Trénink vibrací celého těla aplikovaný s různými frekvencemi u pacientů s hypertenzí
17. listopadu 2024 aktualizováno: Bilge Köksal, Dokuz Eylul University
Zkoumání účinků jediného sezení vibračního tréninku celého těla aplikovaného s různou frekvencí u pacientů s hypertenzí
Studie se zúčastní nejméně 36 dobrovolníků s diagnózou hypertenze na Klinice kardiologie Univerzity Dokuz Eylul, kteří splňují kritéria pro sledování a zařazení.
Cílem této studie je porovnat akutní účinky na aterosklerózu, variabilitu srdeční frekvence, krevní tlak, vnímanou námahu, energetický výdej a svalovou sílu při použití různých frekvencí v celotělovém vibračním tréninku (WBVT) u hypertoniků.
Vystoupí jednotlivci; cvičení statického dřepu, dynamického zvedání špiček, statického abdukce a dynamického dřepu v obou kyčlích na vibrační plošině.
V každé relaci bude aplikována jiná frekvence (0,25 a 40 Hz).
Relace 0 Hz, 25 Hz a 40 Hz budou náhodně rozděleny tak, aby trvaly 15 minut.
Budou zpochybněny demografické a klinické informace účastníků. Před a po sezení; budou měřeny hemodynamické a plicní odpovědi, vaskulární odpovědi, variabilita srdeční frekvence a síla m. quadriceps femoris.
Během sezení bude navíc zaznamenáván energetický výdej.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hypertenze je jedním z nejčastějších chronických onemocnění a představuje významný globální problém veřejného zdraví. V programech srdeční rehabilitace se ke snížení kardiovaskulárního rizika doporučují aerobní cvičení, odporové cvičení a kombinace aerobního a odporového cvičení. Mezi nové aplikace v programech srdeční rehabilitace se také začal používat vibrační trénink celého těla. Cvičení vibrací na celé tělo bylo hlášeno jako efektivní a bezpečný přístup pro zdravé ženy i muže s kardiovaskulárními chorobami. Bylo prokázáno, že je prospěšný při zlepšování aterosklerózy a krevního tlaku u pacientů s hypertenzí. Při vibračním tréninku celého těla se u starších pacientů s hypertenzí obecně používají frekvence 20-40 Hz. Optimální frekvence v této populaci však nebyla plně stanovena. Z těchto důvodů je cílem studie porovnat akutní účinky používání různých frekvencí v celotělovém vibračním tréninku u hypertoniků.
Celotělová vibrační intervence bude provedena pomocí zařízení Power Plate Pro 5 (Power Plate International, Londýn, Velká Británie). Cvičení vibrací celého těla bude prováděno na třech různých frekvencích (0, 25 a 40 Hz). Každý pacient absolvuje trénink v těchto 3 frekvencích v náhodném pořadí a v různé dny. Před a po sezeních; budou měřeny hemodynamické a plicní odpovědi, vaskulární odpovědi, variabilita srdeční frekvence a síla m. quadriceps femoris. Kromě toho bude během sezení zaznamenáván energetický výdej. Jednotlivci vystoupí; cvičení statického dřepu, dynamického zvedání špiček, statického abdukce a dynamického dřepu v obou kyčlích na vibrační plošině. Všechna cvičení se budou skládat ze 45 sekund vibrací a 15 sekund odpočinku. Každé cvičení se bude opakovat třikrát. Celková doba zásahu bude 15 minut. Účastníci budou provádět vibrační tréninky celého těla na různých frekvencích v náhodném pořadí s odstupem alespoň jednoho dne.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Krocan, 35140
- Dokuz Eylul University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být diagnostikován s hypertenzí
- Být klinicky stabilní
- Stát se dobrovolníkem
- Samostatná chůze
- Neužívat léky ani hormonální terapii v roce před studií
- Nedostatek pravidelného cvičení (<60 minut/týden cvičení)
Kritéria vyloučení:
- Máte vážné kardiovaskulární/plicní onemocnění
- Operace v posledních 6 měsících
- Přítomnost akutní trombózy
- Přítomnost arytmie
- Přítomnost nestabilní anginy pectoris
- Nedávné dekompenzované srdeční selhání
- Nedávný infarkt myokardu
- Použití pomocného zařízení k chůzi
- Neurologické poruchy (jako je mrtvice, Parkinsonova choroba)
- Být diagnostikován vertigo
- Diagnóza epilepsie
- Selhání ledvin a anamnéza ledvinových kamenů
- Kyčelní nebo kolenní implantáty
- Nedávné zlomeniny nebo zranění (< 6 měsíců).
- Použití protézy
- Těhotenství
- Účast na jakémkoli vzdělávacím programu během 3 měsíců před studiem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intervence vibrací celého těla při 40 Hz
40 Hz frekvence WBVT
|
Celotělová vibrační intervence bude provedena pomocí zařízení Power Plate Pro 5 (Power Plate International, Londýn, Velká Británie).
Celotělový vibrační trénink bude prováděn na frekvenci 40 Hz.
Vystoupí jednotlivci; cvičení statického dřepu, dynamického zvedání špiček, statického abdukce a dynamického dřepu v obou kyčlích na vibrační plošině.
Všechna cvičení se budou skládat ze 45 sekund vibrací a 15 sekund odpočinku.
Každé cvičení se bude opakovat třikrát.
Celková doba zásahu bude 15 minut.
|
|
Aktivní komparátor: Intervence vibrací celého těla při 25 Hz
Frekvence 25 Hz WBVT
|
Celotělová vibrační intervence bude provedena pomocí zařízení Power Plate Pro 5 (Power Plate International, Londýn, Velká Británie).
Celotělový vibrační trénink bude prováděn na frekvenci 25 Hz.
Vystoupí jednotlivci; cvičení statického dřepu, dynamického zvedání špiček, statického abdukce a dynamického dřepu v obou kyčlích na vibrační plošině.
Všechna cvičení se budou skládat ze 45 sekund vibrací a 15 sekund odpočinku.
Každé cvičení se bude opakovat třikrát.
Celková doba zásahu bude 15 minut.
|
|
Aktivní komparátor: Intervence vibrací celého těla při 0 Hz
0 Hz frekvence WBVT
|
Celotělová vibrační intervence bude provedena pomocí zařízení Power Plate Pro 5 (Power Plate International, Londýn, Velká Británie).
Celotělový vibrační trénink bude prováděn při frekvenci 0 Hz.
Vystoupí jednotlivci; cvičení statického dřepu, dynamického zvedání špiček, statického abdukce a dynamického dřepu v obou kyčlích na vibrační plošině.
Všechna cvičení se budou skládat ze 45 sekund vibrací a 15 sekund odpočinku.
Každé cvičení se bude opakovat třikrát.
Celková doba zásahu bude 15 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteriální tuhost
Časové okno: Změna ze základní čáry na první minuty po zákroku
|
Arteriální tuhost bude měřena neinvazivní metodou pomocí přístroje SphygmocorXCEL, který umí automaticky měřit s manžetou.
Věk pacienta (roky), pohlaví (muž), krevní tlak (mmHg), výška (cm), hmotnost (kg), vzdálenost zářezu karotida-sterna mezi tepnou, tepna karotida-femorální jako vzdálenost mezi zadanými údaji a počítač po zvýšení tlaku nad brachiální tepnou přes převodník (augmentační index) a znovu se provedou měření rychlosti pulzní vlny karotid-femorální tepnou (rychlost pulzní vlny).
|
Změna ze základní čáry na první minuty po zákroku
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Změna ze základní čáry na první minuty po zákroku
|
Variabilita srdeční frekvence bude hodnocena pomocí variability srdeční frekvence (HRV), což je neinvazivní měření.
Sympatická a parasympatická autonomní funkce bude hodnocena pomocí softwaru HRV.
HRV poskytuje parametry časové a frekvenční oblasti spojené s autonomní funkcí.
|
Změna ze základní čáry na první minuty po zákroku
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Změna ze základní čáry na první minuty po zákroku
|
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen tlakoměrem.
|
Změna ze základní čáry na první minuty po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: Změna ze základní čáry na první minuty po zákroku
|
Síla čtyřhlavého svalu dolní končetiny bude hodnocena digitálním dynamometrem (Lafayette, USA).
Kolenní a kyčelní kloub bude měřen v 90stupňové poloze vsedě.
Dynamometr bude stabilizován plastovým pláštěm a nepružným pásem.
Měření budou prováděna na obou dolních končetinách a pro každou končetinu bude zaznamenána nejlepší hodnota z 3x opakovaného měření.
Vyšší hodnoty ukazují na lepší sílu čtyřhlavého svalu.
|
Změna ze základní čáry na první minuty po zákroku
|
|
Energetický výdej
Časové okno: Během cvičebního zásahu průměrně 15 minut
|
Energetický výdej během celotělových vibračních tréninků s různou frekvencí bude vyhodnocen pomocí monitoru aktivity.
Monitor aktivity bude připevněn k horní části paže.
|
Během cvičebního zásahu průměrně 15 minut
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Změna ze základní čáry na první minuty po zákroku
|
Srdeční frekvence bude zaznamenávána monitorem srdeční frekvence Polar.
|
Změna ze základní čáry na první minuty po zákroku
|
|
Vnímané úsilí
Časové okno: Změna ze základní čáry na první minuty po zákroku
|
Míra vnímaného úsilí bude hodnocena pomocí Modified Borg scale (M.Borg 0-10).
Jak se modifikované borgské skóre osoby zvyšuje, bude se zvyšovat vnímané úsilí.
|
Změna ze základní čáry na první minuty po zákroku
|
|
Respirační frekvence
Časové okno: Změna ze základní čáry na první minuty po zákroku
|
Bude počítáno ručně po dobu 30 sekund a vynásobeno dvěma.
|
Změna ze základní čáry na první minuty po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sema Savcı, Dokuz Eylul University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
13. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
21. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DokuzEU-HT-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .