프로피온산혈증이 있는 참가자를 특성화하기 위한 후향적 연구
2024년 2월 27일 업데이트: ModernaTX, Inc.
프로피온산혈증 환자를 특성화하기 위한 후향적 코호트 연구
이는 프로피온산혈증(PA) 참가자의 참가자 특성, 임상 결과 및 사건 발생률을 설명하는 비개입적, 글로벌, 다기관, 후향적 코호트 연구입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구는 대략 2015-2025년의 의료 기록에서 참가자 데이터를 추출합니다.
모든 데이터는 6개월 단위로 소급하여 추상화됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Moderna Clinical Trials Support Center
- 전화번호: 1-877-777-7187
- 이메일: clinicaltrials@modernatx.com
연구 장소
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Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
- 아직 모집하지 않음
- Erasmus MC
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- 아직 모집하지 않음
- University of Stanford Medical Center
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Maryland
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Lutherville, Maryland, 미국, 21218
- 모병
- Johns Hopkins University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 아직 모집하지 않음
- Boston Children's Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Children's Hospital of Philadelphia
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 아직 모집하지 않음
- Texas Children's Hospital
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- 아직 모집하지 않음
- University of Utah Health Care
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- 모병
- Seattle Children's Hospital
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Barakaldo, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Cruces
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Barcelona, 스페인, 8950
- 모병
- Hospital Sant Joan de Déu
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Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario 12 De Octubre
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Madrid, 스페인, 28034
- 모병
- Hospital Universitario Raymon y Cajal
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Sevilla, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Virgen del Rocio - PPDS
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Valencia, 스페인, 46026
- 모병
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
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Cantabria
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Santander, Cantabria, 스페인, 39008
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
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Birmingham, 영국
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital Birmingham
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Fife
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Kirkcaldy, Fife, 영국, KY2 5AH
- 모병
- Victoria Hospital
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Lancashire
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Manchester, Lancashire, 영국
- 모병
- St Mary's Hospital - PPDS
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London
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City of London, London, 영국
- 모병
- Great Ormond Street Hospital
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Lazio
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Roma, Lazio, 이탈리아, 00165
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedale Pediatrico Bambino Gesu - INCIPIT - PIN
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Monza A Brianza
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Monza, Monza A Brianza, 이탈리아
- 모병
- ASST di Monza - Azienda Ospedaliera San Gerardo
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Toscana
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Firenze, Toscana, 이탈리아, 50139
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliero Universitaria A Meyer - INCIPIT - PIN
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, AB T6G 2B7
- 아직 모집하지 않음
- Stollery Children's Hospital University of Alberta
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Marseille, 프랑스
- 모병
- CHU de Marseille - Hôpital de la Timone
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Toulouse, 프랑스, 31300
- 모병
- CHU Toulouse
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Meurthe-et-Moselle
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Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, 프랑스
- 모병
- CHRU Nancy Hôpital des Enfants
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Paris
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Paris Cedex 15, Paris, 프랑스
- 모병
- Hopital Necker - Enfants Malades
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3052
- 아직 모집하지 않음
- Royal Children's Hospital Melbourne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
PA 진단이 확인된 모든 연령의 개인.
설명
추상화 기준:
참가자의 의료 기록은 다음 기준이 모두 적용되는 경우에만 추출할 수 있습니다.
- 의사의 PA 진단을 받은 참가자를 뒷받침하는 증거의 가용성.
- 참가자는 해당하는 경우 정보에 입각한 동의 또는 동의를 제공했습니다.
- 참가자는 전체 추상화 기간 내 연속 24개월 기간 동안 최소 하나의 MDE를 가졌습니다.
검열 기준:
다음 검열 기준을 충족하는 참가자 의료 기록은 요약되지 않습니다.
- mRNA-3927 또는 다른 조사 물질의 임상 연구에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PA 참가자
의료 기록 추상화에 대한 모든 자격 기준을 충족하는 PA가 있는 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연간 대사 보상 부전 사건(MDE)의 수
기간: 최대 10년
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최대 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연간 MDE 기간
기간: 최대 10년
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최대 10년
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MDE 증상이 있는 참가자 수
기간: 최대 10년
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MDE 증상에는 지속적인 구토, 식욕 부진/섭식 장애, 무기력 또는 발작 활동 증가가 포함될 수 있습니다.
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최대 10년
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PA와 관련된 연간 입원 수
기간: 최대 10년
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최대 10년
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PA와 관련된 연간 입원 기간
기간: 최대 10년
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최대 10년
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PA와 관련된 연간 급성 의료 방문 횟수
기간: 최대 10년
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최대 10년
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MDE 동안 및 MDE 후 ± 3일 이내에 약물을 투여받은 참가자 수
기간: 최대 10년
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마취, 항생제/항진균제, 항응고제, 항간질제, 비오틴 보충, 수화 치료, PA 치료, 진통제 및 수혈 관련 약물을 포함할 수 있지만 이에 국한되지 않는 PA의 표준 장기 및 급성 관리를 위한 약물.
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최대 10년
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식단 관리가 필요한 참가자 수
기간: 최대 10년
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식이 관리에는 다음이 포함됩니다.
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최대 10년
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바이오마커의 기준선에서 변경
기간: 최대 10년
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최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 24일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- mRNA-3927-P002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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