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Screening per il cancro del polmone nei soggetti con storia familiare di cancro al polmone

6 marzo 2023 aggiornato da: The University of Hong Kong
Il cancro del polmone può essere rilevato attraverso lo screening di soggetti ad alto rischio, ad esempio fumatori attuali o ex forti, con tomografia computerizzata a basso dosaggio (LDCT) del torace. Il National Lung Screening Trial negli Stati Uniti e lo studio NELSON in Europa hanno dimostrato una riduzione della mortalità per cancro del polmone con lo screening LDCT per il cancro del polmone. A Hong Kong, tuttavia, c'è una prevalenza di donne che non fumano con cancro ai polmoni. Non ci sono fattori di rischio identificabili per i non fumatori con cancro del polmone ad eccezione della storia familiare di cancro del polmone. L'ipotesi è che lo screening del cancro del polmone per i soggetti con storia familiare di cancro del polmone, possa rilevare il cancro del polmone in fase iniziale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio prospettico è scoprire il tasso di rilevamento del cancro del polmone in soggetti che sono parenti di primo grado di pazienti affetti da cancro del polmone. Obiettivi secondari includono lo studio delle caratteristiche del cancro del polmone rilevato da uno schermo. Questo è uno studio prospettico di coorte multicentrico. Saranno sottoposti a screening 1.520 soggetti che sono parenti di primo grado di pazienti con cancro ai polmoni in quattro ospedali pubblici di Hong Kong. Intervento Saranno eseguiti questionari dettagliati e LDCT Thorax. La misura dell'esito primario è il numero di tumori polmonari rilevati da questo studio. Verrà stimato il tasso di rilevamento del cancro del polmone nei parenti di primo grado di pazienti affetti da cancro del polmone.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1520

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • University of Hong Kong
        • Contatto:
          • David CL Lam, MBBS, FRCP(Edin), FCCP, FACP
          • Numero di telefono: +852 2255 5814
          • Email: dcllam@hku.hk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti con carcinoma polmonare e per invitarli a partecipare (i) nominando i loro parenti di primo grado da invitare ulteriormente per le seguenti procedure di studio e (ii) fornire un campione di sangue e urina come descritto di seguito per l'archiviazione e l'analisi futura dei biomarcatori rilevanti . I parenti di primo grado dei pazienti saranno contattati dal gruppo di ricerca della PA e invitati a partecipare allo studio con le seguenti procedure di studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 50-75, uomini o donne, fumatori o non fumatori
  • Essere parenti di primo grado (fratelli, figli e genitori) di soggetti affetti da cancro del polmone
  • Non avendo mai conosciuto il cancro ai polmoni prima

Criteri di esclusione:

  • Non cinese
  • Mentalmente incapace di dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Parenti di primo grado di malati di cancro al polmone
Età 50-75, uomini o donne, fumatori o non fumatori. Essere parenti di primo grado (fratelli, figli e genitori) di soggetti affetti da tumore del polmone. Non avendo mai conosciuto il cancro ai polmoni prima.
Test diagnostico: Torace TC a basso dosaggio
Verrà utilizzato uno scanner CT multi-detettore con collimazione minima della sezione ≤1 mm e numero minimo di canali di acquisizione dati ≥ 16.
Test diagnostico: Torace TC a basso dosaggio
I soggetti di controllo procederanno anche alla TC del torace e le misure dei risultati saranno confrontate con i soggetti
Gruppo di controllo
Soggetti non affetti da cancro del polmone che non sono imparentati con alcun paziente affetto da cancro del polmone
Test diagnostico: Torace TC a basso dosaggio
Verrà utilizzato uno scanner CT multi-detettore con collimazione minima della sezione ≤1 mm e numero minimo di canali di acquisizione dati ≥ 16.
Test diagnostico: Torace TC a basso dosaggio
I soggetti di controllo procederanno anche alla TC del torace e le misure dei risultati saranno confrontate con i soggetti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di rilevamento del cancro del polmone in soggetti con storia familiare di cancro del polmone
Lasso di tempo: Una media di 2,5 anni
Il numero di tumori del polmone rilevati mediante screening tra i parenti di primo grado di pazienti affetti da tumore del polmone.
Una media di 2,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le caratteristiche dello screening hanno rilevato il cancro ai polmoni
Lasso di tempo: Una media di 2,5 anni
Distribuzione dello stadio del cancro del polmone rilevato.
Una media di 2,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Collaboratori

Kwong Wah Hospital
The Queen Elizabeth Hospital
Hong Kong Sanatorium & Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2023

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HKU_UW_19_444

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I biomarcatori rilevanti dal campione di sangue e urina raccolti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

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