Entrenamiento Vibratorio de Cuerpo Entero Aplicado con Diferentes Frecuencias en Pacientes Hipertensos
11 de mayo de 2023 actualizado por: Bilge Köksal, Dokuz Eylul University
Investigación de los Efectos del Entrenamiento Vibratorio de Cuerpo Entero en Sesión Única Aplicado con Diferentes Frecuencias en Pacientes Hipertensos
En el estudio participarán al menos 36 voluntarios con diagnóstico de hipertensión en el Departamento de Cardiología de la Universidad Dokuz Eylul y que cumplan con los criterios de seguimiento e inclusión.
El objetivo de este estudio es comparar los efectos agudos sobre la aterosclerosis, la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la presión arterial, el esfuerzo percibido, el gasto energético y la fuerza muscular del uso de diferentes frecuencias en el entrenamiento vibratorio de todo el cuerpo (WBVT) en pacientes hipertensos.
Los individuos actuarán; Ejercicios de sentadilla estática, elevación dinámica de los dedos de los pies, abducción estática y sentadilla dinámica en ambas caderas sobre una plataforma vibratoria.
En cada sesión se aplicará una frecuencia diferente (0,25 y 40 Hz).
Las sesiones de 0 Hz, 25 Hz y 40 Hz se aleatorizarán para que duren 15 minutos.
Se cuestionará información demográfica y clínica de los participantes. Antes y después de las sesiones; Se medirán las respuestas hemodinámicas y pulmonares, las respuestas vasculares, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la fuerza del músculo cuádriceps femoral.
Además, se registrará el gasto energético durante las sesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La hipertensión es una de las enfermedades crónicas más comunes y constituye un importante problema de salud pública mundial. En los programas de rehabilitación cardíaca, se recomiendan ejercicios aeróbicos, ejercicios de resistencia y una combinación de ejercicios aeróbicos y de resistencia para reducir el riesgo cardiovascular. El entrenamiento de vibración de cuerpo entero también ha comenzado a usarse entre las nuevas aplicaciones en los programas de rehabilitación cardíaca. Se ha informado que el entrenamiento con vibraciones de todo el cuerpo es un enfoque eficaz y seguro para mujeres y hombres sanos y con enfermedades cardiovasculares. Se ha demostrado que es beneficioso para mejorar la aterosclerosis y la presión arterial en pacientes hipertensos. En el entrenamiento de vibración de todo el cuerpo, las frecuencias de 20-40 Hz se utilizan generalmente para pacientes hipertensos de edad avanzada. Sin embargo, la frecuencia óptima en esta población no ha sido completamente determinada. Por estas razones, el objetivo del estudio es comparar los efectos agudos del uso de diferentes frecuencias en el entrenamiento vibratorio de cuerpo completo en pacientes hipertensos.
La intervención de vibración de todo el cuerpo se realizará con el dispositivo Power Plate Pro 5 (Power Plate International, Londres, Reino Unido). El entrenamiento de vibración de cuerpo completo se realizará a tres frecuencias diferentes (0, 25 y 40 Hz). Cada paciente completará el entrenamiento en estas 3 frecuencias en orden aleatorio y en días diferentes. Antes y después de las sesiones; Se medirán las respuestas hemodinámicas y pulmonares, las respuestas vasculares, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la fuerza del músculo cuádriceps femoral. Además, se registrará el gasto de energía durante las sesiones. Los individuos actuarán; Ejercicios de sentadilla estática, elevación dinámica de los dedos de los pies, abducción estática y sentadilla dinámica en ambas caderas sobre una plataforma vibratoria. Todos los ejercicios constarán de 45 segundos de vibración y 15 segundos de descanso. Cada ejercicio se repetirá tres veces. El tiempo total de intervención será de 15 minutos. Los participantes realizarán entrenamientos de vibración de todo el cuerpo a diferentes frecuencias en un orden aleatorio con al menos un día de diferencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bilge KOKSAL
- Número de teléfono: +905078608470
- Correo electrónico: blg.koksal@outlook.com
Ubicaciones de estudio
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Balçova
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İzmir, Balçova, Pavo, 35140
- Reclutamiento
- Dokuz Eylül University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con hipertensión
- Estar clínicamente estable
- Convertirse en voluntario
- Caminar de forma independiente
- No tomar medicamentos ni terapia hormonal en el año anterior al estudio
- Falta de hábito de ejercicio regular (<60 minutos/semana de ejercicio)
Criterio de exclusión:
- Tener una afección cardiovascular/pulmonar grave
- Haberse operado en los últimos 6 meses
- Presencia de trombosis aguda
- Presencia de arritmia
- Presencia de angina inestable
- Insuficiencia cardiaca descompensada reciente
- Infarto de miocardio reciente
- Usar un dispositivo de ayuda para caminar
- Trastornos neurológicos (por ejemplo, accidente cerebrovascular, Parkinson)
- Ser diagnosticado con vértigo
- Ser diagnosticado con epilepsia
- Insuficiencia renal y antecedentes de cálculos renales
- Implantes de cadera o rodilla
- Fracturas o lesiones recientes (<6 meses).
- Usando una prótesis
- El embarazo
- Participación en cualquier programa de formación en los 3 meses anteriores al estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención vibratoria de cuerpo entero a 40 Hz
WBVT de frecuencia de 40 Hz
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La intervención de vibración de todo el cuerpo se realizará con el dispositivo Power Plate Pro 5 (Power Plate International, Londres, Reino Unido).
El entrenamiento de vibración de todo el cuerpo se realizará a una frecuencia de 40 Hz.
Los individuos actuarán; Ejercicios de sentadilla estática, elevación dinámica de los dedos de los pies, abducción estática y sentadilla dinámica en ambas caderas sobre una plataforma vibratoria.
Todos los ejercicios constarán de 45 segundos de vibración y 15 segundos de descanso.
Cada ejercicio se repetirá tres veces.
El tiempo total de intervención será de 15 minutos.
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Comparador activo: Intervención vibratoria de cuerpo entero a 25 Hz
WBVT de frecuencia de 25 Hz
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La intervención de vibración de todo el cuerpo se realizará con el dispositivo Power Plate Pro 5 (Power Plate International, Londres, Reino Unido).
El entrenamiento de vibración de todo el cuerpo se realizará a una frecuencia de 25 Hz.
Los individuos actuarán; Ejercicios de sentadilla estática, elevación dinámica de los dedos de los pies, abducción estática y sentadilla dinámica en ambas caderas sobre una plataforma vibratoria.
Todos los ejercicios constarán de 45 segundos de vibración y 15 segundos de descanso.
Cada ejercicio se repetirá tres veces.
El tiempo total de intervención será de 15 minutos.
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Comparador activo: Intervención vibratoria de cuerpo entero a 0 Hz
WBVT de frecuencia de 0 Hz
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La intervención de vibración de todo el cuerpo se realizará con el dispositivo Power Plate Pro 5 (Power Plate International, Londres, Reino Unido).
El entrenamiento de vibración de todo el cuerpo se realizará a una frecuencia de 0 Hz.
Los individuos actuarán; Ejercicios de sentadilla estática, elevación dinámica de los dedos de los pies, abducción estática y sentadilla dinámica en ambas caderas sobre una plataforma vibratoria.
Todos los ejercicios constarán de 45 segundos de vibración y 15 segundos de descanso.
Cada ejercicio se repetirá tres veces.
El tiempo total de intervención será de 15 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rigidez arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta los primeros minutos después de la intervención
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La rigidez arterial se medirá con un método no invasivo con la ayuda del dispositivo SphygmocorXCEL, que puede medir automáticamente con el manguito.
La edad del paciente (años), el sexo (masculino), la presión arterial (mmHg), la altura (cm), el peso (kg), la distancia entre la muesca carótida-esternal entre la arteria, la arteria carótida-femoral como la distancia entre los datos ingresados a la computadora después de aumentar la presión sobre la arteria braquial a través de un transductor (índice de aumento) y nuevamente, se realizarán mediciones de la velocidad de la onda del pulso carótido-femoral a través de la arteria (velocidad de la onda del pulso).
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Cambio desde la línea de base hasta los primeros minutos después de la intervención
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta los primeros minutos después de la intervención
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se evaluará mediante la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), una medida no invasiva.
La función autonómica simpática y parasimpática se evaluará con el software HRV.
HRV proporciona parámetros de dominio de tiempo y frecuencia asociados con la función autónoma.
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Cambio desde la línea de base hasta los primeros minutos después de la intervención
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta los primeros minutos después de la intervención
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La presión arterial sistólica y diastólica se medirá con un esfigmomanómetro.
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Cambio desde la línea de base hasta los primeros minutos después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta los primeros minutos después de la intervención
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La fuerza muscular del cuádriceps de las extremidades inferiores se evaluará con un dinamómetro digital (Lafayette, EE. UU.).
La articulación de la rodilla y la cadera se medirá en una posición sentada de 90 grados.
El dinamómetro estará estabilizado por una funda de plástico y una correa inelástica.
Las mediciones se realizarán en ambas extremidades inferiores y para cada extremidad, se registrará el mejor valor de las mediciones repetidas 3 veces.
Los valores más altos indican una mejor fuerza muscular del cuádriceps.
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Cambio desde la línea de base hasta los primeros minutos después de la intervención
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Gasto de energía
Periodo de tiempo: Durante la intervención de ejercicio, un promedio de 15 minutos
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El gasto de energía durante los entrenamientos de vibración de todo el cuerpo con diferentes frecuencias se evaluará utilizando el monitor de actividad.
El monitor de actividad se adjuntará a la parte superior del brazo.
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Durante la intervención de ejercicio, un promedio de 15 minutos
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta los primeros minutos después de la intervención
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La frecuencia cardíaca se registrará con el monitor de frecuencia cardíaca Polar.
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Cambio desde la línea de base hasta los primeros minutos después de la intervención
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Esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta los primeros minutos después de la intervención
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El grado de esfuerzo percibido se evaluará con la escala de Borg Modificada (M.Borg 0-10).
A medida que aumenta la puntuación de borg modificada de la persona, aumentará el esfuerzo percibido.
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Cambio desde la línea de base hasta los primeros minutos después de la intervención
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Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta los primeros minutos después de la intervención
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Se contará manualmente durante 30 segundos y se multiplicará por dos.
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Cambio desde la línea de base hasta los primeros minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sema Savcı, Dokuz Eylül University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DokuzEU-HT-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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