Whole Body Vibration Training toegepast met verschillende frequenties bij hypertensieve patiënten
17 november 2024 bijgewerkt door: Bilge Köksal, Dokuz Eylul University
Onderzoek naar de effecten van een enkele sessie met lichaamsvibratietraining toegepast met verschillende frequenties bij hypertensieve patiënten
Ten minste 36 vrijwilligers met een diagnose van hypertensie bij de afdeling Cardiologie van de Dokuz Eylul Universiteit en die voldoen aan de criteria voor follow-up en opname zullen deelnemen aan het onderzoek.
Het doel van deze studie is om de acute effecten op atherosclerose, hartslagvariabiliteit, bloeddruk, waargenomen inspanning, energieverbruik en spierkracht te vergelijken van het gebruik van verschillende frequenties bij WBVT-training (whole body vibration) bij hypertensieve patiënten.
Individuen zullen optreden; statische squat, dynamische teenverhoging, statische abductie en dynamische squatoefeningen in beide heupen op een trillend platform.
In elke sessie wordt een andere frequentie (0,25 en 40 Hz) toegepast.
0 Hz-, 25 Hz- en 40 Hz-sessies worden gerandomiseerd en duren 15 minuten.
Demografische en klinische gegevens van de deelnemers worden bevraagd. Voor en na de sessies; hemodynamische en pulmonale responsen, vasculaire responsen, hartslagvariabiliteit en quadriceps femoris spierkracht zullen worden gemeten.
Daarnaast wordt het energieverbruik tijdens de sessies geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hypertensie is een van de meest voorkomende chronische ziekten en het is een belangrijk mondiaal probleem voor de volksgezondheid. In hartrevalidatieprogramma's worden aerobe oefeningen, krachtoefeningen en een combinatie van aerobe en weerstandsoefeningen aanbevolen om het cardiovasculaire risico te verminderen. Whole Body Vibration-training wordt ook gebruikt als een van de nieuwe toepassingen in de hartrevalidatieprogramma's. Training met lichaamstrillingen wordt gezien als een effectieve en veilige aanpak voor zowel gezonde vrouwen als mannen en vrouwen met hart- en vaatziekten. Het is aangetoond dat het gunstig is bij het verbeteren van atherosclerose en bloeddruk bij hypertensieve patiënten. Bij lichaamstrillingstraining worden over het algemeen frequenties van 20-40 Hz gebruikt voor hypertensieve oudere patiënten. De optimale frequentie in deze populatie is echter niet volledig bepaald. Om deze redenen is het doel van de studie om de acute effecten te vergelijken van het gebruik van verschillende frequenties bij lichaamstrillingstraining bij hypertensiepatiënten.
Interventie door lichaamstrillingen wordt uitgevoerd met het Power Plate Pro 5-apparaat (Power Plate International, Londen, VK). Er wordt getraind in lichaamstrillingen op drie verschillende frequenties (0, 25 en 40 Hz). Elke patiënt voltooit de training in deze 3 frequenties in willekeurige volgorde en op verschillende dagen. Voor en na de sessies; hemodynamische en pulmonale responsen, vasculaire responsen, hartslagvariabiliteit en quadriceps femoris spierkracht zullen worden gemeten. Daarnaast wordt het energieverbruik tijdens de sessies geregistreerd.Individuen zullen optreden; statische squat, dynamische teenverhoging, statische abductie en dynamische squatoefeningen in beide heupen op een trillend platform. Alle oefeningen bestaan uit 45 seconden vibratie en 15 seconden rust. Elke oefening wordt drie keer herhaald. De totale interventietijd is 15 minuten. Deelnemers zullen lichaamstrillingstrainingen uitvoeren op verschillende frequenties in een willekeurige volgorde met een tussenpoos van ten minste één dag.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Kalkoen, 35140
- Dokuz Eylul University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wordt gediagnosticeerd met hypertensie
- Klinisch stabiel zijn
- Vrijwilliger worden
- Zelfstandig lopen
- In het jaar voorafgaand aan het onderzoek geen medicijnen of hormoontherapie gebruikt
- Gebrek aan regelmatige lichaamsbeweging (<60 minuten/week aan lichaamsbeweging)
Uitsluitingscriteria:
- Een ernstige cardiovasculaire / pulmonale aandoening hebben
- Een operatie ondergaan in de afgelopen 6 maanden
- Aanwezigheid van acute trombose
- Aanwezigheid van aritmie
- Aanwezigheid van onstabiele angina pectoris
- Recent gedecompenseerd hartfalen
- Recent myocardinfarct
- Een hulpmiddel gebruiken om te lopen
- Neurologische aandoeningen (zoals beroerte, Parkinson)
- Wordt gediagnosticeerd met duizeligheid
- De diagnose epilepsie krijgen
- Nierfalen en voorgeschiedenis van nierstenen
- Heup- of knie-implantaten
- Recente breuken of verwondingen (<6 maanden).
- Het gebruik van een prothese
- Zwangerschap
- Deelname aan een trainingsprogramma in de 3 maanden voorafgaand aan de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie door lichaamstrillingen bij 40 Hz
40 Hz frequentie WBVT
|
Interventie door lichaamstrillingen wordt uitgevoerd met het Power Plate Pro 5-apparaat (Power Plate International, Londen, VK).
Er wordt getraind in lichaamstrillingen met een frequentie van 40 Hz.
Individuen zullen optreden; statische squat, dynamische teenverhoging, statische abductie en dynamische squatoefeningen in beide heupen op een trillend platform.
Alle oefeningen bestaan uit 45 seconden vibratie en 15 seconden rust.
Elke oefening wordt drie keer herhaald.
De totale interventietijd is 15 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Interventie door lichaamstrillingen bij 25 Hz
25 Hz frequentie WBVT
|
Interventie door lichaamstrillingen wordt uitgevoerd met het Power Plate Pro 5-apparaat (Power Plate International, Londen, VK).
Er wordt getraind in lichaamstrillingen met een frequentie van 25 Hz.
Individuen zullen optreden; statische squat, dynamische teenverhoging, statische abductie en dynamische squatoefeningen in beide heupen op een trillend platform.
Alle oefeningen bestaan uit 45 seconden vibratie en 15 seconden rust.
Elke oefening wordt drie keer herhaald.
De totale interventietijd is 15 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Interventie door lichaamstrillingen bij 0 Hz
0 Hz frequentie WBVT
|
Interventie door lichaamstrillingen wordt uitgevoerd met het Power Plate Pro 5-apparaat (Power Plate International, Londen, VK).
De lichaamsvibratietraining wordt uitgevoerd met een frequentie van 0 Hz.
Individuen zullen optreden; statische squat, dynamische teenverhoging, statische abductie en dynamische squatoefeningen in beide heupen op een trillend platform.
Alle oefeningen bestaan uit 45 seconden vibratie en 15 seconden rust.
Elke oefening wordt drie keer herhaald.
De totale interventietijd is 15 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Wissel van de baseline naar de eerste minuten na de ingreep
|
Arteriële stijfheid zal worden gemeten met een niet-invasieve methode met behulp van het SphygmocorXCEL-apparaat, dat automatisch kan meten met de manchet.
De leeftijd van de patiënt (jaren), geslacht (mannelijk), bloeddruk (mmHg), lengte (cm), gewicht (kg), halsslagader-sternale inkepingsafstand tussen de slagader, halsslagader-dijbeenslagader als de afstand tussen de ingevoerde gegevens tot de computer na toenemende druk over de arteria brachialis door middel van een transducer (augmentatie-index) en nogmaals, halsslagader-femorale polsgolfsnelheid via de arterie (pulsgolfsnelheid) zullen metingen worden gedaan.
|
Wissel van de baseline naar de eerste minuten na de ingreep
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Wissel van de baseline naar de eerste minuten na de ingreep
|
Hartslagvariabiliteit wordt beoordeeld door middel van hartslagvariabiliteit (HRV), een niet-invasieve meting.
Sympathische en parasympathische autonome functie zal worden geëvalueerd met HRV-software.
HRV biedt tijd- en frequentiedomeinparameters die verband houden met de autonome functie.
|
Wissel van de baseline naar de eerste minuten na de ingreep
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Wissel van de baseline naar de eerste minuten na de ingreep
|
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten met een bloeddrukmeter.
|
Wissel van de baseline naar de eerste minuten na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Wissel van de baseline naar de eerste minuten na de ingreep
|
De spierkracht van de onderste extremiteit van de quadriceps zal worden geëvalueerd met een digitale dynamometer (Lafayette, VS).
Het knie- en heupgewricht worden gemeten in een zitpositie van 90 graden.
De dynamometer wordt gestabiliseerd door een plastic omhulsel en een niet-elastische riem.
Metingen worden uitgevoerd aan beide onderste extremiteiten en voor elke extremiteit wordt de beste waarde geregistreerd van de metingen die 3 keer worden herhaald.
Hogere waarden duiden op een betere spierkracht van de quadriceps.
|
Wissel van de baseline naar de eerste minuten na de ingreep
|
|
Energieverbruik
Tijdsspanne: Tijdens inspanningsinterventie, gemiddeld 15 minuten
|
Het energieverbruik tijdens lichaamsvibratietrainingen met verschillende frequenties wordt geëvalueerd met behulp van de activiteitenmonitor.
De activiteitenmonitor wordt aan de bovenarm bevestigd.
|
Tijdens inspanningsinterventie, gemiddeld 15 minuten
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Wissel van de baseline naar de eerste minuten na de ingreep
|
De hartslag wordt geregistreerd met de Polar hartslagmeter.
|
Wissel van de baseline naar de eerste minuten na de ingreep
|
|
Waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Wissel van de baseline naar de eerste minuten na de ingreep
|
De mate van waargenomen inspanning wordt geëvalueerd met de Modified Borg-schaal (M.Borg 0-10).
Naarmate de gemodificeerde borgscore van de persoon toeneemt, zal de waargenomen inspanning toenemen.
|
Wissel van de baseline naar de eerste minuten na de ingreep
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Wissel van de baseline naar de eerste minuten na de ingreep
|
Het wordt gedurende 30 seconden handmatig geteld en vermenigvuldigd met twee.
|
Wissel van de baseline naar de eerste minuten na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sema Savcı, Dokuz Eylul University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DokuzEU-HT-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .