Detección de cáncer de pulmón en sujetos con antecedentes familiares de cáncer de pulmón
7 de junio de 2026 actualizado por: The University of Hong Kong
El cáncer de pulmón se puede detectar mediante la detección de personas de alto riesgo, es decir, fumadores actuales o ex fumadores, con tomografía computarizada de baja dosis (LDCT) del tórax.
El National Lung Screening Trial en EE. UU. y el ensayo NELSON en Europa demostraron una reducción en la mortalidad por cáncer de pulmón con la detección de cáncer de pulmón con LDCT.
En Hong Kong, sin embargo, hay una prominencia de mujeres que nunca han fumado con cáncer de pulmón.
No hay factores de riesgo identificables para los no fumadores con cáncer de pulmón, excepto antecedentes familiares de cáncer de pulmón.
La hipótesis es que el cribado del cáncer de pulmón en sujetos con antecedentes familiares de cáncer de pulmón puede detectar el cáncer de pulmón de forma precoz.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio prospectivo es averiguar la tasa de detección de cáncer de pulmón en sujetos que son familiares de primer grado de pacientes con cáncer de pulmón.
Los objetivos secundarios incluyen el estudio de las características del cáncer de pulmón detectado por cribado.
Este es un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico.
Se examinarán 1.520 sujetos que son parientes de primer grado de pacientes con cáncer de pulmón en cuatro hospitales públicos de Hong Kong.
Intervención Se realizarán cuestionarios detallados y LDCT de tórax.
La medida de resultado primaria es el número de cánceres de pulmón detectados por este estudio.
Se estimará la tasa de cribado-detección de cáncer de pulmón en familiares de primer grado de pacientes con cáncer de pulmón.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1520
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- University of Hong Kong
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Contacto:
- David CL Lam, MBBS, FRCP(Edin), FCCP, FACP
- Número de teléfono: +852 2255 5814
- Correo electrónico: dcllam@hku.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos con cáncer de pulmón e invitarlos a participar (i) nombrando a sus familiares de primer grado para que sean invitados a los siguientes procedimientos del estudio, y (ii) proporcionen una muestra de sangre y orina como se detalla a continuación para el archivo y análisis futuro de biomarcadores relevantes .
El equipo de investigación de PA se comunicará con los familiares de primer grado de los pacientes y los invitará a participar en el estudio con los siguientes procedimientos de estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50-75 años, hombres o mujeres, fumadores o no fumadores
- Ser parientes de primer grado (hermanos, hijos y padres) de sujetos con cáncer de pulmón
- No tener cáncer de pulmón conocido antes
Criterio de exclusión:
- no chino
- Mentalmente incompetente para dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Familiares de primer grado de pacientes con cáncer de pulmón
De 50 a 75 años, hombres o mujeres, fumadores o no fumadores.
Ser familiares de primer grado (hermanos, hijos y padres) de sujetos con cáncer de pulmón.
No tener cáncer de pulmón conocido antes.
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Se empleará un escáner de TC de fila multidetector con una sección mínima de colimación de ≤1 mm y un número mínimo de canales de adquisición de datos ≥ 16.
Los sujetos de control también procederán a la tomografía computarizada del tórax, y las medidas de resultado se compararán con los sujetos
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Grupo de control
Sujetos sin cáncer de pulmón que no están relacionados con ningún paciente con cáncer de pulmón
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Se empleará un escáner de TC de fila multidetector con una sección mínima de colimación de ≤1 mm y un número mínimo de canales de adquisición de datos ≥ 16.
Los sujetos de control también procederán a la tomografía computarizada del tórax, y las medidas de resultado se compararán con los sujetos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de detección de cáncer de pulmón en sujetos con antecedentes familiares de cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Un promedio de 2.5 años
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El número de casos de cáncer de pulmón detectados mediante pruebas de detección entre familiares de primer grado de pacientes con cáncer de pulmón.
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Un promedio de 2.5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las características del cribado del cáncer de pulmón detectado
Periodo de tiempo: Un promedio de 2.5 años
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Distribución por estadios del cáncer de pulmón detectado.
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Un promedio de 2.5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HKU_UW_19_444
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los biomarcadores relevantes de las muestras de sangre y orina recolectadas
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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