- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05768555
Koko kehon tärinäharjoittelu eri taajuuksilla hypertensiivisillä potilailla
Eri taajuuksilla hypertensiivisillä potilailla suoritetun yhden harjoituksen koko kehon tärinäharjoittelun vaikutusten tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertensio on yksi yleisimmistä kroonisista sairauksista ja se on tärkeä maailmanlaajuinen kansanterveysongelma. Sydämen kuntoutusohjelmissa suositellaan aerobista harjoittelua, vastusharjoitusta sekä aerobisen ja vastusharjoituksen yhdistelmää kardiovaskulaarisen riskin vähentämiseksi. Myös sydänkuntoutusohjelmien uusien sovellusten joukossa on alettu käyttää koko kehon tärinäharjoitusta. Koko kehon tärinäharjoittelun on raportoitu olevan tehokas ja turvallinen lähestymistapa sekä terveille että sydän- ja verisuonisairauksista kärsiville naisille ja miehille. Sen on osoitettu olevan hyödyllinen ateroskleroosin ja verenpaineen parantamisessa hypertensiivisillä potilailla. Koko kehon tärinäharjoittelussa käytetään yleensä 20-40 Hz:n taajuuksia korkeapainepotilailla. Optimaalista esiintymistiheyttä tässä populaatiossa ei kuitenkaan ole täysin määritetty. Näistä syistä tutkimuksen tavoitteena on vertailla eri taajuuksien käytön akuutteja vaikutuksia verenpainepotilaiden koko kehon tärinäharjoittelussa.
Koko kehon tärinäinterventio suoritetaan Power Plate Pro 5 -laitteella (Power Plate International, Lontoo, UK). Koko kehon tärinäharjoittelu suoritetaan kolmella eri taajuudella (0, 25 ja 40 Hz). Jokainen potilas suorittaa koulutuksen näillä kolmella taajuudella satunnaisessa järjestyksessä ja eri päivinä. Ennen ja jälkeen istuntoja; Hemodynaamiset ja keuhkovasteet, verisuonivasteet, sydämen sykkeen vaihtelu ja nelipäisen reisilihaksen voimakkuus mitataan. Lisäksi energiankulutus kirjataan istuntojen aikana. Yksilöt esiintyvät; staattinen kyykky, dynaaminen varpaannosto, staattinen abduktio ja dynaaminen kyykky harjoitukset molemmissa lantioissa tärisevällä alustalla. Kaikki harjoitukset sisältävät 45 sekuntia tärinää ja 15 sekuntia lepoa. Jokainen harjoitus toistetaan kolme kertaa. Interventioaika on yhteensä 15 minuuttia. Osallistujat suorittavat koko kehon tärinäharjoituksia eri taajuuksilla satunnaisessa järjestyksessä vähintään yhden päivän välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bilge KOKSAL
- Puhelinnumero: +905078608470
- Sähköposti: blg.koksal@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Turkki, 35140
- Rekrytointi
- Dokuz Eylul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On diagnosoitu verenpainetauti
- Kliinisesti vakaa
- Vapaaehtoiseksi ryhtyminen
- Kävely itsenäisesti
- Ei käyttänyt lääkkeitä tai hormonihoitoa tutkimusta edeltävänä vuonna
- Säännöllisen liikunnan puute (<60 minuuttia/viikko harjoittelua)
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava kardiovaskulaarinen/keuhkosairaus
- Leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Akuutin tromboosin esiintyminen
- Rytmihäiriön esiintyminen
- Epästabiilin angina pectoris
- Äskettäinen dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
- Äskettäinen sydäninfarkti
- Apuvälineen käyttö kävelemiseen
- Neurologiset häiriöt (kuten aivohalvaus, Parkinsonin tauti)
- On diagnosoitu huimaus
- Epilepsiadiagnoosilla
- Munuaisten vajaatoiminta ja munuaiskivien historia
- Lonkka- tai polviimplantit
- Äskettäiset murtumat tai vammat (<6 kuukautta).
- Proteesin käyttö
- Raskaus
- Osallistuminen mihin tahansa koulutusohjelmaan 3 kuukauden aikana ennen opiskelua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Koko kehon tärinäinterventio 40 Hz:llä
40 Hz taajuus WBVT
|
Koko kehon tärinäinterventio suoritetaan Power Plate Pro 5 -laitteella (Power Plate International, Lontoo, UK).
Koko kehon tärinäharjoittelu suoritetaan 40 Hz:n taajuudella.
Yksilöt esiintyvät; staattinen kyykky, dynaaminen varpaannosto, staattinen abduktio ja dynaaminen kyykky harjoitukset molemmissa lantioissa tärisevällä alustalla.
Kaikki harjoitukset sisältävät 45 sekuntia tärinää ja 15 sekuntia lepoa.
Jokainen harjoitus toistetaan kolme kertaa.
Interventioaika on yhteensä 15 minuuttia.
|
Active Comparator: Koko kehon tärinäinterventio 25 Hz:llä
25 Hz taajuus WBVT
|
Koko kehon tärinäinterventio suoritetaan Power Plate Pro 5 -laitteella (Power Plate International, Lontoo, UK).
Koko kehon tärinäharjoittelu suoritetaan 25 Hz:n taajuudella.
Yksilöt esiintyvät; staattinen kyykky, dynaaminen varpaannosto, staattinen abduktio ja dynaaminen kyykky harjoitukset molemmissa lantioissa tärisevällä alustalla.
Kaikki harjoitukset sisältävät 45 sekuntia tärinää ja 15 sekuntia lepoa.
Jokainen harjoitus toistetaan kolme kertaa.
Interventioaika on yhteensä 15 minuuttia.
|
Active Comparator: Koko kehon tärinäinterventio 0 Hz:llä
0 Hz taajuus WBVT
|
Koko kehon tärinäinterventio suoritetaan Power Plate Pro 5 -laitteella (Power Plate International, Lontoo, UK).
Koko kehon tärinäharjoittelu suoritetaan 0 Hz:n taajuudella.
Yksilöt esiintyvät; staattinen kyykky, dynaaminen varpaannosto, staattinen abduktio ja dynaaminen kyykky harjoitukset molemmissa lantioissa tärisevällä alustalla.
Kaikki harjoitukset sisältävät 45 sekuntia tärinää ja 15 sekuntia lepoa.
Jokainen harjoitus toistetaan kolme kertaa.
Interventioaika on yhteensä 15 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: Vaihda perustilanteesta ensimmäisiin minuutteihin toimenpiteen jälkeen
|
Valtimojäykkyyttä mitataan noninvasiivisella menetelmällä SphygmocorXCEL-laitteella, joka pystyy mittaamaan automaattisesti mansetilla.
Potilaan ikä (vuodet), sukupuoli (mies), verenpaine (mmHg), pituus (cm), paino (kg), kaulavaltimon ja rintalastan lovien välinen etäisyys valtimon välillä, kaulavaltimon ja reisivaltimon etäisyys syötettyjen tietojen välillä tietokoneeseen sen jälkeen, kun painetta olkapäävaltimon yli on lisätty anturin kautta (augmentaatioindeksi), ja jälleen tehdään kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeuden mittauksia valtimon kautta (pulssiaallon nopeus).
|
Vaihda perustilanteesta ensimmäisiin minuutteihin toimenpiteen jälkeen
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Vaihda perustilanteesta ensimmäisiin minuutteihin toimenpiteen jälkeen
|
Sykkeen vaihtelua arvioidaan sykevaihtelulla (HRV), ei-invasiivisella mittauksella.
Sympaattinen ja parasympaattinen autonominen toiminta arvioidaan HRV-ohjelmistolla.
HRV tarjoaa aika- ja taajuusalueen parametrit, jotka liittyvät autonomiseen toimintaan.
|
Vaihda perustilanteesta ensimmäisiin minuutteihin toimenpiteen jälkeen
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Vaihda perustilanteesta ensimmäisiin minuutteihin toimenpiteen jälkeen
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan sfygmomanometrillä.
|
Vaihda perustilanteesta ensimmäisiin minuutteihin toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Vaihda perustilanteesta ensimmäisiin minuutteihin toimenpiteen jälkeen
|
Alaraajojen nelipäisen lihaksen voimaa arvioidaan digitaalisella dynamometrillä (Lafayette, USA).
Polvi- ja lonkkanivel mitataan 90 asteen istuma-asennossa.
Dynamometriä stabiloi muovivaippa ja joustamaton hihna.
Mittaukset tehdään molemmista alaraajoista ja kullekin raajalle kirjataan paras arvo 3 kertaa toistetuista mittauksista.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa nelipäisen lihasvoiman.
|
Vaihda perustilanteesta ensimmäisiin minuutteihin toimenpiteen jälkeen
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: Harjoituksen aikana keskimäärin 15 minuuttia
|
Energiankulutus eri taajuuksilla kokovartalovärähtelyharjoittelussa arvioidaan aktiivisuusmittarin avulla.
Aktiivisuusmonitori kiinnitetään olkavarteen.
|
Harjoituksen aikana keskimäärin 15 minuuttia
|
Syke
Aikaikkuna: Vaihda perustilanteesta ensimmäisiin minuutteihin toimenpiteen jälkeen
|
Syke tallennetaan Polar-sykemittarilla.
|
Vaihda perustilanteesta ensimmäisiin minuutteihin toimenpiteen jälkeen
|
Koettu vaiva
Aikaikkuna: Vaihda perustilanteesta ensimmäisiin minuutteihin toimenpiteen jälkeen
|
Koetun ponnistuksen aste arvioidaan Modified Borg -asteikolla (M.Borg 0-10).
Kun henkilön modifioitu borg-pistemäärä kasvaa, koettu ponnistus kasvaa.
|
Vaihda perustilanteesta ensimmäisiin minuutteihin toimenpiteen jälkeen
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Vaihda perustilanteesta ensimmäisiin minuutteihin toimenpiteen jälkeen
|
Se lasketaan manuaalisesti 30 sekunnin ajan ja kerrotaan kahdella.
|
Vaihda perustilanteesta ensimmäisiin minuutteihin toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sema Savcı, Dokuz Eylul University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DokuzEU-HT-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Koko kehon tärinäinterventio 40 Hz:llä
-
Central South UniversityEi vielä rekrytointia