frères et sœurs, enfants et parents) de sujets atteints de cancer du poumon
- N'avoir aucun cancer du poumon connu auparavant
Critère d'exclusion:
- Non chinois
- Mentalement incapable de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Parents au premier degré de patients atteints de cancer du poumon
50-75 ans, hommes ou femmes, fumeurs ou non fumeurs.
Être des parents au premier degré (frères et sœurs, enfants et parents) de sujets atteints de cancer du poumon.
N'ayant jamais eu de cancer du poumon connu auparavant.
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Un tomodensitomètre multi-détecteurs avec une collimation de section minimale ≤ 1 mm et un nombre minimal de canaux d'acquisition de données ≥ 16 sera utilisé.
Les sujets témoins procéderont également à la tomodensitométrie du thorax et les mesures des résultats seront comparées aux sujets
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Groupe de contrôle
Sujets non atteints d'un cancer du poumon qui ne sont apparentés à aucun patient atteint d'un cancer du poumon
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Un tomodensitomètre multi-détecteurs avec une collimation de section minimale ≤ 1 mm et un nombre minimal de canaux d'acquisition de données ≥ 16 sera utilisé.
Les sujets témoins procéderont également à la tomodensitométrie du thorax et les mesures des résultats seront comparées aux sujets
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le taux de détection du cancer du poumon chez les sujets ayant des antécédents familiaux de cancer du poumon
Délai: Une moyenne de 2,5 ans
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Le nombre de cancers du poumon détectés par dépistage chez les parents au premier degré de patients atteints d'un cancer du poumon.
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Une moyenne de 2,5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les caractéristiques du dépistage du cancer du poumon détecté
Délai: Une moyenne de 2,5 ans
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Répartition des stades du cancer du poumon détecté.
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Une moyenne de 2,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- McWilliams A, Tammemagi MC, Mayo JR, Roberts H, Liu G, Soghrati K, Yasufuku K, Martel S, Laberge F, Gingras M, Atkar-Khattra S, Berg CD, Evans K, Finley R, Yee J, English J, Nasute P, Goffin J, Puksa S, Stewart L, Tsai S, Johnston MR, Manos D, Nicholas G, Goss GD, Seely JM, Amjadi K, Tremblay A, Burrowes P, MacEachern P, Bhatia R, Tsao MS, Lam S. Probability of cancer in pulmonary nodules detected on first screening CT. N Engl J Med. 2013 Sep 5;369(10):910-9. doi: 10.1056/NEJMoa1214726.
- Lam DC, Tam TC, Lau KM, Wong WM, Hui CK, Lam JC, Wang JK, Lui MM, Ho JC, Ip MS. Plasma EGFR Mutation Detection Associated With Survival Outcomes in Advanced-Stage Lung Cancer. Clin Lung Cancer. 2015 Nov;16(6):507-13. doi: 10.1016/j.cllc.2015.06.003. Epub 2015 Jun 24.
- Tammemagi MC, Katki HA, Hocking WG, Church TR, Caporaso N, Kvale PA, Chaturvedi AK, Silvestri GA, Riley TL, Commins J, Berg CD. Selection criteria for lung-cancer screening. N Engl J Med. 2013 Feb 21;368(8):728-36. doi: 10.1056/NEJMoa1211776.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2023
Première publication (Réel)
10 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HKU_UW_19_444
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les biomarqueurs pertinents de l'échantillon de sang et d'urine prélevé
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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