- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05770427
Évaluation d'une intervention parentale en ligne auprès d'un échantillon communautaire de parents
Peut-on encore faire le lien ? Évaluation d'une intervention parentale en ligne auprès d'un échantillon communautaire de parents de nourrissons et de jeunes enfants
Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité de la modalité en ligne du programme Make the Connection (MTC) dans un échantillon communautaire de parents qui ne sont pas à risque de difficultés parentales. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Le programme en ligne MTC entraîne-t-il des améliorations du lien parent-enfant, de l'auto-efficacité des parents, du stress parental et de la dépression parentale chez les parents qui ne sont pas à risque de difficultés relationnelles parent-enfant ?
- Quels sont certains des obstacles, des facilitateurs, des avantages perçus et des risques liés à la participation au programme en ligne du MTC du point de vue des parents ?
Les participants seront invités à remplir un questionnaire pré-intervention, seront invités à compléter le programme en ligne MTC de 8 semaines consistant en un module hebdomadaire de 15 minutes, et seront enfin invités à remplir un questionnaire post-intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
- University of Ottawa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- parents avec enfants entre 0 et 3 ans
- les parents sont les premiers responsables des enfants
Critère d'exclusion:
- les parents sont à risque de difficultés relationnelles parent-enfant (c.-à-d. qu'ils approuvent deux des critères suivants : être un premier fournisseur de soins, isolé socialement, faible niveau d'instruction, s'occuper seul, manque de confiance ou d'auto-efficacité, à risque d'avoir un nourrisson pauvre sensibilité ou risque de dépression)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
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Make the Connection® (MTC) est un programme parental fondé sur des données probantes offert par Strong Minds Strong Kids, Psychologie Canada. Récemment, le programme MTC a été adapté à une plateforme en ligne pour aider à accroître l'évolutivité et l'accessibilité à travers le Canada. La modalité en ligne est auto-administrée par les parents et se compose de 8 modules hebdomadaires de 15 minutes. MTC est un programme de formation des parents axé sur l'attachement et fondé sur des données probantes, conçu pour soutenir le développement de relations parent-enfant positives en apprenant aux parents à comprendre les signaux de leur bébé. L'objectif primordial du programme est d'améliorer les attitudes et les cognitions des parents envers leurs nourrissons, qui se sont avérées associées à un comportement parental sensible et, par conséquent, à un attachement sécurisant pour l'enfant. En fin de compte, en améliorant les compétences et les attitudes parentales, le programme vise à favoriser l'attachement sécuritaire du nourrisson. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le lien parent-enfant sera mesuré à l'aide de l'échelle d'attachement postnatal maternel (MPAS)
Délai: Changement entre les scores pré-intervention au départ et les scores post-intervention à la semaine 8
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Le MPAS est un questionnaire en 19 items qui évalue les attitudes relationnelles des parents envers leur enfant.
Il existe trois sous-échelles principales dérivées de la mesure : la qualité de l'attachement, le plaisir dans l'interaction et l'absence d'hostilité.
Le MPAS a montré de fortes propriétés psychométriques pour une utilisation dans des échantillons communautaires et peut être utilisé avec les mères et les pères.
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Changement entre les scores pré-intervention au départ et les scores post-intervention à la semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'auto-efficacité des parents sera mesurée à l'aide du questionnaire sur le sentiment de compétence des parents (PSOC)
Délai: Changement entre les scores pré-intervention au départ et les scores post-intervention à la semaine 8
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Le PSOC comporte 14 éléments et mesure les expériences d'un parent dans son rôle de parent.
Il existe trois substances, dont l'intérêt, l'efficacité et la satisfaction.
Le questionnaire a été largement utilisé pour évaluer les attitudes parentales et possède des propriétés psychométriques adéquates.
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Changement entre les scores pré-intervention au départ et les scores post-intervention à la semaine 8
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Le stress parental sera mesuré à l'aide de l'échelle de stress parental (PSS)
Délai: Changement entre les scores pré-intervention au départ et les scores post-intervention à la semaine 8
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Changement entre les scores pré-intervention au départ et les scores post-intervention à la semaine 8
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La dépression parentale sera mesurée à l'aide de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: Changement entre les scores pré-intervention au départ et les scores post-intervention à la semaine 8
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Changement entre les scores pré-intervention au départ et les scores post-intervention à la semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-02-23-8888-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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