Allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo applicato con diverse frequenze nei pazienti ipertesi
17 novembre 2024 aggiornato da: Bilge Köksal, Dokuz Eylul University
Indagine sugli effetti dell'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo in sessione singola applicato con diverse frequenze nei pazienti ipertesi
Parteciperanno allo studio almeno 36 volontari con diagnosi di ipertensione presso il Dipartimento di Cardiologia dell'Università Dokuz Eylul e che soddisfano i criteri per il follow-up e l'inclusione.
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti acuti sull'aterosclerosi, la variabilità della frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, lo sforzo percepito, il dispendio energetico e la forza muscolare dell'utilizzo di frequenze diverse nell'allenamento con vibrazione del corpo intero (WBVT) in pazienti ipertesi.
Gli individui si esibiranno; esercizi di squat statico, sollevamento dinamico delle dita dei piedi, abduzione statica e squat dinamico su entrambi i fianchi su una pedana vibrante.
In ogni sessione verrà applicata una frequenza diversa (0,25 e 40 Hz).
Le sessioni a 0 Hz, 25 Hz e 40 Hz saranno randomizzate per durare 15 minuti.
Saranno interrogate le informazioni demografiche e cliniche dei partecipanti. Prima e dopo le sessioni; Verranno misurate le risposte emodinamiche e polmonari, le risposte vascolari, la variabilità della frequenza cardiaca e la forza muscolare del quadricipite femorale.
Inoltre, durante le sessioni verrà registrato il dispendio energetico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipertensione è una delle malattie croniche più comuni ed è un importante problema di salute pubblica globale. Nei programmi di riabilitazione cardiaca, si raccomanda l'esercizio aerobico, l'esercizio di resistenza e una combinazione di esercizio aerobico e di resistenza per ridurre il rischio cardiovascolare. Anche l'allenamento con le vibrazioni del corpo intero ha iniziato ad essere utilizzato tra le nuove applicazioni nei programmi di riabilitazione cardiaca. L'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo è stato segnalato come un approccio efficace e sicuro sia per le donne che per gli uomini con malattie cardiovascolari. È stato dimostrato che è utile nel migliorare l'aterosclerosi e la pressione sanguigna nei pazienti ipertesi. Nell'allenamento con vibrazione del corpo intero, le frequenze di 20-40 Hz sono generalmente utilizzate per i pazienti anziani ipertesi. Tuttavia, la frequenza ottimale in questa popolazione non è stata completamente determinata. Per questi motivi, lo scopo dello studio è quello di confrontare gli effetti acuti dell'utilizzo di frequenze diverse nell'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo in pazienti ipertesi.
L'intervento di vibrazione su tutto il corpo verrà eseguito con il dispositivo Power Plate Pro 5 (Power Plate International, Londra, Regno Unito). L'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo verrà eseguito a tre diverse frequenze (0, 25 e 40 Hz). Ogni paziente completerà la formazione in queste 3 frequenze in ordine casuale e in giorni diversi. Prima e dopo le sessioni; Verranno misurate le risposte emodinamiche e polmonari, le risposte vascolari, la variabilità della frequenza cardiaca e la forza muscolare del quadricipite femorale. Inoltre, durante le sessioni verrà registrato il dispendio energetico. Gli individui si esibiranno; esercizi di squat statico, sollevamento dinamico delle dita dei piedi, abduzione statica e squat dinamico su entrambi i fianchi su una pedana vibrante. Tutti gli esercizi consisteranno in 45 secondi di vibrazione e 15 secondi di riposo. Ogni esercizio verrà ripetuto tre volte. Il tempo totale di intervento sarà di 15 minuti. I partecipanti eseguiranno allenamenti di vibrazione del corpo intero a frequenze diverse in un ordine casuale con almeno un giorno di distanza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Balçova
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İzmir, Balçova, Tacchino, 35140
- Dokuz Eylul University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere diagnosticato con ipertensione
- Essere clinicamente stabile
- Diventare volontario
- Camminare in autonomia
- Non assumere farmaci o terapia ormonale nell'anno precedente lo studio
- Mancanza di abitudine all'esercizio regolare (<60 minuti/settimana di esercizio)
Criteri di esclusione:
- Avere una grave condizione cardiovascolare/polmonare
- Avere un'operazione negli ultimi 6 mesi
- Presenza di trombosi acuta
- Presenza di aritmia
- Presenza di angina instabile
- Insufficienza cardiaca scompensata recente
- Infarto miocardico recente
- Utilizzo di un dispositivo di assistenza per camminare
- Disturbi neurologici (come ictus, morbo di Parkinson)
- Viene diagnosticata la vertigine
- Ricevere una diagnosi di epilessia
- Insufficienza renale e storia di calcoli renali
- Protesi dell'anca o del ginocchio
- Fratture o lesioni recenti (<6 mesi).
- Utilizzando una protesi
- Gravidanza
- Partecipazione a qualsiasi programma di formazione nei 3 mesi precedenti lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Intervento vibrazionale su tutto il corpo a 40 Hz
Frequenza 40 Hz WBVT
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L'intervento di vibrazione su tutto il corpo verrà eseguito con il dispositivo Power Plate Pro 5 (Power Plate International, Londra, Regno Unito).
L'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo verrà eseguito a una frequenza di 40 Hz.
Gli individui si esibiranno; esercizi di squat statico, sollevamento dinamico delle dita dei piedi, abduzione statica e squat dinamico su entrambi i fianchi su una pedana vibrante.
Tutti gli esercizi consisteranno in 45 secondi di vibrazione e 15 secondi di riposo.
Ogni esercizio verrà ripetuto tre volte.
Il tempo totale di intervento sarà di 15 minuti.
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Comparatore attivo: Intervento vibrazionale su tutto il corpo a 25 Hz
Frequenza 25 Hz WBVT
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L'intervento di vibrazione su tutto il corpo verrà eseguito con il dispositivo Power Plate Pro 5 (Power Plate International, Londra, Regno Unito).
L'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo verrà eseguito a una frequenza di 25 Hz.
Gli individui si esibiranno; esercizi di squat statico, sollevamento dinamico delle dita dei piedi, abduzione statica e squat dinamico su entrambi i fianchi su una pedana vibrante.
Tutti gli esercizi consisteranno in 45 secondi di vibrazione e 15 secondi di riposo.
Ogni esercizio verrà ripetuto tre volte.
Il tempo totale di intervento sarà di 15 minuti.
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Comparatore attivo: Intervento vibrazionale su tutto il corpo a 0 Hz
Frequenza 0 Hz WBVT
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L'intervento di vibrazione su tutto il corpo verrà eseguito con il dispositivo Power Plate Pro 5 (Power Plate International, Londra, Regno Unito).
L'allenamento con le vibrazioni del corpo intero verrà eseguito a una frequenza di 0 Hz.
Gli individui si esibiranno; esercizi di squat statico, sollevamento dinamico delle dita dei piedi, abduzione statica e squat dinamico su entrambi i fianchi su una pedana vibrante.
Tutti gli esercizi consisteranno in 45 secondi di vibrazione e 15 secondi di riposo.
Ogni esercizio verrà ripetuto tre volte.
Il tempo totale di intervento sarà di 15 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Passare dalla linea di base ai primi minuti dopo l'intervento
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La rigidità arteriosa sarà misurata con un metodo non invasivo con l'aiuto del dispositivo SphygmocorXCEL, che può misurare automaticamente con il bracciale.
L'età del paziente (anni), il sesso (maschio), la pressione sanguigna (mmHg), l'altezza (cm), il peso (kg), la distanza tra l'incisura carotideo-sternale tra l'arteria, l'arteria carotideo-femorale come distanza tra i dati inseriti e il computer dopo aver aumentato la pressione sull'arteria brachiale attraverso un trasduttore (indice di aumento) e ancora, verranno effettuate misurazioni della velocità dell'onda del polso carotideo-femorale attraverso l'arteria (velocità dell'onda del polso).
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Passare dalla linea di base ai primi minuti dopo l'intervento
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Passare dalla linea di base ai primi minuti dopo l'intervento
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La variabilità della frequenza cardiaca sarà valutata dalla variabilità della frequenza cardiaca (HRV), una misurazione non invasiva.
La funzione autonomica simpatica e parasimpatica sarà valutata con il software HRV.
L'HRV fornisce parametri nel dominio del tempo e della frequenza associati alla funzione autonomica.
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Passare dalla linea di base ai primi minuti dopo l'intervento
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Passare dalla linea di base ai primi minuti dopo l'intervento
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La pressione sanguigna sistolica e diastolica sarà misurata con uno sfigmomanometro.
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Passare dalla linea di base ai primi minuti dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Passare dalla linea di base ai primi minuti dopo l'intervento
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La forza muscolare del quadricipite degli arti inferiori sarà valutata con un dinamometro digitale (Lafayette, USA).
L'articolazione del ginocchio e dell'anca sarà misurata in una posizione seduta a 90 gradi.
Il dinamometro sarà stabilizzato da una guaina in plastica e da una cinghia anelastica.
Le misurazioni verranno eseguite su entrambe le estremità inferiori e per ciascuna estremità verrà registrato il miglior valore dalle misurazioni ripetute 3 volte.
Valori più alti indicano una migliore forza muscolare del quadricipite.
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Passare dalla linea di base ai primi minuti dopo l'intervento
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Dispendio energetico
Lasso di tempo: Durante l'intervento di esercizio, in media 15 minuti
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Il dispendio energetico durante gli allenamenti con vibrazione del corpo intero con frequenze diverse sarà valutato utilizzando il monitor dell'attività.
Il monitor dell'attività sarà attaccato alla parte superiore del braccio.
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Durante l'intervento di esercizio, in media 15 minuti
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Passare dalla linea di base ai primi minuti dopo l'intervento
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La frequenza cardiaca verrà registrata con il cardiofrequenzimetro Polar.
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Passare dalla linea di base ai primi minuti dopo l'intervento
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Sforzo percepito
Lasso di tempo: Passare dalla linea di base ai primi minuti dopo l'intervento
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Il grado di sforzo percepito sarà valutato con la scala Borg modificata (M.Borg 0-10).
Man mano che il punteggio borg modificato della persona aumenta, lo sforzo percepito aumenterà.
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Passare dalla linea di base ai primi minuti dopo l'intervento
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Passare dalla linea di base ai primi minuti dopo l'intervento
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Verrà conteggiato manualmente per 30 secondi e moltiplicato per due.
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Passare dalla linea di base ai primi minuti dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sema Savcı, Dokuz Eylul University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
13 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
21 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
20 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DokuzEU-HT-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Intervento vibrazionale su tutto il corpo a 40 Hz
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University of MiamiHyperVibe Pty LtdRitiratoComposizione corporea, benefica | Idoneità fisicaStati Uniti