Trening wibracyjny całego ciała stosowany z różną częstotliwością u pacjentów z nadciśnieniem
17 listopada 2024 zaktualizowane przez: Bilge Köksal, Dokuz Eylul University
Badanie wpływu pojedynczego treningu wibracyjnego całego ciała stosowanego z różną częstotliwością u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
W badaniu weźmie udział co najmniej 36 ochotników z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego w Klinice Kardiologii Uniwersytetu Dokuz Eylul, którzy spełniają kryteria obserwacji i włączenia.
Celem tego badania jest porównanie ostrych skutków stosowania różnych częstotliwości w treningu wibracyjnym całego ciała (WBVT) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym na miażdżycę tętnic, zmienność rytmu serca, ciśnienie krwi, postrzegany wysiłek, wydatek energetyczny i siłę mięśni.
Wystąpią osoby fizyczne; ćwiczenia przysiadu statycznego, dynamicznego unoszenia palców u stóp, statycznego odwodzenia i przysiadu dynamicznego na obu biodrach na platformie wibracyjnej.
W każdej sesji stosowana będzie inna częstotliwość (0,25 i 40 Hz).
Sesje 0 Hz, 25 Hz i 40 Hz będą losowane i będą trwać 15 minut.
Kwestionowane będą dane demograficzne i kliniczne uczestników. Przed i po sesjach; zostaną zmierzone odpowiedzi hemodynamiczne i płucne, odpowiedzi naczyniowe, zmienność rytmu serca i siła mięśnia czworogłowego uda.
Dodatkowo podczas sesji rejestrowany będzie wydatek energetyczny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Nadciśnienie tętnicze jest jedną z najczęstszych chorób przewlekłych i stanowi ważny globalny problem zdrowia publicznego. W programach rehabilitacji kardiologicznej zaleca się ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia oporowe oraz kombinację ćwiczeń aerobowych i oporowych w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego. Wśród nowych zastosowań w programach rehabilitacji kardiologicznej zaczęto również stosować trening wibracyjny całego ciała. Trening wibracyjny całego ciała został uznany za skuteczną i bezpieczną metodę zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn z chorobami sercowo-naczyniowymi. Wykazano, że jest korzystny w poprawie miażdżycy i ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem. W treningu wibracyjnym całego ciała częstotliwości 20-40 Hz są zwykle stosowane u pacjentów w podeszłym wieku z nadciśnieniem. Jednak optymalna częstość w tej populacji nie została w pełni określona. Z tych powodów celem badania jest porównanie ostrych efektów stosowania różnych częstotliwości w treningu wibracyjnym całego ciała u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Interwencja wibracyjna całego ciała zostanie przeprowadzona za pomocą urządzenia Power Plate Pro 5 (Power Plate International, Londyn, Wielka Brytania). Trening wibracyjny całego ciała będzie wykonywany na trzech różnych częstotliwościach (0, 25 i 40 Hz). Każdy pacjent ukończy trening w tych 3 częstotliwościach w losowej kolejności iw różnych dniach. Przed i po sesjach; zostaną zmierzone odpowiedzi hemodynamiczne i płucne, odpowiedzi naczyniowe, zmienność rytmu serca i siła mięśnia czworogłowego uda. Dodatkowo podczas sesji rejestrowany będzie wydatek energetyczny. Wystąpią osoby indywidualne; ćwiczenia przysiadu statycznego, dynamicznego unoszenia palców u stóp, statycznego odwodzenia i przysiadu dynamicznego na obu biodrach na platformie wibracyjnej. Wszystkie ćwiczenia będą składać się z 45 sekund wibracji i 15 sekund odpoczynku. Każde ćwiczenie będzie powtarzane trzy razy. Całkowity czas interwencji wyniesie 15 minut. Uczestnicy będą wykonywać treningi wibracyjne całego ciała na różnych częstotliwościach w losowej kolejności, w odstępie co najmniej jednego dnia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Indyk, 35140
- Dokuz Eylul University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego
- Bycie stabilnym klinicznie
- Zostać wolontariuszem
- Chodzenie samodzielnie
- Nieprzyjmowanie leków lub terapii hormonalnej w roku poprzedzającym badanie
- Brak regularnego nawyku ćwiczeń (<60 minut/tydzień ćwiczeń)
Kryteria wyłączenia:
- Poważny stan układu sercowo-naczyniowego/płuc
- Przebyta operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Obecność ostrej zakrzepicy
- Obecność arytmii
- Obecność niestabilnej dławicy piersiowej
- Niedawno przebyta zdekompensowana niewydolność serca
- Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego
- Korzystanie z urządzenia wspomagającego chodzenie
- Zaburzenia neurologiczne (takie jak udar, choroba Parkinsona)
- Zdiagnozowano zawroty głowy
- Zdiagnozowano epilepsję
- Niewydolność nerek i historia kamieni nerkowych
- Implanty stawu biodrowego lub kolanowego
- Niedawne złamania lub urazy (<6 miesięcy).
- Korzystanie z protezy
- Ciąża
- Udział w dowolnym programie szkoleniowym w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem studiów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja wibracyjna całego ciała przy 40 Hz
Częstotliwość 40 Hz WBVT
|
Interwencja wibracyjna całego ciała zostanie przeprowadzona za pomocą urządzenia Power Plate Pro 5 (Power Plate International, Londyn, Wielka Brytania).
Trening wibracyjny całego ciała będzie wykonywany przy częstotliwości 40 Hz.
Wystąpią osoby fizyczne; ćwiczenia przysiadu statycznego, dynamicznego unoszenia palców u stóp, statycznego odwodzenia i przysiadu dynamicznego na obu biodrach na platformie wibracyjnej.
