Применение вибрационной тренировки всего тела с различными частотами у больных гипертонической болезнью
17 ноября 2024 г. обновлено: Bilge Köksal, Dokuz Eylul University
Исследование эффектов однократного сеанса вибрационной тренировки всего тела с применением различных частот у больных гипертонической болезнью
В исследовании примут участие не менее 36 добровольцев с диагнозом «гипертоническая болезнь» в отделении кардиологии Университета Докуз Эйлул и отвечающих критериям наблюдения и включения.
Целью данного исследования является сравнение острого воздействия на атеросклероз, вариабельность сердечного ритма, артериальное давление, воспринимаемую нагрузку, расход энергии и мышечную силу при использовании различных частот в вибрационной тренировке всего тела (WBVT) у пациентов с гипертонической болезнью.
Отдельные лица будут выступать; статические приседания, динамические подъемы носков, статические отведения и динамические приседания на обоих бедрах на вибрирующей платформе.
В каждом сеансе будет применяться разная частота (0,25 и 40 Гц).
Сеансы 0 Гц, 25 Гц и 40 Гц будут рандомизированы на 15 минут.
Будут опрошены демографические и клинические данные участников. До и после сессий; Будут измеряться гемодинамические и легочные реакции, сосудистые реакции, вариабельность сердечного ритма и сила четырехглавой мышцы бедра.
Кроме того, во время занятий будет регистрироваться расход энергии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Артериальная гипертензия является одним из наиболее распространенных хронических заболеваний и важной глобальной проблемой общественного здравоохранения. В программах кардиореабилитации для снижения сердечно-сосудистого риска рекомендуются аэробные упражнения, упражнения с отягощениями и комбинация аэробных упражнений и упражнений с отягощениями. Вибрационная тренировка всего тела также стала использоваться среди новых приложений в программах кардиореабилитации. Сообщается, что вибрационная тренировка всего тела является эффективным и безопасным подходом как для здоровых женщин, так и для мужчин с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Было показано, что он полезен для улучшения атеросклероза и артериального давления у пациентов с гипертонией. В вибрационной тренировке всего тела для пожилых пациентов с артериальной гипертензией обычно используются частоты 20-40 Гц. Однако оптимальная частота в этой популяции окончательно не определена. По этим причинам целью исследования является сравнение острых эффектов использования различных частот в вибрационной тренировке всего тела у пациентов с гипертонической болезнью.
Вибрация всего тела будет проводиться с помощью устройства Power Plate Pro 5 (Power Plate International, Лондон, Великобритания). Тренировка вибрации всего тела будет проводиться на трех разных частотах (0, 25 и 40 Гц). Каждый пациент будет проходить тренировку на этих 3-х частотах в случайном порядке и в разные дни. До и после сеансов; Будут измеряться гемодинамические и легочные реакции, сосудистые реакции, вариабельность сердечного ритма и сила четырехглавой мышцы бедра. Кроме того, во время занятий будет регистрироваться расход энергии. статические приседания, динамические подъемы носков, статические отведения и динамические приседания на обоих бедрах на вибрирующей платформе. Все упражнения будут состоять из 45 секунд вибрации и 15 секунд отдыха. Каждое упражнение будет повторяться трижды. Общее время вмешательства составит 15 минут. Участники будут выполнять вибрационные тренировки всего тела на разных частотах в случайном порядке с интервалом не менее одного дня.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Турция, 35140
- Dokuz Eylul University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз гипертония
- Быть клинически стабильным
- Стать волонтером
- Самостоятельная ходьба
- Не принимать лекарства или гормональную терапию за год до исследования
- Отсутствие привычки к регулярным физическим упражнениям (менее 60 минут упражнений в неделю)
Критерий исключения:
- Серьезное сердечно-сосудистое/легочное заболевание
- Наличие операции в течение последних 6 месяцев
- Наличие острого тромбоза
- Наличие аритмии
- Наличие нестабильной стенокардии
- Недавняя декомпенсация сердечной недостаточности
- Недавний инфаркт миокарда
- Использование вспомогательного устройства для ходьбы
- Неврологические расстройства (такие как инсульт, болезнь Паркинсона)
- Диагноз головокружение
- С диагнозом эпилепсия
- Почечная недостаточность и камни в почках в анамнезе
- Имплантаты бедра или колена
- Недавние переломы или травмы (<6 месяцев).
- Использование протеза
- Беременность
- Участие в любой обучающей программе за 3 месяца до учебы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вибрация всего тела на частоте 40 Гц
Частота 40 Гц WBVT
|
Вибрация всего тела будет проводиться с помощью устройства Power Plate Pro 5 (Power Plate International, Лондон, Великобритания).
Вибрационная тренировка всего тела будет проводиться на частоте 40 Гц.
Отдельные лица будут выступать; статические приседания, динамические подъемы носков, статические отведения и динамические приседания на обоих бедрах на вибрирующей платформе.
Все упражнения будут состоять из 45 секунд вибрации и 15 секунд отдыха.
Каждое упражнение будет повторяться трижды.
Общее время вмешательства составит 15 минут.
|
|
Активный компаратор: Вибрация всего тела на частоте 25 Гц
Частота 25 Гц WBVT
|
Вибрация всего тела будет проводиться с помощью устройства Power Plate Pro 5 (Power Plate International, Лондон, Великобритания).
Вибрационная тренировка всего тела будет проводиться на частоте 25 Гц.
Отдельные лица будут выступать; статические приседания, динамические подъемы носков, статические отведения и динамические приседания на обоих бедрах на вибрирующей платформе.
Все упражнения будут состоять из 45 секунд вибрации и 15 секунд отдыха.
Каждое упражнение будет повторяться трижды.
Общее время вмешательства составит 15 минут.
|
|
Активный компаратор: Вибрация всего тела на частоте 0 Гц
Частота 0 Гц WBVT
|
Вибрация всего тела будет проводиться с помощью устройства Power Plate Pro 5 (Power Plate International, Лондон, Великобритания).
Вибрационная тренировка всего тела будет проводиться с частотой 0 Гц.
Отдельные лица будут выступать; статические приседания, динамические подъемы носков, статические отведения и динамические приседания на обоих бедрах на вибрирующей платформе.
Все упражнения будут состоять из 45 секунд вибрации и 15 секунд отдыха.
Каждое упражнение будет повторяться трижды.
Общее время вмешательства составит 15 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до первых минут после вмешательства
|
Жесткость артерий будет измеряться неинвазивным методом с помощью устройства SphygmocorXCEL, которое может автоматически измерять с помощью манжеты.
Возраст пациента (лет), пол (мужской), артериальное давление (мм рт. ст.), рост (см), вес (кг), расстояние между сонно-грудинной вырезкой между артериями, сонно-бедренная артерия как расстояние между введенными данными и компьютер после увеличения давления над плечевой артерией с помощью датчика (индекс аугментации) и снова будут сделаны измерения скорости каротидно-бедренной пульсовой волны через артерию (скорость пульсовой волны).
|
Изменение от исходного уровня до первых минут после вмешательства
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до первых минут после вмешательства
|
Вариабельность сердечного ритма будет оцениваться по вариабельности сердечного ритма (ВСР), неинвазивному измерению.
Симпатическая и парасимпатическая вегетативные функции будут оцениваться с помощью программного обеспечения HRV.
ВСР предоставляет параметры во временной и частотной областях, связанные с вегетативной функцией.
|
Изменение от исходного уровня до первых минут после вмешательства
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до первых минут после вмешательства
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление будут измерять сфигмоманометром.
|
Изменение от исходного уровня до первых минут после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до первых минут после вмешательства
|
Силу четырехглавой мышцы бедра оценивают с помощью цифрового динамометра (Lafayette, США).
Коленный и тазобедренный суставы будут измеряться в сидячем положении под углом 90 градусов.
Динамометр будет стабилизирован пластиковой оболочкой и неэластичным ремнем.
Измерения будут выполняться на обеих нижних конечностях, и для каждой конечности будет записано лучшее значение из измерений, повторенных 3 раза.
Более высокие значения указывают на лучшую силу четырехглавой мышцы.
|
Изменение от исходного уровня до первых минут после вмешательства
|
|
Расход энергии
Временное ограничение: Во время вмешательства в среднем 15 минут
|
Расход энергии во время вибрационных тренировок всего тела с разными частотами будет оцениваться с помощью монитора активности.
Монитор активности будет прикреплен к плечу.
|
Во время вмешательства в среднем 15 минут
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до первых минут после вмешательства
|
Частота сердечных сокращений будет записываться с помощью монитора сердечного ритма Polar.
|
Изменение от исходного уровня до первых минут после вмешательства
|
|
Воспринимаемое усилие
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до первых минут после вмешательства
|
Степень воспринимаемого усилия будет оцениваться по модифицированной шкале Борга (M.Borg 0-10).
По мере увеличения модифицированного балла Борга человека воспринимаемое усилие будет увеличиваться.
|
Изменение от исходного уровня до первых минут после вмешательства
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до первых минут после вмешательства
|
Он будет считаться вручную в течение 30 секунд и умножаться на два.
|
Изменение от исходного уровня до первых минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sema Savcı, Dokuz Eylul University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DokuzEU-HT-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .