Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helkropsvibrationstræning anvendt med forskellige frekvenser hos hypertensive patienter

17. november 2024 opdateret af: Bilge Köksal, Dokuz Eylul University

Undersøgelse af virkningerne af helkropsvibrationstræning på en enkelt session anvendt med forskellige frekvenser hos hypertensive patienter

Mindst 36 frivillige med diagnosen hypertension i kardiologisk afdeling på Dokuz Eylul University, og som opfylder kriterierne for opfølgning og inklusion, vil deltage i undersøgelsen. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de akutte effekter på åreforkalkning, hjertefrekvensvariabilitet, blodtryk, oplevet anstrengelse, energiforbrug og muskelstyrke ved at bruge forskellige frekvenser i helkropsvibrationstræning (WBVT) hos hypertensive patienter. Enkeltpersoner vil optræde; statisk squat, dynamisk tåløft, statisk abduktion og dynamiske squatøvelser i begge hofter på en vibrerende platform. I hver session vil en anden frekvens (0,25 og 40 Hz) blive anvendt. 0 Hz, 25 Hz og 40 Hz sessioner vil blive randomiseret til at vare 15 minutter. Demografiske og kliniske oplysninger om deltagerne vil blive stillet spørgsmålstegn ved. Før og efter sessionerne; hæmodynamiske og pulmonale responser, vaskulære responser, hjertefrekvensvariabilitet og quadriceps femoris muskelstyrke vil blive målt. Derudover vil energiforbruget blive registreret under sessionerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypertension er en af ​​de mest almindelige kroniske sygdomme, og det er et vigtigt globalt folkesundhedsproblem. I hjerterehabiliteringsprogrammer anbefales aerob træning, modstandsøvelse og en kombination af aerob træning og modstandstræning for at reducere kardiovaskulær risiko. Helkropsvibrationstræning er også begyndt at blive brugt blandt nye applikationer i hjerterehabiliteringsprogrammerne. Helkropsvibrationstræning er blevet rapporteret som en effektiv og sikker tilgang til både raske og hjerte-kar-syge kvinder og mænd. Det har vist sig at være gavnligt til at forbedre åreforkalkning og blodtryk hos hypertensive patienter. Ved helkropsvibrationstræning bruges frekvenser på 20-40 Hz generelt til hypertensive ældre patienter. Den optimale frekvens i denne population er dog ikke fuldt ud fastlagt. Af disse grunde er formålet med undersøgelsen at sammenligne de akutte effekter af at bruge forskellige frekvenser i helkropsvibrationstræning hos hypertensive patienter.

Vibrationsindgreb i hele kroppen vil blive udført med Power Plate Pro 5-enheden (Power Plate International, London, Storbritannien). Helkropsvibrationstræning vil blive udført ved tre forskellige frekvenser (0, 25 og 40 Hz). Hver patient vil gennemføre træningen i disse 3 frekvenser i tilfældig rækkefølge og på forskellige dage. Før og efter sessionerne; hæmodynamiske og pulmonale responser, vaskulære responser, hjertefrekvensvariabilitet og quadriceps femoris muskelstyrke vil blive målt. Derudover vil energiforbruget blive registreret under sessionerne. Enkeltpersoner vil optræde; statisk squat, dynamisk tåløft, statisk abduktion og dynamiske squatøvelser i begge hofter på en vibrerende platform. Alle øvelser vil bestå af 45 sekunders vibration og 15 sekunders hvile. Hver øvelse gentages tre gange. Samlet indsatstid vil være 15 minutter. Deltagerne vil udføre helkropsvibrationstræning ved forskellige frekvenser i en randomiseret rækkefølge med mindst én dags mellemrum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Balçova
      • İzmir, Balçova, Kalkun, 35140
        • Dokuz Eylul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med hypertension
  • At være klinisk stabil
  • At blive frivillig
  • Går selvstændigt
  • Tager ikke medicin eller hormonbehandling i året før undersøgelsen
  • Mangel på regelmæssig træningsvane (<60 minutter/uge træning)

Ekskluderingskriterier:

  • At have en alvorlig kardiovaskulær/lungelidelse
  • Har været opereret inden for de sidste 6 måneder
  • Tilstedeværelse af akut trombose
  • Tilstedeværelse af arytmi
  • Tilstedeværelse af ustabil angina
  • Nylig dekompenseret hjertesvigt
  • Nylig myokardieinfarkt
  • Brug af et hjælpemiddel til at gå
  • Neurologiske lidelser (såsom slagtilfælde, Parkinsons)
  • At blive diagnosticeret med svimmelhed
  • At blive diagnosticeret med epilepsi
  • Nyresvigt og historie med nyresten
  • Hofte- eller knæimplantater
  • Nylige brud eller skader (<6 måneder).
  • Brug af en protese
  • Graviditet
  • Deltagelse i ethvert træningsprogram i de 3 måneder før studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Helkropsvibrationsintervention ved 40 Hz
40 Hz frekvens WBVT
Andet: Helkropsvibrationsintervention ved 40 Hz
Vibrationsindgreb i hele kroppen vil blive udført med Power Plate Pro 5-enheden (Power Plate International, London, Storbritannien). Helkropsvibrationstræning vil blive udført med en frekvens på 40 Hz. Enkeltpersoner vil optræde; statisk squat, dynamisk tåløft, statisk abduktion og dynamiske squatøvelser i begge hofter på en vibrerende platform. Alle øvelser vil bestå af 45 sekunders vibration og 15 sekunders hvile. Hver øvelse gentages tre gange. Samlet indsatstid vil være 15 minutter.
Aktiv komparator: Helkropsvibrationsintervention ved 25 Hz
25 Hz frekvens WBVT
Andet: Helkropsvibrationsintervention ved 25 Hz
Vibrationsindgreb i hele kroppen vil blive udført med Power Plate Pro 5-enheden (Power Plate International, London, Storbritannien). Helkropsvibrationstræning vil blive udført med en frekvens på 25 Hz. Enkeltpersoner vil optræde; statisk squat, dynamisk tåløft, statisk abduktion og dynamiske squatøvelser i begge hofter på en vibrerende platform. Alle øvelser vil bestå af 45 sekunders vibration og 15 sekunders hvile. Hver øvelse gentages tre gange. Samlet indsatstid vil være 15 minutter.
Aktiv komparator: Helkropsvibrationsintervention ved 0 Hz
0 Hz frekvens WBVT
Andet: Helkropsvibrationsintervention ved 0 Hz
Vibrationsindgreb i hele kroppen vil blive udført med Power Plate Pro 5-enheden (Power Plate International, London, Storbritannien). Helkropsvibrationstræning vil blive udført med en frekvens på 0 Hz. Enkeltpersoner vil optræde; statisk squat, dynamisk tåløft, statisk abduktion og dynamiske squatøvelser i begge hofter på en vibrerende platform. Alle øvelser vil bestå af 45 sekunders vibration og 15 sekunders hvile. Hver øvelse gentages tre gange. Samlet indsatstid vil være 15 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriel stivhed
Tidsramme: Skift fra baseline til de første minutter efter interventionen
Arteriel stivhed vil blive målt med en ikke-invasiv metode ved hjælp af SphygmocorXCEL-apparatet, som automatisk kan måle med manchetten. Patientens alder(år), køn(mand), blodtryk(mmHg), højde(cm), vægt(kg), carotis-sternal notch-afstand mellem arterien, carotis-femoral arterie som afstanden mellem de indtastede data til computer efter øget tryk over arterien brachialis gennem en transducer (augmentation index) og igen vil der blive foretaget målinger af carotis-femoral pulsbølgehastighed via arterien (pulsbølgehastighed).
Skift fra baseline til de første minutter efter interventionen
Pulsvariation
Tidsramme: Skift fra baseline til de første minutter efter interventionen
Hjertefrekvensvariabilitet vil blive vurderet ved hjertefrekvensvariabilitet (HRV), en ikke-invasiv måling. Sympatisk og parasympatisk autonom funktion vil blive evalueret med HRV-software. HRV giver tids- og frekvensdomæneparametre forbundet med autonom funktion.
Skift fra baseline til de første minutter efter interventionen
Blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline til de første minutter efter interventionen
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt med et sfygmomanometer.
Skift fra baseline til de første minutter efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline til de første minutter efter interventionen
Underekstremitets quadriceps muskelstyrke vil blive evalueret med et digitalt dynamometer (Lafayette, USA). Knæ- og hofteleddet vil blive målt i en 90-graders siddestilling. Dynamometeret vil blive stabiliseret af en plastkappe og et uelastisk bælte. Målinger vil blive udført på begge underekstremiteter og for hver ekstremitet vil den bedste værdi blive registreret fra målingerne gentaget 3 gange. Højere værdier indikerer bedre quadriceps muskelstyrke.
Skift fra baseline til de første minutter efter interventionen
Energiforbrug
Tidsramme: Under træningsintervention i gennemsnit 15 minutter
Energiforbrug under helkropsvibrationstræning med forskellige frekvenser vil blive evalueret ved hjælp af aktivitetsmonitoren. Aktivitetsmåleren vil blive fastgjort til overarmen.
Under træningsintervention i gennemsnit 15 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: Skift fra baseline til de første minutter efter interventionen
Puls vil blive registreret med Polar pulsmåler.
Skift fra baseline til de første minutter efter interventionen
Opfattet indsats
Tidsramme: Skift fra baseline til de første minutter efter interventionen
Graden af ​​oplevet indsats vil blive evalueret med Modified Borg-skalaen (M.Borg 0-10). Efterhånden som personens modificerede borgscore stiger, vil den oplevede indsats stige.
Skift fra baseline til de første minutter efter interventionen
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Skift fra baseline til de første minutter efter interventionen
Det vil blive talt manuelt i 30 sekunder og ganget med to.
Skift fra baseline til de første minutter efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Efterforskere

  • Studieleder: Sema Savcı, Dokuz Eylul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2024

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DokuzEU-HT-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Helkropsvibrationsintervention ved 40 Hz

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner