Скрининг рака легких у лиц с семейным анамнезом рака легких
7 июня 2026 г. обновлено: The University of Hong Kong
Рак легкого можно обнаружить путем скрининга лиц из группы высокого риска, т. е. нынешних или бывших заядлых курильщиков, с помощью низкодозной компьютерной томографии (LDCT) грудной клетки.
Национальное исследование по скринингу легких в США и исследование NELSON в Европе продемонстрировали снижение смертности от рака легких при скрининге рака легких с помощью LDCT.
Однако в Гонконге много некурящих женщин с раком легких.
Нет идентифицируемых факторов риска для некурящих с раком легких, за исключением семейного анамнеза рака легких.
Гипотеза состоит в том, что скрининг рака легких у субъектов с семейным анамнезом рака легких может выявить ранний рак легких.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Основная цель этого проспективного исследования - выяснить частоту выявления рака легких у лиц, являющихся родственниками первой степени родства больных раком легких.
Вторичные цели включают изучение характеристик рака легкого, обнаруженного с помощью скрининга.
Это многоцентровое проспективное когортное исследование.
В четырех государственных больницах Гонконга будет обследовано 1520 человек, являющихся родственниками первой степени родства больных раком легких.
Вмешательство Будут выполнены подробные анкеты и LDCT Thorax.
Первичным показателем результата является количество случаев рака легких, обнаруженных в ходе этого исследования.
Будет оценена частота выявления рака легких при скрининге у ближайших родственников больных раком легких.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1520
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- University of Hong Kong
-
Контакт:
- David CL Lam, MBBS, FRCP(Edin), FCCP, FACP
- Номер телефона: +852 2255 5814
- Электронная почта: dcllam@hku.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с раком легких и пригласить их к участию, (i) назвав своих родственников первой степени родства для дальнейшего приглашения для следующих процедур исследования, и (ii) предоставив образцы крови и мочи, как подробно описано ниже, для архивного и будущего анализа соответствующих биомаркеров. .
Исследовательская группа PA свяжется с родственниками пациентов первой степени родства и пригласит их для участия в исследовании со следующими процедурами исследования.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 50-75 лет, мужчины или женщины, курящие или некурящие
- Быть родственниками первой степени родства (братья, сестры, дети и родители) больных раком легких
- Отсутствие известного рака легких ранее
Критерий исключения:
- некитайский
- Психически недееспособный, чтобы дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Родственники первой линии больных раком легких
Возраст 50-75 лет, мужчины или женщины, курящие или некурящие.
Быть родственниками первой степени родства (братья, сестры, дети и родители) больных раком легких.
Ранее не было известно о раке легких.
|
Будет использоваться многодетекторный рядный КТ-сканер с минимальной коллимацией среза ≤1 мм и минимальным количеством каналов сбора данных ≥ 16.
Контрольные субъекты также перейдут к КТ грудной клетки, и показатели результатов будут сравниваться с субъектами.
|
|
Контрольная группа
Субъекты, не страдающие раком легких, не являющиеся родственниками пациентов с раком легких
|
Будет использоваться многодетекторный рядный КТ-сканер с минимальной коллимацией среза ≤1 мм и минимальным количеством каналов сбора данных ≥ 16.
Контрольные субъекты также перейдут к КТ грудной клетки, и показатели результатов будут сравниваться с субъектами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота выявления рака легких у лиц с семейным анамнезом рака легких
Временное ограничение: В среднем 2,5 года
|
Количество выявленных при скрининге рака легкого среди родственников первой степени родства больных раком легкого.
|
В среднем 2,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Особенности скрининга выявленного рака легкого
Временное ограничение: В среднем 2,5 года
|
Выявлена стадия распространения рака легкого.
|
В среднем 2,5 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Moyer VA; U.S. Preventive Services Task Force. Screening for lung cancer: U.S. Preventive Services Task Force recommendation statement. Ann Intern Med. 2014 Mar 4;160(5):330-8. doi: 10.7326/M13-2771.
- Bujang MA, Adnan TH. Requirements for Minimum Sample Size for Sensitivity and Specificity Analysis. J Clin Diagn Res. 2016 Oct;10(10):YE01-YE06. doi: 10.7860/JCDR/2016/18129.8744. Epub 2016 Oct 1.
- MacMahon H, Naidich DP, Goo JM, Lee KS, Leung ANC, Mayo JR, Mehta AC, Ohno Y, Powell CA, Prokop M, Rubin GD, Schaefer-Prokop CM, Travis WD, Van Schil PE, Bankier AA. Guidelines for Management of Incidental Pulmonary Nodules Detected on CT Images: From the Fleischner Society 2017. Radiology. 2017 Jul;284(1):228-243. doi: 10.1148/radiol.2017161659. Epub 2017 Feb 23.
- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
- Aberle DR, DeMello S, Berg CD, Black WC, Brewer B, Church TR, Clingan KL, Duan F, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis CA, Gierada DS, Jain A, Jones GC, Mahon I, Marcus PM, Rathmell JM, Sicks J; National Lung Screening Trial Research Team. Results of the two incidence screenings in the National Lung Screening Trial. N Engl J Med. 2013 Sep 5;369(10):920-31. doi: 10.1056/NEJMoa1208962.
- de Koning HJ, Meza R, Plevritis SK, ten Haaf K, Munshi VN, Jeon J, Erdogan SA, Kong CY, Han SS, van Rosmalen J, Choi SE, Pinsky PF, Berrington de Gonzalez A, Berg CD, Black WC, Tammemagi MC, Hazelton WD, Feuer EJ, McMahon PM. Benefits and harms of computed tomography lung cancer screening strategies: a comparative modeling study for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2014 Mar 4;160(5):311-20. doi: 10.7326/M13-2316.
- Tammemagi MC, Lam S. Screening for lung cancer using low dose computed tomography. BMJ. 2014 May 27;348:g2253. doi: 10.1136/bmj.g2253.
- Field JK, Aberle DR, Altorki N, Baldwin DR, Dresler C, Duffy SW, Goldstraw P, Hirsch FR, Pedersen JH, de Koning HJ, Mulshine JL, Sullivan DC, Tsao MS, Travis WD; International Association for the Study of Lung Cancer Strategic Screening Advisory Committee. The International Association Study Lung Cancer (IASLC) Strategic Screening Advisory Committee (SSAC) response to the USPSTF recommendations. J Thorac Oncol. 2014 Feb;9(2):141-3. doi: 10.1097/JTO.0000000000000060. No abstract available.
- Cote ML, Liu M, Bonassi S, Neri M, Schwartz AG, Christiani DC, Spitz MR, Muscat JE, Rennert G, Aben KK, Andrew AS, Bencko V, Bickeboller H, Boffetta P, Brennan P, Brenner H, Duell EJ, Fabianova E, Field JK, Foretova L, Friis S, Harris CC, Holcatova I, Hong YC, Isla D, Janout V, Kiemeney LA, Kiyohara C, Lan Q, Lazarus P, Lissowska J, Le Marchand L, Mates D, Matsuo K, Mayordomo JI, McLaughlin JR, Morgenstern H, Mueller H, Orlow I, Park BJ, Pinchev M, Raji OY, Rennert HS, Rudnai P, Seow A, Stucker I, Szeszenia-Dabrowska N, Dawn Teare M, Tjonnelan A, Ugolini D, van der Heijden HF, Wichmann E, Wiencke JK, Woll PJ, Yang P, Zaridze D, Zhang ZF, Etzel CJ, Hung RJ. Increased risk of lung cancer in individuals with a family history of the disease: a pooled analysis from the International Lung Cancer Consortium. Eur J Cancer. 2012 Sep;48(13):1957-68. doi: 10.1016/j.ejca.2012.01.038. Epub 2012 Mar 19.
- Liu P, Vikis HG, Wang D, Lu Y, Wang Y, Schwartz AG, Pinney SM, Yang P, de Andrade M, Petersen GM, Wiest JS, Fain PR, Gazdar A, Gaba C, Rothschild H, Mandal D, Coons T, Lee J, Kupert E, Seminara D, Minna J, Bailey-Wilson JE, Wu X, Spitz MR, Eisen T, Houlston RS, Amos CI, Anderson MW, You M. Familial aggregation of common sequence variants on 15q24-25.1 in lung cancer. J Natl Cancer Inst. 2008 Sep 17;100(18):1326-30. doi: 10.1093/jnci/djn268. Epub 2008 Sep 9.
