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プロピオン酸血症の参加者を特徴付けるレトロスペクティブ研究

2026年2月3日 更新者：ModernaTX, Inc.

プロピオン酸血症患者を特徴付ける後ろ向きコホート研究

これは、参加者の特性、臨床転帰、およびプロピオン酸血症 (PA) の参加者のイベント率を説明する、非介入的でグローバルな多施設レトロスペクティブ コホート研究です。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究では、2015 年から 2025 年頃の医療記録から参加者のデータを抽出します。 すべてのデータは、遡及的に 6 か月ごとに抽出されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305-2200
        • まだ募集していません
        • University of Stanford Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287-0010
        • 募集
        • Johns Hopkins University
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-5000
        • 積極的、募集していない
        • University of Michigan Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030-2614
        • 終了しました
        • Texas Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105-3901
        • 募集
        • Seattle Children's Hospital
  • イギリス
      • Birmingham、イギリス、B29 6JD
        • 募集
        • University Hospital Birmingham
    • Fife
      • Kirkcaldy、Fife、イギリス、KY2 5AH
        • 引きこもった
        • Victoria Hospital
    • Lancashire
      • Manchester、Lancashire、イギリス
        • 積極的、募集していない
        • St Mary's Hospital - PPDS
    • London
      • City of London、London、イギリス
        • 積極的、募集していない
        • Great Ormond Street Hospital
  • イタリア
    • Campania
      • Napoli、Campania、イタリア、80131
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
    • Monza A Brianza
      • Monza、Monza A Brianza、イタリア、20900
        • 積極的、募集していない
        • ASST di Monza - Azienda Ospedaliera San Gerardo
    • Tuscany
      • Florence、Tuscany、イタリア、50139
        • 募集
        • Azienda Ospedaliero Universitaria A Meyer - INCIPIT - PIN
  • オランダ
    • South Holland
      • Rotterdam、South Holland、オランダ、3015 GD
        • まだ募集していません
        • Erasmus MC
  • オーストラリア
    • Victoria
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3052
        • 引きこもった
        • Royal Children's Hospital Melbourne
  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
        • 引きこもった
        • Stollery Children's Hospital University of Alberta
  • スペイン
      • Barakaldo、スペイン、48903
        • 募集
        • Hospital Universitario Cruces
      • Madrid、スペイン、28041
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid、スペイン、28034
        • 募集
        • Hospital Universitario Raymon y Cajal
      • Seville、スペイン、41013
        • 募集
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio - PPDS
      • Valencia、スペイン、46026
        • 募集
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
    • Barcelona
      • Esplugues de Llobregat、Barcelona、スペイン、8950
        • 募集
        • Hospital Sant Joan de Déu
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、スペイン、39008
        • 募集
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
  • フランス
      • Marseille、フランス、13386
        • 募集
        • CHU de Marseille - Hôpital de la Timone
    • Haute-Garonne
      • Toulouse、Haute-Garonne、フランス、31300
        • 募集
        • CHU Toulouse
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy、Meurthe-et-Moselle、フランス、54511
        • 引きこもった
        • CHRU Nancy Hôpital des Enfants
    • Paris
      • Paris、Paris、フランス、75743
        • 募集
        • Hopital Necker - Enfants Malades
  • 日本
    • Aichi-ken
      • Toyoake、Aichi-ken、日本、470-1192
        • まだ募集していません
        • Fujita Health University Hospital
    • Tokyo
      • Minato、Tokyo、日本、105-8471
        • まだ募集していません
        • The Jikei University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

PAの診断が確認されたあらゆる年齢の個人。

説明

抽象化基準:

参加者の医療記録は、次の基準がすべて当てはまる場合にのみ、要約の対象となります。

  • -PAの医師の診断を受けた参加者を支持する証拠の入手可能性。
  • -参加者は、該当する場合、インフォームドコンセントまたは同意を提供しました。
  • 参加者は、抽象化期間全体の連続する 24 か月間に少なくとも 1 つの MDE を取得しています。

検閲基準:

次の検閲基準を満たす参加者の医療記録は抽出されません。

-mRNA-3927または別の治験薬の臨床研究への参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
PA参加者
-医療記録の要約のすべての適格基準を満たすPAを持つ参加者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
年次臨床イベント委員会（CEC）の数代化された代謝分解イベント（MDES）
時間枠：最大10年
最大10年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
事前に指定された重大度評価尺度で評価されるCECの相化されたMDEの数
時間枠：最大10年
最大10年
年間のCEC統合されたPA関連の入院の数
時間枠：最大10年
最大10年
年間CECに適合したMDE関連の入院の数
時間枠：最大10年
最大10年
年間のCECに提案されたPA関連の緊急医療訪問の数
時間枠：最大10年
最大10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

ModernaTX, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月16日

一次修了 (推定)

2026年9月30日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月3日

最初の投稿 (実際)

2023年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月3日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • mRNA-3927-P002

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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