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Ganzkörper-Vibrationstraining mit unterschiedlichen Frequenzen bei Bluthochdruckpatienten

17. November 2024 aktualisiert von: Bilge Köksal, Dokuz Eylul University

Untersuchung der Wirkungen eines Einzelsitzungs-Ganzkörper-Vibrationstrainings mit unterschiedlichen Frequenzen bei Bluthochdruckpatienten

Mindestens 36 Freiwillige mit einer Diagnose von Bluthochdruck in der Abteilung für Kardiologie der Universität Dokuz Eylul, die die Kriterien für Nachsorge und Aufnahme erfüllen, werden an der Studie teilnehmen. Das Ziel dieser Studie ist es, die akuten Auswirkungen auf Atherosklerose, Herzfrequenzvariabilität, Blutdruck, wahrgenommene Anstrengung, Energieverbrauch und Muskelkraft der Verwendung verschiedener Frequenzen im Ganzkörper-Vibrationstraining (WBVT) bei Bluthochdruckpatienten zu vergleichen. Einzelpersonen werden auftreten; statische Kniebeugen, dynamisches Zehenheben, statisches Abspreizen und dynamische Kniebeugenübungen in beiden Hüften auf einer vibrierenden Plattform. In jeder Sitzung wird eine andere Frequenz (0,25 und 40 Hz) angewendet. Sitzungen mit 0 Hz, 25 Hz und 40 Hz werden nach dem Zufallsprinzip auf eine Dauer von 15 Minuten verteilt. Demografische und klinische Informationen der Teilnehmer werden abgefragt. Vor und nach den Sitzungen; hämodynamische und pulmonale Reaktionen, vaskuläre Reaktionen, Herzfrequenzvariabilität und Muskelstärke des Quadrizeps femoris werden gemessen. Zusätzlich wird der Energieverbrauch während der Sitzungen aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bluthochdruck ist eine der häufigsten chronischen Krankheiten und ein wichtiges globales Problem für die öffentliche Gesundheit. In Herzrehabilitationsprogrammen werden Aerobic-Übungen, Widerstandsübungen und eine Kombination aus Aerobic- und Widerstandsübungen empfohlen, um das kardiovaskuläre Risiko zu verringern. Ganzkörper-Vibrationstraining hat auch begonnen, unter neuen Anwendungen in den Herzrehabilitationsprogrammen verwendet zu werden. Ganzkörper-Vibrationstraining wurde als effektive und sichere Methode sowohl für gesunde als auch für kardiovaskulär erkrankte Frauen und Männer beschrieben. Es hat sich als vorteilhaft bei der Verbesserung von Atherosklerose und Blutdruck bei Bluthochdruckpatienten erwiesen. Beim Ganzkörper-Vibrationstraining werden bei hypertensiven älteren Patienten in der Regel Frequenzen von 20-40 Hz verwendet. Die optimale Häufigkeit in dieser Population wurde jedoch noch nicht vollständig bestimmt. Aus diesen Gründen ist es das Ziel der Studie, die akuten Auswirkungen der Verwendung verschiedener Frequenzen beim Ganzkörper-Vibrationstraining bei Bluthochdruckpatienten zu vergleichen.

Die Ganzkörper-Vibrationsintervention wird mit dem Power Plate Pro 5-Gerät (Power Plate International, London, UK) durchgeführt. Ganzkörper-Vibrationstraining wird bei drei verschiedenen Frequenzen (0, 25 und 40 Hz) durchgeführt. Jeder Patient absolviert das Training in diesen 3 Frequenzen in zufälliger Reihenfolge und an unterschiedlichen Tagen. Vor und nach den Sitzungen; hämodynamische und pulmonale Reaktionen, vaskuläre Reaktionen, Herzfrequenzvariabilität und Muskelstärke des Quadrizeps femoris werden gemessen. Darüber hinaus wird der Energieverbrauch während der Sitzungen aufgezeichnet. statische Kniebeugen, dynamisches Zehenheben, statisches Abspreizen und dynamische Kniebeugenübungen in beiden Hüften auf einer vibrierenden Plattform. Alle Übungen bestehen aus 45 Sekunden Vibration und 15 Sekunden Ruhe. Jede Übung wird dreimal wiederholt. Die Gesamtinterventionszeit beträgt 15 Minuten. Die Teilnehmer führen Ganzkörper-Vibrationstrainings mit unterschiedlichen Frequenzen in zufälliger Reihenfolge mit mindestens einem Tag Abstand durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Balçova
      • İzmir, Balçova, Truthahn, 35140
        • Dokuz Eylul University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wird Bluthochdruck diagnostiziert
  • Klinisch stabil sein
  • Freiwilliger werden
  • Selbständiges Gehen
  • Keine Einnahme von Medikamenten oder Hormontherapie im Jahr vor der Studie
  • Mangel an regelmäßiger Trainingsgewohnheit (<60 Minuten/Woche Training)

Ausschlusskriterien:

  • Eine schwere kardiovaskuläre/pulmonale Erkrankung haben
  • In den letzten 6 Monaten operiert worden sein
  • Vorhandensein einer akuten Thrombose
  • Vorhandensein von Arrhythmie
  • Vorhandensein einer instabilen Angina pectoris
  • Kürzlich dekompensierte Herzinsuffizienz
  • Neuer Myokardinfarkt
  • Verwenden eines Hilfsmittels zum Gehen
  • Neurologische Erkrankungen (wie Schlaganfall, Parkinson)
  • Mit Schwindel diagnostiziert
  • Es wird Epilepsie diagnostiziert
  • Nierenversagen und Vorgeschichte von Nierensteinen
  • Hüft- oder Knieimplantate
  • Kürzliche Frakturen oder Verletzungen (<6 Monate).
  • Verwendung einer Prothese
  • Schwangerschaft
  • Teilnahme an einem beliebigen Trainingsprogramm in den 3 Monaten vor dem Studium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ganzkörper-Vibrationsintervention bei 40 Hz
40-Hz-Frequenz WBVT
Sonstiges: Ganzkörper-Vibrationsintervention bei 40 Hz
Die Ganzkörper-Vibrationsintervention wird mit dem Power Plate Pro 5-Gerät (Power Plate International, London, UK) durchgeführt. Das Ganzkörper-Vibrationstraining wird mit einer Frequenz von 40 Hz durchgeführt. Einzelpersonen werden auftreten; statische Kniebeugen, dynamisches Zehenheben, statisches Abspreizen und dynamische Kniebeugenübungen in beiden Hüften auf einer vibrierenden Plattform. Alle Übungen bestehen aus 45 Sekunden Vibration und 15 Sekunden Ruhe. Jede Übung wird dreimal wiederholt. Die Gesamtinterventionszeit beträgt 15 Minuten.
Aktiver Komparator: Ganzkörper-Vibrationsintervention bei 25 Hz
25 Hz Frequenz WBVT
Sonstiges: Ganzkörper-Vibrationsintervention bei 25 Hz
Die Ganzkörper-Vibrationsintervention wird mit dem Power Plate Pro 5-Gerät (Power Plate International, London, UK) durchgeführt. Das Ganzkörper-Vibrationstraining wird mit einer Frequenz von 25 Hz durchgeführt. Einzelpersonen werden auftreten; statische Kniebeugen, dynamisches Zehenheben, statisches Abspreizen und dynamische Kniebeugenübungen in beiden Hüften auf einer vibrierenden Plattform. Alle Übungen bestehen aus 45 Sekunden Vibration und 15 Sekunden Ruhe. Jede Übung wird dreimal wiederholt. Die Gesamtinterventionszeit beträgt 15 Minuten.
Aktiver Komparator: Ganzkörper-Vibrationsintervention bei 0 Hz
0 Hz Frequenz WBVT
Sonstiges: Ganzkörper-Vibrationsintervention bei 0 Hz
Die Ganzkörper-Vibrationsintervention wird mit dem Power Plate Pro 5-Gerät (Power Plate International, London, UK) durchgeführt. Das Ganzkörper-Vibrationstraining wird mit einer Frequenz von 0 Hz durchgeführt. Einzelpersonen werden auftreten; statische Kniebeugen, dynamisches Zehenheben, statisches Abspreizen und dynamische Kniebeugenübungen in beiden Hüften auf einer vibrierenden Plattform. Alle Übungen bestehen aus 45 Sekunden Vibration und 15 Sekunden Ruhe. Jede Übung wird dreimal wiederholt. Die Gesamtinterventionszeit beträgt 15 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu den ersten Minuten nach dem Eingriff
Die Arteriensteifigkeit wird mit einer nicht-invasiven Methode mit Hilfe des SphygmocorXCEL-Geräts gemessen, das automatisch mit der Manschette messen kann. Alter des Patienten (Jahre), Geschlecht (männlich), Blutdruck (mmHg), Größe (cm), Gewicht (kg), Karotis-Sternbein-Abstand zwischen den Arterien, Karotis-Femoralarterie als Abstand zwischen den eingegebenen Daten zum Computer, nachdem der Druck über der Brachialarterie durch einen Wandler (Augmentationsindex) erhöht wurde, und es werden erneut Messungen der Halsschlagader-Femur-Pulswellengeschwindigkeit über die Arterie (Pulswellengeschwindigkeit) durchgeführt.
Wechseln Sie von der Grundlinie zu den ersten Minuten nach dem Eingriff
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu den ersten Minuten nach dem Eingriff
Die Herzfrequenzvariabilität wird anhand der Herzfrequenzvariabilität (HRV), einer nicht-invasiven Messung, beurteilt. Sympathische und parasympathische autonome Funktion werden mit HRV-Software bewertet. Die HRV stellt Zeit- und Frequenzbereichsparameter bereit, die mit der autonomen Funktion assoziiert sind.
Wechseln Sie von der Grundlinie zu den ersten Minuten nach dem Eingriff
Blutdruck
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu den ersten Minuten nach dem Eingriff
Systolischer und diastolischer Blutdruck werden mit einem Blutdruckmessgerät gemessen.
Wechseln Sie von der Grundlinie zu den ersten Minuten nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu den ersten Minuten nach dem Eingriff
Die Muskelkraft des Quadrizeps der unteren Extremität wird mit einem digitalen Dynamometer (Lafayette, USA) bewertet. Knie- und Hüftgelenk werden in einer 90-Grad-Sitzposition gemessen. Das Dynamometer wird durch eine Kunststoffhülle und einen unelastischen Gürtel stabilisiert. Die Messungen werden an beiden unteren Extremitäten durchgeführt und für jede Extremität wird der beste Wert aus den 3-mal wiederholten Messungen aufgezeichnet. Höhere Werte weisen auf eine bessere Muskelkraft des Quadrizeps hin.
Wechseln Sie von der Grundlinie zu den ersten Minuten nach dem Eingriff
Energieverbrauch
Zeitfenster: Während der Trainingsintervention durchschnittlich 15 Minuten
Der Energieverbrauch bei Ganzkörper-Vibrationstrainings mit unterschiedlichen Frequenzen wird mit dem Aktivitätsmonitor ausgewertet. Der Aktivitätsmonitor wird am Oberarm befestigt.
Während der Trainingsintervention durchschnittlich 15 Minuten
Pulsschlag
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu den ersten Minuten nach dem Eingriff
Die Herzfrequenz wird mit dem Polar Herzfrequenzmesser aufgezeichnet.
Wechseln Sie von der Grundlinie zu den ersten Minuten nach dem Eingriff
Wahrgenommene Anstrengung
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu den ersten Minuten nach dem Eingriff
Der Grad der wahrgenommenen Anstrengung wird mit der modifizierten Borg-Skala (M.Borg 0-10) bewertet. Je höher der modifizierte Borg-Score der Person ist, desto größer wird die wahrgenommene Anstrengung.
Wechseln Sie von der Grundlinie zu den ersten Minuten nach dem Eingriff
Atemfrequenz
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu den ersten Minuten nach dem Eingriff
Es wird 30 Sekunden lang manuell gezählt und mit zwei multipliziert.
Wechseln Sie von der Grundlinie zu den ersten Minuten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Ermittler

  • Studienleiter: Sema Savcı, Dokuz Eylul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DokuzEU-HT-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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