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高血圧患者に異なる周波数で適用される全身振動トレーニング

2024年11月17日 更新者:Bilge Köksal、Dokuz Eylul University

高血圧患者に異なる周波数で適用される単一セッションの全身振動トレーニングの効果の調査

Dokuz Eylul 大学の心臓病学科で高血圧と診断され、フォローアップと参加の基準を満たす少なくとも 36 人のボランティアが研究に参加します。 この研究の目的は、高血圧患者の全身振動トレーニング (WBVT) で異なる周波数を使用した場合の、アテローム性動脈硬化症、心拍変動、血圧、知覚される運動、エネルギー消費、および筋力に対する急性効果を比較することです。 個人が出演します。静的スクワット、動的つま先上げ、静的外転、振動プラットフォームでの両方の腰の動的スクワット運動。 各セッションでは、異なる周波数 (0、25、および 40 Hz) が適用されます。 0 Hz、25 Hz、および 40 Hz のセッションは、15 分間続くようにランダム化されます。 参加者の人口統計学的および臨床的情報が質問されます。セッションの前後。血行動態および肺反応、血管反応、心拍変動、および大腿四頭筋の筋力が測定されます。 さらに、セッション中のエネルギー消費が記録されます。

調査の概要

詳細な説明

高血圧は最も一般的な慢性疾患の 1 つであり、世界的な公衆衛生上の重要な問題です。 心臓リハビリテーション プログラムでは、有酸素運動、抵抗運動、および有酸素運動と抵抗運動の組み合わせが、心血管リスクを軽減するために推奨されています。 全身振動トレーニングも、心臓リハビリテーション プログラムの新しいアプリケーションとして使用され始めています。 全身振動トレーニングは、健康な女性と心血管疾患の女性と男性の両方にとって効果的で安全なアプローチであると報告されています. 高血圧患者のアテローム性動脈硬化症と血圧の改善に有益であることが示されています. 全身振動トレーニングでは、20~40Hzの周波数が高血圧の高齢者に一般的に使用されます。 ただし、この集団における最適な頻度は完全には決定されていません。 これらの理由から、この研究の目的は、高血圧患者の全身振動トレーニングで異なる周波数を使用した場合の急性効果を比較することです。

全身振動介入は、Power Plate Pro 5 デバイス (Power Plate International、ロンドン、英国) を使用して実行されます。 3つの異なる周波数(0、25、40Hz)で全身振動トレーニングを行います。 各患者は、ランダムな順序で、異なる日に、これら 3 つの頻度でトレーニングを完了します。 セッションの前後。血行動態および肺反応、血管反応、心拍変動、および大腿四頭筋の筋力が測定されます。 さらに、セッション中のエネルギー消費が記録されます。静的スクワット、動的つま先上げ、静的外転、振動プラットフォームでの両方の腰の動的スクワット運動。 すべてのエクササイズは、45 秒間の振動と 15 秒間の休憩で構成されます。 各エクササイズは3回繰り返されます。 合計介入時間は 15 分です。 参加者は、少なくとも 1 日の間隔をあけて、ランダムな順序でさまざまな周波数で全身振動トレーニングを実行します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Balçova
      • İzmir、Balçova、七面鳥、35140
        • Dokuz Eylul University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 高血圧症と診断されている
  • 臨床的に安定していること
  • ボランティアになる
  • 自立歩行
  • 研究の前の年に投薬やホルモン療法を受けていない
  • 定期的な運動習慣の欠如 (1 週間あたり 60 分未満の運動)

除外基準:

  • 深刻な心血管/肺の状態を持っている
  • 過去6か月以内に手術を受けた
  • 急性血栓症の存在
  • 不整脈の存在
  • 不安定狭心症の存在
  • 最近の非代償性心不全
  • 最近の心筋梗塞
  • 補助具を使って歩く
  • 神経疾患(脳卒中、パーキンソン病など)
  • めまいと診断される
  • てんかんと診断されている
  • 腎不全と腎結石の病歴
  • 股関節または膝関節インプラント
  • 最近の骨折または怪我(6か月未満)。
  • プロテーゼの使用
  • 妊娠
  • 留学前の3か月間のトレーニングプログラムへの参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:40Hzでの全身振動介入
周波数40Hz WBVT
全身振動介入は、Power Plate Pro 5 デバイス (Power Plate International、ロンドン、英国) を使用して実行されます。 40Hzの周波数で全身振動トレーニングを行います。 個人が出演します。静的スクワット、動的つま先上げ、静的外転、振動プラットフォームでの両方の腰の動的スクワット運動。 すべてのエクササイズは、45 秒間の振動と 15 秒間の休憩で構成されます。 各エクササイズは3回繰り返されます。 合計介入時間は 15 分です。
アクティブコンパレータ:25 Hz での全身振動介入
周波数25Hz WBVT
全身振動介入は、Power Plate Pro 5 デバイス (Power Plate International、ロンドン、英国) を使用して実行されます。 25Hzの周波数で全身振動トレーニングを行います。 個人が出演します。静的スクワット、動的つま先上げ、静的外転、振動プラットフォームでの両方の腰の動的スクワット運動。 すべてのエクササイズは、45 秒間の振動と 15 秒間の休憩で構成されます。 各エクササイズは3回繰り返されます。 合計介入時間は 15 分です。
アクティブコンパレータ:0Hzでの全身振動介入
周波数0Hz WBVT
全身振動介入は、Power Plate Pro 5 デバイス (Power Plate International、ロンドン、英国) を使用して実行されます。 周波数0Hzで全身振動トレーニングを行います。 個人が出演します。静的スクワット、動的つま先上げ、静的外転、振動プラットフォームでの両方の腰の動的スクワット運動。 すべてのエクササイズは、45 秒間の振動と 15 秒間の休憩で構成されます。 各エクササイズは3回繰り返されます。 合計介入時間は 15 分です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈硬化
時間枠:ベースラインから介入後の最初の数分間の変化
動脈硬化は、カフで自動的に測定できる SphygmocorXCEL デバイスの助けを借りて、非侵襲的な方法で測定されます。 患者の年齢(歳)、性別(男性)、血圧(mmHg)、身長(cm)、体重(kg)、頸動脈-胸骨ノッチ動脈間距離、頸動脈-大腿動脈間距離トランスデューサを介して上腕動脈の圧力を増加させた後(増強指数)、再び、動脈を介した頸動脈大腿脈波速度(脈波速度)の測定が行われます。
ベースラインから介入後の最初の数分間の変化
心拍変動
時間枠:ベースラインから介入後の最初の数分間の変化
心拍変動は、非侵襲的測定である心拍変動(HRV)によって評価されます。 交感神経と副交感神経の自律神経機能は、HRV ソフトウェアで評価されます。 HRV は、自律神経機能に関連する時間および周波数領域のパラメーターを提供します。
ベースラインから介入後の最初の数分間の変化
血圧
時間枠:ベースラインから介入後の最初の数分間の変化
収縮期および拡張期血圧は、血圧計で測定されます。
ベースラインから介入後の最初の数分間の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力
時間枠:ベースラインから介入後の最初の数分間の変化
下肢大腿四頭筋の筋力は、デジタルダイナモメーター (Lafayette、米国) で評価されます。 膝と股関節は、90度の座位で測定されます。 ダイナモメータは、プラスチック製のシースと非弾性ベルトによって安定します。 測定は両方の下肢で実行され、各肢について、3 回繰り返される測定から最良の値が記録されます。 値が高いほど、大腿四頭筋の筋力が優れていることを示します。
ベースラインから介入後の最初の数分間の変化
エネルギー消費
時間枠:運動介入中、平均15分
異なる周波数の全身振動トレーニング中のエネルギー消費は、アクティビティ モニターを使用して評価されます。 アクティビティモニターは上腕に取り付けます。
運動介入中、平均15分
心拍数
時間枠:ベースラインから介入後の最初の数分間の変化
心拍数は、Polar 心拍数モニターで記録されます。
ベースラインから介入後の最初の数分間の変化
認識された努力
時間枠:ベースラインから介入後の最初の数分間の変化
認識された努力の程度は、修正ボーグ スケール (M.ボーグ 0-10) で評価されます。 その人の修正ボーグスコアが増加すると、知覚される努力が増加します。
ベースラインから介入後の最初の数分間の変化
呼吸回数
時間枠:ベースラインから介入後の最初の数分間の変化
手動で 30 秒間カウントされ、2 倍されます。
ベースラインから介入後の最初の数分間の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Sema Savcı、Dokuz Eylul University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月14日

一次修了 (実際)

2023年6月13日

研究の完了 (実際)

2023年6月21日

試験登録日

最初に提出

2023年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月3日

最初の投稿 (実際)

2023年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月17日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DokuzEU-HT-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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