- Wu AH, Fontham ET, Reynolds P, Greenberg RS, Buffler P, Liff J, Boyd P, Correa P. Family history of cancer and risk of lung cancer among lifetime nonsmoking women in the United States. Am J Epidemiol. 1996 Mar 15;143(6):535-42. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a008783.
- Amos CI, Pinney SM, Li Y, Kupert E, Lee J, de Andrade MA, Yang P, Schwartz AG, Fain PR, Gazdar A, Minna J, Wiest JS, Zeng D, Rothschild H, Mandal D, You M, Coons T, Gaba C, Bailey-Wilson JE, Anderson MW. A susceptibility locus on chromosome 6q greatly increases lung cancer risk among light and never smokers. Cancer Res. 2010 Mar 15;70(6):2359-67. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-09-3096. Epub 2010 Mar 9.
- Li X, Hemminki K. Inherited predisposition to early onset lung cancer according to histological type. Int J Cancer. 2004 Nov 10;112(3):451-7. doi: 10.1002/ijc.20436.
- Field JK, Duffy SW. Lung cancer CT screening: are we ready to consider screening biennially in a subgroup of low-risk individuals? Thorax. 2018 Nov;73(11):1006-1007. doi: 10.1136/thoraxjnl-2018-211814. Epub 2018 Jun 28. No abstract available.
- Walter JE, Heuvelmans MA, Bock GH, Yousaf-Khan U, Groen HJM, Aalst CMV, Nackaerts K, Ooijen PMAV, Koning HJ, Vliegenthart R, Oudkerk M. Characteristics of new solid nodules detected in incidence screening rounds of low-dose CT lung cancer screening: the NELSON study. Thorax. 2018 Aug;73(8):741-747. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-211376. Epub 2018 Apr 16.
- McKee BJ, Hashim JA, French RJ, McKee AB, Hesketh PJ, Lamb CR, Williamson C, Flacke S, Wald C. Experience With a CT Screening Program for Individuals at High Risk for Developing Lung Cancer. J Am Coll Radiol. 2016 Feb;13(2 Suppl):R8-R13. doi: 10.1016/j.jacr.2015.12.006.
- Mehta HJ, Mohammed TL, Jantz MA. The American College of Radiology Lung Imaging Reporting and Data System: Potential Drawbacks and Need for Revision. Chest. 2017 Mar;151(3):539-543. doi: 10.1016/j.chest.2016.07.028. Epub 2016 Aug 10.
- McWilliams A, Tammemagi MC, Mayo JR, Roberts H, Liu G, Soghrati K, Yasufuku K, Martel S, Laberge F, Gingras M, Atkar-Khattra S, Berg CD, Evans K, Finley R, Yee J, English J, Nasute P, Goffin J, Puksa S, Stewart L, Tsai S, Johnston MR, Manos D, Nicholas G, Goss GD, Seely JM, Amjadi K, Tremblay A, Burrowes P, MacEachern P, Bhatia R, Tsao MS, Lam S. Probability of cancer in pulmonary nodules detected on first screening CT. N Engl J Med. 2013 Sep 5;369(10):910-9. doi: 10.1056/NEJMoa1214726.
- Lam DC, Tam TC, Lau KM, Wong WM, Hui CK, Lam JC, Wang JK, Lui MM, Ho JC, Ip MS. Plasma EGFR Mutation Detection Associated With Survival Outcomes in Advanced-Stage Lung Cancer. Clin Lung Cancer. 2015 Nov;16(6):507-13. doi: 10.1016/j.cllc.2015.06.003. Epub 2015 Jun 24.
- Tammemagi MC, Katki HA, Hocking WG, Church TR, Caporaso N, Kvale PA, Chaturvedi AK, Silvestri GA, Riley TL, Commins J, Berg CD. Selection criteria for lung-cancer screening. N Engl J Med. 2013 Feb 21;368(8):728-36. doi: 10.1056/NEJMoa1211776.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HKU_UW_19_444
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Соответствующие биомаркеры из собранных образцов крови и мочи
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .