Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Entraînement aux vibrations du corps entier appliqué à différentes fréquences chez les patients hypertendus

11 mai 2023 mis à jour par: Bilge Köksal, Dokuz Eylul University

Enquête sur les effets d'une session unique d'entraînement par vibration du corps entier appliquée à différentes fréquences chez des patients hypertendus

Au moins 36 volontaires ayant reçu un diagnostic d'hypertension au Département de cardiologie de l'Université Dokuz Eylul et répondant aux critères de suivi et d'inclusion participeront à l'étude. Le but de cette étude est de comparer les effets aigus sur l'athérosclérose, la variabilité de la fréquence cardiaque, la pression artérielle, l'effort perçu, la dépense énergétique et la force musculaire de l'utilisation de différentes fréquences dans l'entraînement par vibration du corps entier (WBVT) chez les patients hypertendus. Les individus effectueront; Exercices de squat statique, d'élévation dynamique des orteils, d'abduction statique et de squat dynamique des deux hanches sur une plateforme vibrante. A chaque séance, une fréquence différente (0,25 et 40 Hz) sera appliquée. Les sessions 0 Hz, 25 Hz et 40 Hz seront randomisées pour durer 15 minutes. Les informations démographiques et cliniques des participants seront interrogées. Avant et après les séances ; les réponses hémodynamiques et pulmonaires, les réponses vasculaires, la variabilité de la fréquence cardiaque et la force musculaire du quadriceps fémoral seront mesurées. De plus, les dépenses énergétiques seront enregistrées pendant les séances.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypertension est l'une des maladies chroniques les plus courantes et constitue un important problème mondial de santé publique. Dans les programmes de réadaptation cardiaque, les exercices aérobiques, les exercices de résistance et une combinaison d'exercices aérobiques et de résistance sont recommandés pour réduire le risque cardiovasculaire. L'entraînement par vibration du corps entier a également commencé à être utilisé parmi de nouvelles applications dans les programmes de réadaptation cardiaque. L'entraînement aux vibrations du corps entier a été signalé comme une approche efficace et sûre pour les femmes et les hommes en bonne santé et souffrant de maladies cardiovasculaires. Il s'est avéré bénéfique pour améliorer l'athérosclérose et la pression artérielle chez les patients hypertendus. Dans l'entraînement par vibration du corps entier, des fréquences de 20 à 40 Hz sont généralement utilisées pour les patients âgés hypertendus. Cependant, la fréquence optimale dans cette population n'a pas été entièrement déterminée. Pour ces raisons, le but de l'étude est de comparer les effets aigus de l'utilisation de différentes fréquences dans l'entraînement par vibration du corps entier chez les patients hypertendus.

L'intervention par vibration du corps entier sera réalisée avec l'appareil Power Plate Pro 5 (Power Plate International, Londres, Royaume-Uni). L'entraînement aux vibrations du corps entier sera effectué à trois fréquences différentes (0, 25 et 40 Hz). Chaque patient effectuera l'entraînement dans ces 3 fréquences dans un ordre aléatoire et à des jours différents. Avant et après les séances; les réponses hémodynamiques et pulmonaires, les réponses vasculaires, la variabilité de la fréquence cardiaque et la force musculaire du quadriceps fémoral seront mesurées. De plus, les dépenses énergétiques seront enregistrées pendant les séances. Les individus effectueront ; Exercices de squat statique, d'élévation dynamique des orteils, d'abduction statique et de squat dynamique des deux hanches sur une plateforme vibrante. Tous les exercices consisteront en 45 secondes de vibration et 15 secondes de repos. Chaque exercice sera répété trois fois. Le temps total d'intervention sera de 15 minutes. Les participants effectueront des entraînements de vibration du corps entier à différentes fréquences dans un ordre aléatoire avec au moins un jour d'intervalle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Balçova
      • İzmir, Balçova, Turquie, 35140
        • Recrutement
        • Dokuz Eylül University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Recevoir un diagnostic d'hypertension
  • Être cliniquement stable
  • Devenir bénévole
  • Marcher de façon autonome
  • Ne pas prendre de médicaments ou d'hormonothérapie dans l'année précédant l'étude
  • Manque d'habitude d'exercice régulier (<60 minutes/semaine d'exercice)

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie cardiovasculaire/pulmonaire grave
  • Avoir subi une opération au cours des 6 derniers mois
  • Présence de thrombose aiguë
  • Présence d'arythmie
  • Présence d'angor instable
  • Insuffisance cardiaque décompensée récente
  • Infarctus du myocarde récent
  • Utiliser un appareil d'assistance pour marcher
  • Troubles neurologiques (comme les accidents vasculaires cérébraux, la maladie de Parkinson)
  • Recevoir un diagnostic de vertige
  • Recevoir un diagnostic d'épilepsie
  • Insuffisance rénale et antécédents de calculs rénaux
  • Implants de hanche ou de genou
  • Fractures ou blessures récentes (<6 mois).
  • Utiliser une prothèse
  • Grossesse
  • Participation à tout programme de formation dans les 3 mois précédant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention vibratoire corps entier à 40 Hz
40 Hz fréquence WBVT
Autre: Intervention vibratoire corps entier à 40 Hz
L'intervention par vibration du corps entier sera réalisée avec l'appareil Power Plate Pro 5 (Power Plate International, Londres, Royaume-Uni). L'entraînement aux vibrations du corps entier sera effectué à une fréquence de 40 Hz. Les individus effectueront; Exercices de squat statique, d'élévation dynamique des orteils, d'abduction statique et de squat dynamique des deux hanches sur une plateforme vibrante. Tous les exercices consisteront en 45 secondes de vibration et 15 secondes de repos. Chaque exercice sera répété trois fois. Le temps total d'intervention sera de 15 minutes.
Comparateur actif: Intervention vibratoire corps entier à 25 Hz
Fréquence 25 Hz WBVT
Autre: Intervention vibratoire corps entier à 25 Hz
L'intervention par vibration du corps entier sera réalisée avec l'appareil Power Plate Pro 5 (Power Plate International, Londres, Royaume-Uni). L'entraînement aux vibrations du corps entier sera effectué à une fréquence de 25 Hz. Les individus effectueront; Exercices de squat statique, d'élévation dynamique des orteils, d'abduction statique et de squat dynamique des deux hanches sur une plateforme vibrante. Tous les exercices consisteront en 45 secondes de vibration et 15 secondes de repos. Chaque exercice sera répété trois fois. Le temps total d'intervention sera de 15 minutes.
Comparateur actif: Intervention vibratoire corps entier à 0 Hz
0 Hz fréquence WBVT
Autre: Intervention vibratoire corps entier à 0 Hz
L'intervention par vibration du corps entier sera réalisée avec l'appareil Power Plate Pro 5 (Power Plate International, Londres, Royaume-Uni). L'entraînement aux vibrations du corps entier sera effectué à une fréquence de 0 Hz. Les individus effectueront; Exercices de squat statique, d'élévation dynamique des orteils, d'abduction statique et de squat dynamique des deux hanches sur une plateforme vibrante. Tous les exercices consisteront en 45 secondes de vibration et 15 secondes de repos. Chaque exercice sera répété trois fois. Le temps total d'intervention sera de 15 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Raideur artérielle
Délai: Changement de la ligne de base aux premières minutes après l'intervention
La rigidité artérielle sera mesurée avec une méthode non invasive à l'aide de l'appareil SphygmocorXCEL, qui peut mesurer automatiquement avec le brassard. L'âge du patient (années), le sexe (homme), la pression artérielle (mmHg), la taille (cm), le poids (kg), la distance carotide-sternale entre l'artère, l'artère carotide-fémorale comme la distance entre les données saisies et le ordinateur après avoir augmenté la pression sur l'artère brachiale à travers un transducteur (indice d'augmentation) et encore une fois, des mesures de la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale via l'artère (vitesse de l'onde de pouls) seront effectuées.
Changement de la ligne de base aux premières minutes après l'intervention
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Changement de la ligne de base aux premières minutes après l'intervention
La variabilité de la fréquence cardiaque sera évaluée par la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV), une mesure non invasive. La fonction autonome sympathique et parasympathique sera évaluée avec le logiciel HRV. HRV fournit des paramètres de domaine temporel et fréquentiel associés à la fonction autonome.
Changement de la ligne de base aux premières minutes après l'intervention
Pression artérielle
Délai: Changement de la ligne de base aux premières minutes après l'intervention
La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée avec un sphygmomanomètre.
Changement de la ligne de base aux premières minutes après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: Changement de la ligne de base aux premières minutes après l'intervention
La force musculaire du quadriceps des membres inférieurs sera évaluée avec un dynamomètre numérique (Lafayette, USA). L'articulation du genou et de la hanche sera mesurée dans une position assise à 90 degrés. Le dynamomètre sera stabilisé par une gaine plastique et une ceinture inélastique. Les mesures seront effectuées sur les deux membres inférieurs et pour chaque membre, la meilleure valeur sera enregistrée à partir des mesures répétées 3 fois. Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure force musculaire du quadriceps.
Changement de la ligne de base aux premières minutes après l'intervention
Dépenses d'énergie
Délai: Pendant l'intervention d'exercice, en moyenne 15 minutes
La dépense énergétique pendant les entraînements de vibration de tout le corps avec différentes fréquences sera évaluée à l'aide du moniteur d'activité. Le moniteur d'activité sera attaché au bras supérieur.
Pendant l'intervention d'exercice, en moyenne 15 minutes
Rythme cardiaque
Délai: Changement de la ligne de base aux premières minutes après l'intervention
La fréquence cardiaque sera enregistrée avec le moniteur de fréquence cardiaque Polar.
Changement de la ligne de base aux premières minutes après l'intervention
Effort perçu
Délai: Changement de la ligne de base aux premières minutes après l'intervention
Le degré d'effort perçu sera évalué avec l'échelle de Borg modifiée (M.Borg 0-10). À mesure que le score de borg modifié de la personne augmente, l'effort perçu augmentera.
Changement de la ligne de base aux premières minutes après l'intervention
Fréquence respiratoire
Délai: Changement de la ligne de base aux premières minutes après l'intervention
Il sera compté manuellement pendant 30 secondes et multiplié par deux.
Changement de la ligne de base aux premières minutes après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dokuz Eylul University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sema Savcı, Dokuz Eylül University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2023

Première publication (Réel)

14 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DokuzEU-HT-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension

Essais cliniques sur Intervention vibratoire corps entier à 40 Hz

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Albania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner