- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05768555
Treinamento de vibração de corpo inteiro aplicado com diferentes frequências em pacientes hipertensos
Investigação dos Efeitos do Treinamento de Vibração de Corpo Inteiro em Sessão Única Aplicado com Diferentes Frequências em Pacientes Hipertensos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A hipertensão é uma das doenças crônicas mais comuns e é um importante problema de saúde pública mundial. Em programas de reabilitação cardíaca, exercícios aeróbicos, exercícios de resistência e uma combinação de exercícios aeróbicos e de resistência são recomendados para reduzir o risco cardiovascular. O treinamento de vibração de corpo inteiro também passou a ser utilizado entre as novas aplicações nos programas de reabilitação cardíaca. O treinamento de vibração de corpo inteiro tem sido relatado como uma abordagem eficaz e segura para mulheres e homens saudáveis e com doenças cardiovasculares. Foi demonstrado que é benéfico na melhora da aterosclerose e da pressão arterial em pacientes hipertensos. No treinamento de vibração de corpo inteiro, frequências de 20-40 Hz são geralmente usadas para pacientes idosos hipertensos. No entanto, a frequência ideal nesta população não foi totalmente determinada. Por esses motivos, o objetivo do estudo é comparar os efeitos agudos do uso de diferentes frequências no treinamento de vibração de corpo inteiro em hipertensos.
A intervenção de vibração de corpo inteiro será realizada com o dispositivo Power Plate Pro 5 (Power Plate International, Londres, Reino Unido). O treinamento de vibração de corpo inteiro será realizado em três frequências diferentes (0, 25 e 40 Hz). Cada paciente completará o treinamento nessas 3 frequências em ordem aleatória e em dias diferentes. Antes e depois das sessões; respostas hemodinâmicas e pulmonares, respostas vasculares, variabilidade da frequência cardíaca e força do músculo quadríceps femoral serão medidas. Além disso, o gasto energético será registrado durante as sessões. Os indivíduos realizarão; agachamento estático, elevação dinâmica dos dedos, abdução estática e exercícios de agachamento dinâmico em ambos os quadris em uma plataforma vibratória. Todos os exercícios consistirão em 45 segundos de vibração e 15 segundos de descanso. Cada exercício será repetido três vezes. O tempo total de intervenção será de 15 minutos. Os participantes realizarão treinamentos de vibração de corpo inteiro em diferentes frequências em ordem aleatória com pelo menos um dia de intervalo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Balçova
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İzmir, Balçova, Peru, 35140
- Dokuz Eylul University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com hipertensão
- Estar clinicamente estável
- Tornando-se um voluntário
- Andar de forma independente
- Não tomar medicação ou terapia hormonal no ano anterior ao estudo
- Falta de hábito de exercício regular (<60 minutos/semana de exercício)
Critério de exclusão:
- Ter uma condição cardiovascular/pulmonar grave
- Ter feito uma operação nos últimos 6 meses
- Presença de trombose aguda
- Presença de arritmia
- Presença de angina instável
- Insuficiência cardíaca descompensada recente
- Infarto do miocárdio recente
- Usando um dispositivo auxiliar para caminhar
- Distúrbios neurológicos (como acidente vascular cerebral, Parkinson)
- Ser diagnosticado com vertigem
- Ser diagnosticado com epilepsia
- Insuficiência renal e história de cálculos renais
- Implantes de quadril ou joelho
- Fraturas ou lesões recentes (<6 meses).
- Usando uma prótese
- Gravidez
- Participação em qualquer programa de treinamento nos 3 meses anteriores ao estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção de vibração de corpo inteiro a 40 Hz
WBVT de frequência de 40 Hz
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A intervenção de vibração de corpo inteiro será realizada com o dispositivo Power Plate Pro 5 (Power Plate International, Londres, Reino Unido).
O treinamento de vibração de corpo inteiro será realizado na frequência de 40 Hz.
Os indivíduos irão realizar; agachamento estático, elevação dinâmica dos dedos, abdução estática e exercícios de agachamento dinâmico em ambos os quadris em uma plataforma vibratória.
Todos os exercícios consistirão em 45 segundos de vibração e 15 segundos de descanso.
Cada exercício será repetido três vezes.
O tempo total de intervenção será de 15 minutos.
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Comparador Ativo: Intervenção de vibração de corpo inteiro a 25 Hz
WBVT de frequência de 25 Hz
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A intervenção de vibração de corpo inteiro será realizada com o dispositivo Power Plate Pro 5 (Power Plate International, Londres, Reino Unido).
O treinamento de vibração de corpo inteiro será realizado na frequência de 25 Hz.
Os indivíduos irão realizar; agachamento estático, elevação dinâmica dos dedos, abdução estática e exercícios de agachamento dinâmico em ambos os quadris em uma plataforma vibratória.
Todos os exercícios consistirão em 45 segundos de vibração e 15 segundos de descanso.
Cada exercício será repetido três vezes.
O tempo total de intervenção será de 15 minutos.
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Comparador Ativo: Intervenção de vibração de corpo inteiro a 0 Hz
WBVT de frequência de 0 Hz
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A intervenção de vibração de corpo inteiro será realizada com o dispositivo Power Plate Pro 5 (Power Plate International, Londres, Reino Unido).
O treinamento de vibração de corpo inteiro será realizado na frequência de 0 Hz.
Os indivíduos irão realizar; agachamento estático, elevação dinâmica dos dedos, abdução estática e exercícios de agachamento dinâmico em ambos os quadris em uma plataforma vibratória.
Todos os exercícios consistirão em 45 segundos de vibração e 15 segundos de descanso.
Cada exercício será repetido três vezes.
O tempo total de intervenção será de 15 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rigidez arterial
Prazo: Mudança da linha de base para os primeiros minutos após a intervenção
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A rigidez arterial será medida por método não invasivo com o auxílio do aparelho SphygmocorXCEL, que pode medir automaticamente com o manguito.
A idade do paciente (anos), sexo (masculino), pressão arterial (mmHg), altura (cm), peso (kg), distância carótida-esternal entre a artéria, artéria carótida-femoral como a distância entre os dados inseridos para o computador depois de aumentar a pressão sobre a artéria braquial através de um transdutor (índice de aumento) e, novamente, serão feitas medições da velocidade da onda de pulso carótida-femoral através da artéria (velocidade da onda de pulso).
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Mudança da linha de base para os primeiros minutos após a intervenção
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Mudança da linha de base para os primeiros minutos após a intervenção
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A variabilidade da frequência cardíaca será avaliada pela variabilidade da frequência cardíaca (VFC), uma medida não invasiva.
A função autonômica simpática e parassimpática será avaliada com o software HRV.
HRV fornece parâmetros de domínio de tempo e frequência associados à função autonômica.
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Mudança da linha de base para os primeiros minutos após a intervenção
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Pressão arterial
Prazo: Mudança da linha de base para os primeiros minutos após a intervenção
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A pressão arterial sistólica e diastólica será medida com um esfigmomanômetro.
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Mudança da linha de base para os primeiros minutos após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular
Prazo: Mudança da linha de base para os primeiros minutos após a intervenção
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A força muscular do quadríceps da extremidade inferior será avaliada com um dinamômetro digital (Lafayette, EUA).
O joelho e a articulação do quadril serão medidos em uma posição sentada de 90 graus.
O dinamômetro será estabilizado por uma bainha plástica e uma cinta inelástica.
As medições serão realizadas em ambas as extremidades inferiores e para cada extremidade, o melhor valor será registrado a partir das medições repetidas 3 vezes.
Valores mais altos indicam melhor força muscular do quadríceps.
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Mudança da linha de base para os primeiros minutos após a intervenção
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Gasto de energia
Prazo: Durante a intervenção com exercícios, em média 15 minutos
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O gasto de energia durante os treinamentos de vibração de corpo inteiro com diferentes frequências será avaliado usando o monitor de atividade.
O monitor de atividade será anexado ao braço.
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Durante a intervenção com exercícios, em média 15 minutos
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Frequência cardíaca
Prazo: Mudança da linha de base para os primeiros minutos após a intervenção
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A frequência cardíaca será registrada com o monitor de frequência cardíaca Polar.
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Mudança da linha de base para os primeiros minutos após a intervenção
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Esforço percebido
Prazo: Mudança da linha de base para os primeiros minutos após a intervenção
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O grau de esforço percebido será avaliado com a escala de Borg modificada (M.Borg 0-10).
À medida que o escore borg modificado da pessoa aumenta, o esforço percebido também aumenta.
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Mudança da linha de base para os primeiros minutos após a intervenção
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Frequência respiratória
Prazo: Mudança da linha de base para os primeiros minutos após a intervenção
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Será contado manualmente por 30 segundos e multiplicado por dois.
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Mudança da linha de base para os primeiros minutos após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sema Savcı, Dokuz Eylul University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DokuzEU-HT-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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