Triagem para câncer de pulmão em indivíduos com histórico familiar de câncer de pulmão
7 de junho de 2026 atualizado por: The University of Hong Kong
O câncer de pulmão pode ser detectado por meio da triagem de indivíduos de alto risco, ou seja, fumantes ou ex-fumantes pesados, com tomografia computadorizada de baixa dose (LDCT) do tórax.
O National Lung Screening Trial nos EUA e o NELSON trial na Europa demonstraram redução na mortalidade por câncer de pulmão com a triagem de LDCT para câncer de pulmão.
Em Hong Kong, no entanto, há uma proeminência de mulheres que nunca fumaram com câncer de pulmão.
Não há fatores de risco identificáveis para não fumantes com câncer de pulmão, exceto história familiar de câncer de pulmão.
A hipótese é que o rastreamento do câncer de pulmão em indivíduos com histórico familiar de câncer de pulmão pode detectar o câncer de pulmão precocemente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo prospectivo é descobrir a taxa de detecção de câncer de pulmão em indivíduos que são parentes de primeiro grau de pacientes com câncer de pulmão.
Os objetivos secundários incluem o estudo das características do câncer de pulmão detectado na tela.
Este é um estudo de coorte prospectivo multicêntrico.
Serão rastreados 1.520 indivíduos que são parentes de primeiro grau de pacientes com câncer de pulmão em quatro hospitais públicos de Hong Kong.
Intervenção Serão realizados questionários detalhados e LDCT de tórax.
A medida de resultado primário é o número de cânceres de pulmão detectados por este estudo.
A taxa de rastreamento e detecção de câncer de pulmão em parentes de primeiro grau de pacientes com câncer de pulmão será estimada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1520
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- University of Hong Kong
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Contato:
- David CL Lam, MBBS, FRCP(Edin), FCCP, FACP
- Número de telefone: +852 2255 5814
- E-mail: dcllam@hku.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com câncer de pulmão e convidá-los a participar (i) nomeando seus parentes de primeiro grau a serem convidados para os seguintes procedimentos do estudo e (ii) fornecer uma amostra de sangue e urina conforme detalhado abaixo para arquivamento e análise futura de biomarcadores relevantes .
Os parentes de primeiro grau dos pacientes serão contatados pela equipe de pesquisa do PA e convidados a participar do estudo com os seguintes procedimentos do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 50-75, homens ou mulheres, fumantes ou não fumantes
- Ser parente de primeiro grau (irmãos, filhos e pais) de pacientes com câncer de pulmão
- Não ter câncer de pulmão conhecido antes
Critério de exclusão:
- não chinês
- Mentalmente incompetente para dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Parentes de primeiro grau de pacientes com câncer de pulmão
Idade 50-75, homens ou mulheres, fumantes ou não fumantes.
Ser parente de primeiro grau (irmãos, filhos e pais) de portadores de câncer de pulmão.
Não tendo câncer de pulmão conhecido antes.
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Será empregado um tomógrafo multidetector com colimação de seção mínima ≤1 mm e número mínimo de canais de aquisição de dados ≥ 16.
Os indivíduos de controle também prosseguirão para a TC de tórax e as medidas de resultado serão comparadas aos indivíduos
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Grupo de controle
Indivíduos sem câncer de pulmão que não são parentes de nenhum paciente com câncer de pulmão
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Será empregado um tomógrafo multidetector com colimação de seção mínima ≤1 mm e número mínimo de canais de aquisição de dados ≥ 16.
Os indivíduos de controle também prosseguirão para a TC de tórax e as medidas de resultado serão comparadas aos indivíduos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de detecção de câncer de pulmão em indivíduos com histórico familiar de câncer de pulmão
Prazo: Em média 2,5 anos
|
O número de câncer de pulmão detectado por triagem entre parentes de primeiro grau de pacientes com câncer de pulmão.
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Em média 2,5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As características do rastreamento do câncer de pulmão detectado
Prazo: Em média 2,5 anos
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Distribuição por estágio do câncer de pulmão detectado.
|
Em média 2,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Field JK, Duffy SW. Lung cancer CT screening: are we ready to consider screening biennially in a subgroup of low-risk individuals? Thorax. 2018 Nov;73(11):1006-1007. doi: 10.1136/thoraxjnl-2018-211814. Epub 2018 Jun 28. No abstract available.
- Walter JE, Heuvelmans MA, Bock GH, Yousaf-Khan U, Groen HJM, Aalst CMV, Nackaerts K, Ooijen PMAV, Koning HJ, Vliegenthart R, Oudkerk M. Characteristics of new solid nodules detected in incidence screening rounds of low-dose CT lung cancer screening: the NELSON study. Thorax. 2018 Aug;73(8):741-747. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-211376. Epub 2018 Apr 16.
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- McWilliams A, Tammemagi MC, Mayo JR, Roberts H, Liu G, Soghrati K, Yasufuku K, Martel S, Laberge F, Gingras M, Atkar-Khattra S, Berg CD, Evans K, Finley R, Yee J, English J, Nasute P, Goffin J, Puksa S, Stewart L, Tsai S, Johnston MR, Manos D, Nicholas G, Goss GD, Seely JM, Amjadi K, Tremblay A, Burrowes P, MacEachern P, Bhatia R, Tsao MS, Lam S. Probability of cancer in pulmonary nodules detected on first screening CT. N Engl J Med. 2013 Sep 5;369(10):910-9. doi: 10.1056/NEJMoa1214726.
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- Tammemagi MC, Katki HA, Hocking WG, Church TR, Caporaso N, Kvale PA, Chaturvedi AK, Silvestri GA, Riley TL, Commins J, Berg CD. Selection criteria for lung-cancer screening. N Engl J Med. 2013 Feb 21;368(8):728-36. doi: 10.1056/NEJMoa1211776.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HKU_UW_19_444
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os biomarcadores relevantes das amostras de sangue e urina coletadas
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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