Vibrasjonstrening for hele kroppen brukt med forskjellige frekvenser hos hypertensive pasienter
17. november 2024 oppdatert av: Bilge Köksal, Dokuz Eylul University
Undersøkelse av effektene av helkroppsvibrasjonstrening brukt med ulike frekvenser hos hypertensive pasienter
Minst 36 frivillige med diagnosen hypertensjon ved avdelingen for kardiologi ved Dokuz Eylul University og som oppfyller kriteriene for oppfølging og inkludering vil delta i studien.
Målet med denne studien er å sammenligne de akutte effektene på aterosklerose, hjertefrekvensvariabilitet, blodtrykk, opplevd anstrengelse, energiforbruk og muskelstyrke ved bruk av ulike frekvenser i helkroppsvibrasjonstrening (WBVT) hos hypertensive pasienter.
Enkeltpersoner vil opptre; statisk knebøy, dynamisk tåheving, statisk abduksjon og dynamiske knebøyøvelser i begge hofter på en vibrerende plattform.
I hver økt vil en annen frekvens (0,25 og 40 Hz) brukes.
0 Hz, 25 Hz og 40 Hz økter vil bli randomisert til å vare i 15 minutter.
Demografisk og klinisk informasjon om deltakerne vil bli stilt spørsmål. Før og etter øktene; hemodynamiske og pulmonale responser, vaskulære responser, hjertefrekvensvariabilitet og quadriceps femoris muskelstyrke vil bli målt.
I tillegg vil energiforbruk bli registrert under øktene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hypertensjon er en av de vanligste kroniske sykdommene og er et viktig globalt folkehelseproblem. I hjerterehabiliteringsprogrammer anbefales aerob trening, motstandstrening og en kombinasjon av aerobic og motstandstrening for å redusere kardiovaskulær risiko. Helkroppsvibrasjonstrening har også begynt å bli brukt blant nye applikasjoner i hjerterehabiliteringsprogrammene. Helkroppsvibrasjonstrening har blitt rapportert som en effektiv og sikker tilnærming for både friske og hjerte- og karsyke kvinner og menn. Det har vist seg å være gunstig for å forbedre aterosklerose og blodtrykk hos hypertensive pasienter. I helkroppsvibrasjonstrening brukes vanligvis frekvenser på 20-40 Hz for hypertensive eldre pasienter. Den optimale frekvensen i denne populasjonen er imidlertid ikke helt bestemt. Av disse grunnene er målet med studien å sammenligne de akutte effektene av å bruke ulike frekvenser i helkroppsvibrasjonstrening hos hypertensive pasienter.
Vibrasjonsinngrep i hele kroppen vil bli utført med Power Plate Pro 5-enheten (Power Plate International, London, Storbritannia). Helkroppsvibrasjonstrening vil bli utført ved tre forskjellige frekvenser (0, 25 og 40 Hz). Hver pasient vil gjennomføre opplæringen i disse 3 frekvensene i tilfeldig rekkefølge og på forskjellige dager. Før og etter øktene; hemodynamiske og pulmonale responser, vaskulære responser, hjertefrekvensvariabilitet og quadriceps femoris muskelstyrke vil bli målt. I tillegg vil energiforbruk bli registrert under øktene. Enkeltpersoner vil opptre; statisk knebøy, dynamisk tåheving, statisk abduksjon og dynamiske knebøyøvelser i begge hofter på en vibrerende plattform. Alle øvelsene vil bestå av 45 sekunders vibrasjon og 15 sekunders hvile. Hver øvelse gjentas tre ganger. Total intervensjonstid vil være 15 minutter. Deltakerne vil utføre helkroppsvibrasjonstreninger ved forskjellige frekvenser i tilfeldig rekkefølge med minst én dags mellomrom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Tyrkia, 35140
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med hypertensjon
- Å være klinisk stabil
- Å bli frivillig
- Går selvstendig
- Ikke tatt medisiner eller hormonbehandling i året før studien
- Mangel på regelmessig treningsvane (<60 minutter/uke med trening)
Ekskluderingskriterier:
- Har en alvorlig kardiovaskulær/lungesykdom
- Har vært operert de siste 6 månedene
- Tilstedeværelse av akutt trombose
- Tilstedeværelse av arytmi
- Tilstedeværelse av ustabil angina
- Nylig dekompensert hjertesvikt
- Nylig hjerteinfarkt
- Bruke et hjelpemiddel til å gå
- Nevrologiske lidelser (som slag, Parkinsons)
- Å bli diagnostisert med vertigo
- Å bli diagnostisert med epilepsi
- Nyresvikt og historie med nyrestein
- Hofte- eller kneimplantater
- Nylige brudd eller skader (<6 måneder).
- Ved hjelp av en protese
- Svangerskap
- Deltakelse i et hvilket som helst treningsprogram i 3 måneder før studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Helkroppsvibrasjonsintervensjon ved 40 Hz
40 Hz frekvens WBVT
|
Vibrasjonsinngrep i hele kroppen vil bli utført med Power Plate Pro 5-enheten (Power Plate International, London, Storbritannia).
Helkroppsvibrasjonstrening vil bli utført med en frekvens på 40 Hz.
Enkeltpersoner vil opptre; statisk knebøy, dynamisk tåheving, statisk abduksjon og dynamiske knebøyøvelser i begge hofter på en vibrerende plattform.
Alle øvelsene vil bestå av 45 sekunders vibrasjon og 15 sekunders hvile.
Hver øvelse gjentas tre ganger.
Total intervensjonstid vil være 15 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Helkroppsvibrasjonsintervensjon ved 25 Hz
25 Hz frekvens WBVT
|
Vibrasjonsinngrep i hele kroppen vil bli utført med Power Plate Pro 5-enheten (Power Plate International, London, Storbritannia).
Helkroppsvibrasjonstrening vil bli utført med en frekvens på 25 Hz.
Enkeltpersoner vil opptre; statisk knebøy, dynamisk tåheving, statisk abduksjon og dynamiske knebøyøvelser i begge hofter på en vibrerende plattform.
Alle øvelsene vil bestå av 45 sekunders vibrasjon og 15 sekunders hvile.
Hver øvelse gjentas tre ganger.
Total intervensjonstid vil være 15 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Helkroppsvibrasjonsintervensjon ved 0 Hz
0 Hz frekvens WBVT
|
Vibrasjonsinngrep i hele kroppen vil bli utført med Power Plate Pro 5-enheten (Power Plate International, London, Storbritannia).
Helkroppsvibrasjonstrening vil bli utført med en frekvens på 0 Hz.
Enkeltpersoner vil opptre; statisk knebøy, dynamisk tåheving, statisk abduksjon og dynamiske knebøyøvelser i begge hofter på en vibrerende plattform.
Alle øvelsene vil bestå av 45 sekunders vibrasjon og 15 sekunders hvile.
Hver øvelse gjentas tre ganger.
Total intervensjonstid vil være 15 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriell stivhet
Tidsramme: Bytt fra baseline til de første minuttene etter intervensjonen
|
Arteriell stivhet vil bli målt med en ikke-invasiv metode ved hjelp av SphygmocorXCEL-apparatet, som automatisk kan måle med mansjetten.
Pasientens alder(år), kjønn(mann), blodtrykk(mmHg), høyde(cm), vekt(kg), carotis-sternal hakkavstand mellom arterien, carotis-femoral arterie som avstanden mellom de angitte dataene til datamaskin etter å øke trykket over arterien brachialis gjennom en transduser (augmentation index) og igjen, vil carotis-femoral pulsbølgehastighet via arterien (pulsbølgehastighet) målinger bli utført.
|
Bytt fra baseline til de første minuttene etter intervensjonen
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til de første minuttene etter intervensjonen
|
Hjertefrekvensvariabilitet vil bli vurdert ved hjertefrekvensvariabilitet (HRV), en ikke-invasiv måling.
Sympatisk og parasympatisk autonom funksjon vil bli evaluert med HRV-programvare.
HRV gir tids- og frekvensdomeneparametere assosiert med autonom funksjon.
|
Bytt fra baseline til de første minuttene etter intervensjonen
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Bytt fra baseline til de første minuttene etter intervensjonen
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt med et sfygmomanometer.
|
Bytt fra baseline til de første minuttene etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Bytt fra baseline til de første minuttene etter intervensjonen
|
Underekstremitets quadriceps muskelstyrke vil bli evaluert med et digitalt dynamometer (Lafayette, USA).
Kne- og hofteleddet vil bli målt i en 90-graders sittestilling.
Dynamometeret vil bli stabilisert av en plastkappe og et uelastisk belte.
Målinger vil bli utført på begge underekstremiteter og for hver ekstremitet vil den beste verdien bli registrert fra målingene gjentatt 3 ganger.
Høyere verdier indikerer bedre quadriceps muskelstyrke.
|
Bytt fra baseline til de første minuttene etter intervensjonen
|
|
Energiforbruket
Tidsramme: Under treningsintervensjon, gjennomsnittlig 15 minutter
|
Energiforbruk under helkroppsvibrasjonstrening med ulike frekvenser vil bli evaluert ved hjelp av aktivitetsmonitoren.
Aktivitetsmonitoren vil festes til overarmen.
|
Under treningsintervensjon, gjennomsnittlig 15 minutter
|
|
Puls
Tidsramme: Bytt fra baseline til de første minuttene etter intervensjonen
|
Hjertefrekvensen vil bli registrert med Polar pulsmåler.
|
Bytt fra baseline til de første minuttene etter intervensjonen
|
|
Opplevd innsats
Tidsramme: Bytt fra baseline til de første minuttene etter intervensjonen
|
Graden av opplevd innsats vil bli evaluert med Modifisert Borg-skalaen (M.Borg 0-10).
Etter hvert som den modifiserte borgskåren til personen øker, vil den opplevde innsatsen øke.
|
Bytt fra baseline til de første minuttene etter intervensjonen
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Bytt fra baseline til de første minuttene etter intervensjonen
|
Det telles manuelt i 30 sekunder og multipliseres med to.
|
Bytt fra baseline til de første minuttene etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sema Savcı, Dokuz Eylul University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
13. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
21. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2024
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DokuzEU-HT-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .