Badania przesiewowe w kierunku raka płuc u osób z rodzinną historią raka płuc
7 czerwca 2026 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong
Raka płuc można wykryć poprzez badania przesiewowe osób wysokiego ryzyka, tj. obecnych lub byłych nałogowych palaczy, za pomocą niskodawkowej tomografii komputerowej (LDCT) klatki piersiowej.
National Lung Screening Trial w USA i NELSON w Europie wykazały zmniejszenie śmiertelności z powodu raka płuc dzięki skriningowi LDCT w kierunku raka płuc.
Jednak w Hong Kongu istnieje duża liczba nigdy niepalących kobiet z rakiem płuc.
Nie ma możliwych do zidentyfikowania czynników ryzyka u osób niepalących z rakiem płuc, z wyjątkiem rodzinnego wywiadu w kierunku raka płuc.
Hipoteza jest taka, że badania przesiewowe w kierunku raka płuca u osób, u których w rodzinie występował rak płuca, mogą wykryć raka płuca we wczesnym stadium.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Podstawowym celem niniejszej prospektywnej pracy jest poznanie odsetka wykrywalności raka płuca u osób będących krewnymi pierwszego stopnia chorych na raka płuca.
Do drugorzędnych celów należy zbadanie cech raka płuc wykrytego na ekranie.
Jest to wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe.
Przebadanym zostanie 1520 osób, które są krewnymi pierwszego stopnia pacjentów z rakiem płuc w czterech szpitalach publicznych w Hongkongu.
Interwencja Zostaną przeprowadzone szczegółowe kwestionariusze i LDCT klatki piersiowej.
Podstawową miarą wyniku jest liczba przypadków raka płuc wykrytych w tym badaniu.
Oszacowany zostanie wskaźnik wykrywalności raka płuca u krewnych pierwszego stopnia chorych na raka płuca.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1520
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- University of Hong Kong
-
Kontakt:
- David CL Lam, MBBS, FRCP(Edin), FCCP, FACP
- Numer telefonu: +852 2255 5814
- E-mail: dcllam@hku.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentów z rakiem płuc i zaproszenie ich do udziału poprzez (i) wskazanie ich krewnych pierwszego stopnia, którzy będą dalej zapraszani na następujące procedury badawcze, oraz (ii) dostarczenie próbki krwi i moczu, jak wyszczególniono poniżej, do archiwalnej i przyszłej analizy odpowiednich biomarkerów .
Zespół badawczy PA skontaktuje się z krewnymi pierwszego stopnia pacjentów i zaprosi ich do udziału w badaniu z następującymi procedurami badawczymi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 50-75 lat, mężczyźni lub kobiety, palący lub niepalący
- Bycie krewnymi pierwszego stopnia (rodzeństwo, dzieci i rodzice) osób z rakiem płuc
- Nie mając wcześniej znanego raka płuc
Kryteria wyłączenia:
- Nie-chińskie
- Psychicznie niezdolny do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Krewni pierwszego stopnia chorych na raka płuca
Wiek 50-75 lat, mężczyźni lub kobiety, palący lub niepalący.
Bycie krewnymi pierwszego stopnia (rodzeństwo, dzieci i rodzice) osób chorych na raka płuca.
Nie mając wcześniej znanego raka płuc.
|
Zastosowany zostanie wielodetektorowy rzędowy tomograf komputerowy o minimalnej kolimacji sekcji ≤1 mm i minimalnej liczbie kanałów akwizycji danych ≥ 16.
Pacjenci z grupy kontrolnej również przejdą do CT klatki piersiowej, a miary wyników zostaną porównane z podmiotami
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci bez raka płuc, którzy nie są spokrewnieni z żadnymi pacjentami z rakiem płuc
|
Zastosowany zostanie wielodetektorowy rzędowy tomograf komputerowy o minimalnej kolimacji sekcji ≤1 mm i minimalnej liczbie kanałów akwizycji danych ≥ 16.
Pacjenci z grupy kontrolnej również przejdą do CT klatki piersiowej, a miary wyników zostaną porównane z podmiotami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość wykrywania raka płuca u osób z wywiadem rodzinnym w kierunku raka płuca
Ramy czasowe: Średnio 2,5 roku
|
Liczba przypadków raka płuca wykrytych w badaniach przesiewowych wśród krewnych pierwszego stopnia chorych na raka płuca.
|
Średnio 2,5 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka skriningu wykrytego raka płuca
Ramy czasowe: Średnio 2,5 roku
|
Wykryto rozkład stadium raka płuc.
|
Średnio 2,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Moyer VA; U.S. Preventive Services Task Force. Screening for lung cancer: U.S. Preventive Services Task Force recommendation statement. Ann Intern Med. 2014 Mar 4;160(5):330-8. doi: 10.7326/M13-2771.
- Bujang MA, Adnan TH. Requirements for Minimum Sample Size for Sensitivity and Specificity Analysis. J Clin Diagn Res. 2016 Oct;10(10):YE01-YE06. doi: 10.7860/JCDR/2016/18129.8744. Epub 2016 Oct 1.
- MacMahon H, Naidich DP, Goo JM, Lee KS, Leung ANC, Mayo JR, Mehta AC, Ohno Y, Powell CA, Prokop M, Rubin GD, Schaefer-Prokop CM, Travis WD, Van Schil PE, Bankier AA. Guidelines for Management of Incidental Pulmonary Nodules Detected on CT Images: From the Fleischner Society 2017. Radiology. 2017 Jul;284(1):228-243. doi: 10.1148/radiol.2017161659. Epub 2017 Feb 23.
- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
- Aberle DR, DeMello S, Berg CD, Black WC, Brewer B, Church TR, Clingan KL, Duan F, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis CA, Gierada DS, Jain A, Jones GC, Mahon I, Marcus PM, Rathmell JM, Sicks J; National Lung Screening Trial Research Team. Results of the two incidence screenings in the National Lung Screening Trial. N Engl J Med. 2013 Sep 5;369(10):920-31. doi: 10.1056/NEJMoa1208962.
- de Koning HJ, Meza R, Plevritis SK, ten Haaf K, Munshi VN, Jeon J, Erdogan SA, Kong CY, Han SS, van Rosmalen J, Choi SE, Pinsky PF, Berrington de Gonzalez A, Berg CD, Black WC, Tammemagi MC, Hazelton WD, Feuer EJ, McMahon PM. Benefits and harms of computed tomography lung cancer screening strategies: a comparative modeling study for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2014 Mar 4;160(5):311-20. doi: 10.7326/M13-2316.
- Tammemagi MC, Lam S. Screening for lung cancer using low dose computed tomography. BMJ. 2014 May 27;348:g2253. doi: 10.1136/bmj.g2253.
- Field JK, Aberle DR, Altorki N, Baldwin DR, Dresler C, Duffy SW, Goldstraw P, Hirsch FR, Pedersen JH, de Koning HJ, Mulshine JL, Sullivan DC, Tsao MS, Travis WD; International Association for the Study of Lung Cancer Strategic Screening Advisory Committee. The International Association Study Lung Cancer (IASLC) Strategic Screening Advisory Committee (SSAC) response to the USPSTF recommendations. J Thorac Oncol. 2014 Feb;9(2):141-3. doi: 10.1097/JTO.0000000000000060. No abstract available.
- Cote ML, Liu M, Bonassi S, Neri M, Schwartz AG, Christiani DC, Spitz MR, Muscat JE, Rennert G, Aben KK, Andrew AS, Bencko V, Bickeboller H, Boffetta P, Brennan P, Brenner H, Duell EJ, Fabianova E, Field JK, Foretova L, Friis S, Harris CC, Holcatova I, Hong YC, Isla D, Janout V, Kiemeney LA, Kiyohara C, Lan Q, Lazarus P, Lissowska J, Le Marchand L, Mates D, Matsuo K, Mayordomo JI, McLaughlin JR, Morgenstern H, Mueller H, Orlow I, Park BJ, Pinchev M, Raji OY, Rennert HS, Rudnai P, Seow A, Stucker I, Szeszenia-Dabrowska N, Dawn Teare M, Tjonnelan A, Ugolini D, van der Heijden HF, Wichmann E, Wiencke JK, Woll PJ, Yang P, Zaridze D, Zhang ZF, Etzel CJ, Hung RJ. Increased risk of lung cancer in individuals with a family history of the disease: a pooled analysis from the International Lung Cancer Consortium. Eur J Cancer. 2012 Sep;48(13):1957-68. doi: 10.1016/j.ejca.2012.01.038. Epub 2012 Mar 19.
- Liu P, Vikis HG, Wang D, Lu Y, Wang Y, Schwartz AG, Pinney SM, Yang P, de Andrade M, Petersen GM, Wiest JS, Fain PR, Gazdar A, Gaba C, Rothschild H, Mandal D, Coons T, Lee J, Kupert E, Seminara D, Minna J, Bailey-Wilson JE, Wu X, Spitz MR, Eisen T, Houlston RS, Amos CI, Anderson MW, You M. Familial aggregation of common sequence variants on 15q24-25.1 in lung cancer. J Natl Cancer Inst. 2008 Sep 17;100(18):1326-30. doi: 10.1093/jnci/djn268. Epub 2008 Sep 9.
- Wu AH, Fontham ET, Reynolds P, Greenberg RS, Buffler P, Liff J, Boyd P, Correa P. Family history of cancer and risk of lung cancer among lifetime nonsmoking women in the United States. Am J Epidemiol. 1996 Mar 15;143(6):535-42. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a008783.
- Amos CI, Pinney SM, Li Y, Kupert E, Lee J, de Andrade MA, Yang P, Schwartz AG, Fain PR, Gazdar A, Minna J, Wiest JS, Zeng D, Rothschild H, Mandal D, You M, Coons T, Gaba C, Bailey-Wilson JE, Anderson MW. A susceptibility locus on chromosome 6q greatly increases lung cancer risk among light and never smokers. Cancer Res. 2010 Mar 15;70(6):2359-67. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-09-3096. Epub 2010 Mar 9.
- Li X, Hemminki K. Inherited predisposition to early onset lung cancer according to histological type. Int J Cancer. 2004 Nov 10;112(3):451-7. doi: 10.1002/ijc.20436.
- Field JK, Duffy SW. Lung cancer CT screening: are we ready to consider screening biennially in a subgroup of low-risk individuals? Thorax. 2018 Nov;73(11):1006-1007. doi: 10.1136/thoraxjnl-2018-211814. Epub 2018 Jun 28. No abstract available.
- Walter JE, Heuvelmans MA, Bock GH, Yousaf-Khan U, Groen HJM, Aalst CMV, Nackaerts K, Ooijen PMAV, Koning HJ, Vliegenthart R, Oudkerk M. Characteristics of new solid nodules detected in incidence screening rounds of low-dose CT lung cancer screening: the NELSON study. Thorax. 2018 Aug;73(8):741-747. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-211376. Epub 2018 Apr 16.
- McKee BJ, Hashim JA, French RJ, McKee AB, Hesketh PJ, Lamb CR, Williamson C, Flacke S, Wald C. Experience With a CT Screening Program for Individuals at High Risk for Developing Lung Cancer. J Am Coll Radiol. 2016 Feb;13(2 Suppl):R8-R13. doi: 10.1016/j.jacr.2015.12.006.
- Mehta HJ, Mohammed TL, Jantz MA. The American College of Radiology Lung Imaging Reporting and Data System: Potential Drawbacks and Need for Revision. Chest. 2017 Mar;151(3):539-543. doi: 10.1016/j.chest.2016.07.028. Epub 2016 Aug 10.
- McWilliams A, Tammemagi MC, Mayo JR, Roberts H, Liu G, Soghrati K, Yasufuku K, Martel S, Laberge F, Gingras M, Atkar-Khattra S, Berg CD, Evans K, Finley R, Yee J, English J, Nasute P, Goffin J, Puksa S, Stewart L, Tsai S, Johnston MR, Manos D, Nicholas G, Goss GD, Seely JM, Amjadi K, Tremblay A, Burrowes P, MacEachern P, Bhatia R, Tsao MS, Lam S. Probability of cancer in pulmonary nodules detected on first screening CT. N Engl J Med. 2013 Sep 5;369(10):910-9. doi: 10.1056/NEJMoa1214726.
- Lam DC, Tam TC, Lau KM, Wong WM, Hui CK, Lam JC, Wang JK, Lui MM, Ho JC, Ip MS. Plasma EGFR Mutation Detection Associated With Survival Outcomes in Advanced-Stage Lung Cancer. Clin Lung Cancer. 2015 Nov;16(6):507-13. doi: 10.1016/j.cllc.2015.06.003. Epub 2015 Jun 24.
- Tammemagi MC, Katki HA, Hocking WG, Church TR, Caporaso N, Kvale PA, Chaturvedi AK, Silvestri GA, Riley TL, Commins J, Berg CD. Selection criteria for lung-cancer screening. N Engl J Med. 2013 Feb 21;368(8):728-36. doi: 10.1056/NEJMoa1211776.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HKU_UW_19_444
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Odpowiednie biomarkery z pobranej próbki krwi i moczu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .