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コミュニティベースの親のサンプルにおけるオンラインの子育て介入の評価

2023年5月10日 更新者:University of Ottawa

まだ接続できますか?乳幼児の親のコミュニティベースのサンプルにおけるオンライン育児介入の評価

この臨床試験の目的は、育児困難のリスクがない親のコミュニティベースのサンプルで、Make the Connection (MTC) プログラムのオンライン モダリティの有効性を評価することです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。

  • MTC オンライン プログラムは、親子関係の困難のリスクにさらされていない親の間で、親子の絆、親の自己効力感、親のストレス、および親のうつ病を改善しますか?
  • 保護者の観点から見た、MTC オンライン プログラムに参加することの障壁、ファシリテーター、認識されている利点とリスクは何ですか?

参加者は、介入前のアンケートに記入するよう求められ、毎週の 15 分間のモジュールで構成される 8 週間の MTC オンライン プログラムを完了するように招待され、最後に介入後のアンケートに記入するよう求められます。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1N 6N5
        • University of Ottawa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 0~3歳のお子様を持つ保護者の方
  • 親は主に子供に対して責任があります

除外基準:

  • 両親は親子関係の困難のリスクにさらされている (すなわち、次の基準のうち 2 つを支持する: 初めて介護者である、社会的に孤立している、教育水準が低い、介護を一人で行う、自信や自己効力感の欠如、貧しい乳児のリスクがある)感受性、またはうつ病のリスクがある)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群

Make the Connection® (MTC) は、Strong Minds Strong Kids、Psychology Canada が提供するエビデンスに基づく子育てプログラムです。 最近、MTC プログラムはオンライン プラットフォームに適応され、カナダ全土のスケーラビリティとアクセシビリティが向上しました。 オンラインのモダリティは保護者が自己管理し、週 8 回の 15 分間のモジュールで構成されています。

MTC は、愛着に焦点を当てた、エビデンスに基づいた親のトレーニング プログラムであり、親に乳児の手がかりを理解するように教えることによって、前向きな親子関係の発展をサポートするように設計されています。 このプログラムの最も重要な目標は、敏感な育児行動に関連していることが示されている、乳児に対する親の態度と認識を高め、ひいては子供への愛着を確保することです。 最終的に、このプログラムは、子育てのスキルと態度を改善することにより、乳児の安全な愛着をサポートすることを目指しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親子の絆は、産後愛着尺度(MPAS)を使用して測定されます
時間枠:ベースライン時の介入前スコアと 8 週目の介入後スコアからの変化
MPAS は、乳児に対する親の関係態度を評価する 19 項目のアンケートです。 この尺度から導き出される 3 つの主要なサブスケールがあります: 愛着の質、相互作用の喜び、および敵意の欠如です。 MPAS は、コミュニティのサンプルで使用するための強力な心理測定特性を示しており、母親と父親に使用できます。
ベースライン時の介入前スコアと 8 週目の介入後スコアからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の自己効力感は、親の能力に関する質問票 (PSOC) を使用して測定されます。
時間枠:ベースライン時の介入前スコアと 8 週目の介入後スコアからの変化
PSOC には 14 の項目があり、親としての役割における親の経験を測定します。 興味、効能、満足の3つの物質があります。 アンケートは、子育ての態度を評価するために広く使用されており、適切な心理測定特性を備えています。
ベースライン時の介入前スコアと 8 週目の介入後スコアからの変化
親のストレスは、Parenting Stress Scale (PSS) を使用して測定されます。
時間枠:ベースライン時の介入前スコアと 8 週目の介入後スコアからの変化
ベースライン時の介入前スコアと 8 週目の介入後スコアからの変化
親のうつ病は、疫学研究センターのうつ病尺度 (CES-D) を使用して測定されます。
時間枠:ベースライン時の介入前スコアと 8 週目の介入後スコアからの変化
ベースライン時の介入前スコアと 8 週目の介入後スコアからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年6月1日

一次修了 (予想される)

2024年6月1日

研究の完了 (予想される)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月3日

最初の投稿 (実際)

2023年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月10日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H-02-23-8888-2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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