폐암 가족력이 있는 피험자의 폐암 스크리닝
2023년 3월 6일 업데이트: The University of Hong Kong
폐암은 흉부의 저선량 컴퓨터 단층 촬영(LDCT)으로 고위험 개인, 즉 현재 또는 과거 흡연자에 대한 스크리닝을 통해 감지할 수 있습니다.
미국의 National Lung Screening Trial과 유럽의 NELSON 시험에서 폐암에 대한 LDCT 스크리닝으로 폐암 사망률이 감소한 것으로 나타났습니다.
그러나 홍콩에서는 폐암에 걸린 비흡연 여성이 두드러집니다.
폐암의 가족력을 제외하고는 비흡연자의 폐암에 대한 식별 가능한 위험 요소는 없습니다.
가설은 폐암의 가족력이 있는 대상체에 대한 폐암 스크리닝이 조기 폐암을 발견할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 연구의 주요 목표는 폐암 환자의 직계 가족인 대상에서 폐암 발견률을 알아내는 것입니다.
2차 목표는 스크린에서 발견된 폐암의 특성을 연구하는 것입니다.
이것은 다중 중심 전향적 코호트 연구입니다.
홍콩 내 4개 공립병원 폐암환자 직계가족 1,520명 대상
개입 세부 설문지 및 LDCT Thorax가 수행됩니다.
주요 결과 측정은 이 연구에서 발견된 폐암의 수입니다.
폐암환자 직계가족의 폐암 검진-발견률을 추정한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1520
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- University of Hong Kong
-
연락하다:
- David CL Lam, MBBS, FRCP(Edin), FCCP, FACP
- 전화번호: +852 2255 5814
- 이메일: dcllam@hku.hk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐암이 있는 피험자는 (i) 다음 연구 절차에 추가로 초대할 직계 가족을 지명하고 (ii) 관련 바이오마커의 보관 및 향후 분석을 위해 아래에 설명된 대로 혈액 및 소변 샘플을 제공하여 참여하도록 초대합니다. .
환자의 직계 가족은 PA의 연구팀에서 연락을 취하고 다음 연구 절차에 따라 연구 참여를 위해 초대됩니다.
설명
포함 기준:
- 50-75세, 남성 또는 여성, 흡연자 또는 비흡연자
- 폐암 대상자의 1촌(형제, 자녀, 부모)
- 이전에 알려진 폐암이 없었음
제외 기준:
- 비 중국어
- 정보에 입각한 동의를 하기에는 정신적으로 무능함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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폐암환자의 직계가족
50-75세, 남성 또는 여성, 흡연자 또는 비흡연자.
폐암 피험자의 직계 가족(형제, 자녀 및 부모).
이전에 알려진 폐암이 없었습니다.
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최소 단면 시준이 1mm 이하이고 최소 데이터 수집 채널 수가 16개 이상인 다중 검출기 행 CT 스캐너가 사용됩니다.
제어 대상도 CT 흉부로 진행하고 결과 측정을 대상과 비교합니다.
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대조군
폐암 환자와 관련이 없는 비폐암 피험자
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최소 단면 시준이 1mm 이하이고 최소 데이터 수집 채널 수가 16개 이상인 다중 검출기 행 CT 스캐너가 사용됩니다.
제어 대상도 CT 흉부로 진행하고 결과 측정을 대상과 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐암 가족력이 있는 대상자의 폐암 발견율
기간: 평균 2.5년
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폐암 환자의 직계가족 중 검진에서 폐암이 발견된 수.
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평균 2.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발견된 폐암 선별검사의 특징
기간: 평균 2.5년
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폐암의 병기 분포가 검출되었습니다.
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평균 2.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2023년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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