Wszystkie ćwiczenia będą składać się z 45 sekund wibracji i 15 sekund odpoczynku.
Każde ćwiczenie będzie powtarzane trzy razy.
Całkowity czas interwencji wyniesie 15 minut.
|
|
Aktywny komparator: Interwencja wibracyjna całego ciała przy 25 Hz
Częstotliwość 25 Hz WBVT
|
Interwencja wibracyjna całego ciała zostanie przeprowadzona za pomocą urządzenia Power Plate Pro 5 (Power Plate International, Londyn, Wielka Brytania).
Trening wibracyjny całego ciała będzie wykonywany przy częstotliwości 25 Hz.
Wystąpią osoby fizyczne; ćwiczenia przysiadu statycznego, dynamicznego unoszenia palców u stóp, statycznego odwodzenia i przysiadu dynamicznego na obu biodrach na platformie wibracyjnej.
Wszystkie ćwiczenia będą składać się z 45 sekund wibracji i 15 sekund odpoczynku.
Każde ćwiczenie będzie powtarzane trzy razy.
Całkowity czas interwencji wyniesie 15 minut.
|
|
Aktywny komparator: Interwencja wibracyjna całego ciała przy 0 Hz
Częstotliwość 0 Hz WBVT
|
Interwencja wibracyjna całego ciała zostanie przeprowadzona za pomocą urządzenia Power Plate Pro 5 (Power Plate International, Londyn, Wielka Brytania).
Trening wibracyjny całego ciała będzie wykonywany przy częstotliwości 0 Hz.
Wystąpią osoby fizyczne; ćwiczenia przysiadu statycznego, dynamicznego unoszenia palców u stóp, statycznego odwodzenia i przysiadu dynamicznego na obu biodrach na platformie wibracyjnej.
Wszystkie ćwiczenia będą składać się z 45 sekund wibracji i 15 sekund odpoczynku.
Każde ćwiczenie będzie powtarzane trzy razy.
Całkowity czas interwencji wyniesie 15 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do pierwszych minut po interwencji
|
Sztywność tętnic będzie mierzona metodą nieinwazyjną za pomocą urządzenia SphygmocorXCEL, które może automatycznie mierzyć wraz z mankietem.
Wiek pacjenta (lata), płeć (mężczyzna), ciśnienie krwi (mmHg), wzrost (cm), waga (kg), odległość wcięcia tętnicy szyjnej-mostkowej między tętnicą, tętnica szyjna-udowa jako odległość między wprowadzonymi danymi a komputer po zwiększeniu ciśnienia na tętnicy ramiennej przez przetwornik (wskaźnik powiększenia) i ponownie dokonany zostanie pomiar prędkości fali tętna w tętnicy szyjno-udowej (prędkość fali tętna).
|
Zmiana od linii podstawowej do pierwszych minut po interwencji
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do pierwszych minut po interwencji
|
Zmienność rytmu serca zostanie oceniona za pomocą nieinwazyjnego pomiaru zmienności rytmu serca (HRV).
Przywspółczulne i przywspółczulne funkcje autonomiczne zostaną ocenione za pomocą oprogramowania HRV.
HRV zapewnia parametry domeny czasu i częstotliwości związane z funkcją autonomiczną.
|
Zmiana od linii podstawowej do pierwszych minut po interwencji
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do pierwszych minut po interwencji
|
Sfigmomanometrem zostanie zmierzone ciśnienie skurczowe i rozkurczowe krwi.
|
Zmiana od linii podstawowej do pierwszych minut po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do pierwszych minut po interwencji
|
Siła mięśnia czworogłowego kończyn dolnych zostanie oceniona za pomocą dynamometru cyfrowego (Lafayette, USA).
Staw kolanowy i biodrowy będzie mierzony w pozycji siedzącej pod kątem 90 stopni.
Hamownia będzie stabilizowana przez plastikową osłonę i nieelastyczny pas.
Pomiary zostaną wykonane na obu kończynach dolnych i dla każdej kończyny zostanie zarejestrowana najlepsza wartość z pomiarów powtórzonych 3 razy.
Wyższe wartości wskazują na lepszą siłę mięśnia czworogłowego uda.
|
Zmiana od linii podstawowej do pierwszych minut po interwencji
|
|
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Podczas interwencji ćwiczeniowej średnio 15 minut
|
Wydatek energetyczny podczas treningów wibracyjnych całego ciała z różnymi częstotliwościami będzie oceniany za pomocą monitora aktywności.
Monitor aktywności zostanie przymocowany do ramienia.
|
Podczas interwencji ćwiczeniowej średnio 15 minut
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do pierwszych minut po interwencji
|
Tętno będzie rejestrowane przez czujnik tętna Polar.
|
Zmiana od linii podstawowej do pierwszych minut po interwencji
|
|
Postrzegany wysiłek
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do pierwszych minut po interwencji
|
Stopień postrzeganego wysiłku zostanie oceniony zmodyfikowaną skalą Borga (M.Borg 0-10).
Wraz ze wzrostem zmodyfikowanego wyniku Borga osoby postrzegany wysiłek będzie wzrastał.
|
Zmiana od linii podstawowej do pierwszych minut po interwencji
|
|
Częstotliwość oddechowa
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do pierwszych minut po interwencji
|
Będzie on liczony ręcznie przez 30 sekund i mnożony przez dwa.
|
Zmiana od linii podstawowej do pierwszych minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sema Savcı, Dokuz Eylul University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DokuzEU-HT-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .